TSPO-PET/MRI v Surveillance neuroinflammation v centrálním nervovém systému
Oberservational Study of Utility of TSPO-PET/MRI using the Radiotracer ([18F]-DPA-714) in Surveillance of Neuroinflammation in Central Nervous System
Zánět centrálního nervového systému (CNS) je imunitní reakce aktivovaná v mozku a míše mikrogliálními buňkami a astrocyty, běžně se vyskytující za podmínek, jako je ischemie CNS, autoimunita, infekce, toxiny a trauma.
Mikrogliální buňky, jako vrozené imunitní buňky CNS, jsou zodpovědné za řízení zánětlivé reakce a hrají klíčovou roli při snímání změn prostředí, reakci na škodlivé podněty a pohlcování mrtvých neuronů. Také prezentují antigeny T lymfocytům, zprostředkovávají interakce mezi periferním imunitním systémem a CNS. Faktory uvolňované neuronálními buňkami mohou buď podporovat nebo inhibovat zánět a monitorování úrovně zánětu řízeného mikrogliálními buňkami je nezbytné pro diagnostiku a léčbu onemocnění CNS.
MRI je primární zobrazovací metodou pro zánět CNS, ale její diagnostika může být náročná. PET/MR, technologie, která integruje PET a MR zobrazení, poskytuje vysoce kvalitní diagnostické snímky a je cenná pro včasnou detekci, diagnostiku a hodnocení onemocnění CNS. Radioaktivní ligand 18F-DPA-714 PET, cílící na translokační protein (TSPO), dokáže vizualizovat aktivované mikrogliální buňky, což může mít zesílený efekt při detekci aktivního zánětu CNS.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat aplikaci 18F-DPA-714 PET/MR v časné diagnostice, hodnocení léčby a prognóze zánětu CNS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luo-qi Zhou, MD
- Telefonní číslo: 86-27-83663337
- E-mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wei Wang, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chuan Qin, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jun Xiao, MD
-
Kontakt:
- Luo-qi Zhou, MD
- Telefonní číslo: 86-27-83663337
- E-mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dai-shi Tian, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xiao-hua Zhu, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Si-yuan Cheng, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Luo-qi Zhou, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Klinická diagnostika ischemické cévní mozkové příhody, autoimunitní ecefalitidy, poruch spektra neuromyelitis optica nebo roztroušené sklerózy atd.
Kritéria vyloučení:
- Klaustrofobie
- Kovové implantáty
- Těhotenství
- Kojení
- Renální insuficience (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- Alergie nebo jiná kontraindikace na MR kontrastní látku na bázi gadolinia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ICVD
ischemických cerebrovaskulárních onemocnění
|
Záření: PET-MRI s [18F]-DPA-714
|
|
Neurologická autoimunitní onemocnění
Roztroušená skleróza, neuromyelitida, poruchy optického spektra a autoimunitní encefalitida
|
Záření: PET-MRI s [18F]-DPA-714
|
|
jiný
jiná encefalomyelitida
|
Záření: PET-MRI s [18F]-DPA-714
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vychytávání radioaktivního indikátoru TSPO
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvantifikujte regionální neurozánětlivou zátěž, měřenou jako vazba PET indikátoru na TSPO.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volná difuzní frakce vody
Časové okno: 12 měsíců
|
Vypočteno pomocí MR-DWI
|
12 měsíců
|
|
Periferní hladiny prozánětlivých cytokinů
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí krevních vzorků, včetně IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP a PCT atd.
|
12 měsíců
|
|
Korelace MRI
Časové okno: 12 měsíců
|
Korelace objemu lézí bílé hmoty a měření MRI poranění traktu bílé hmoty stanovené z DTI s měřením vychytávání TSPO
|
12 měsíců
|
|
Hladiny prozánětlivých cytokinů v CSF
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí mozkomíšního moku, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP a PCT atd., al
|
12 měsíců
|
|
CSF Hladiny markerů nervového poškození
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnoceno pomocí mozkomíšního moku, GFAP, NFL a sTREM2 atd., al
|
12 měsíců
|
|
Korelace zánětlivých markerů
Časové okno: 12 měsíců
|
Korelace měření vychytávání TSPO odvozených od PET se zánětlivými markery (IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP a PCT atd., al) v krvi nebo mozkomíšním moku
|
12 měsíců
|
|
Korelace markerů nervového poškození
Časové okno: 12 měsíců
|
Korelace měření vychytávání TSPO odvozených od PET s markery nervového poškození (GFAP, NFL a sTREM2) v mozkomíšním moku
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Wang, MD, Tongji Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shi K, Tian DC, Li ZG, Ducruet AF, Lawton MT, Shi FD. Global brain inflammation in stroke. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):1058-1066. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30078-X. Epub 2019 Jul 8.
- Kwon HS, Koh SH. Neuroinflammation in neurodegenerative disorders: the roles of microglia and astrocytes. Transl Neurodegener. 2020 Nov 26;9(1):42. doi: 10.1186/s40035-020-00221-2.
- Voet S, Prinz M, van Loo G. Microglia in Central Nervous System Inflammation and Multiple Sclerosis Pathology. Trends Mol Med. 2019 Feb;25(2):112-123. doi: 10.1016/j.molmed.2018.11.005. Epub 2018 Dec 18.
- Kreisl WC, Kim MJ, Coughlin JM, Henter ID, Owen DR, Innis RB. PET imaging of neuroinflammation in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Nov;19(11):940-950. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30346-X.
- Zhang M, Meng H, Zhou Q, Chunyu H, He L, Meng H, Wang H, Wang Y, Sun C, Xi Y, Hai W, Huang Q, Li B, Chen S. Microglial Activation Imaging Using 18F-DPA-714 PET/MRI for Detecting Autoimmune Encephalitis. Radiology. 2024 Mar;310(3):e230397. doi: 10.1148/radiol.230397.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PETinCNS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .