- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06467773
TSPO-PET/MRI keskushermoston hermotulehduksen seurannassa
Havainnollinen tutkimus TSPO-PET/MRI:n hyödyllisyydestä radiotracerin ([18F]-DPA-714) avulla hermotulehduksen seurannassa keskushermostossa
Keskushermoston (CNS) tulehdus on immuunivaste, jonka mikrogliasolut ja astrosyytit aktivoivat aivoissa ja selkäytimessä, ja se esiintyy yleisesti sellaisissa olosuhteissa kuin keskushermoston iskemia, autoimmuniteetti, infektio, toksiinit ja trauma.
Mikrogliasolut, jotka ovat keskushermoston synnynnäisiä immuunisoluja, ovat vastuussa tulehdusvasteen ohjaamisesta ja niillä on ratkaiseva rooli ympäristömuutosten havaitsemisessa, haitallisiin ärsykkeisiin reagoimisessa ja kuolleiden hermosolujen nielemisessä. Ne esittelevät myös antigeenejä T-lymfosyyteille välittäen vuorovaikutuksia perifeerisen immuunijärjestelmän ja keskushermoston välillä. Hermosolujen vapauttamat tekijät voivat joko edistää tai estää tulehdusta, ja mikrogliasolujen aiheuttaman tulehduksen tason seuranta on välttämätöntä keskushermoston sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa.
MRI on keskushermoston tulehduksen ensisijainen kuvantamismenetelmä, mutta sen diagnosointi voi olla haastavaa. PET/MR, tekniikka, joka yhdistää PET- ja MR-kuvantamisen, tuottaa korkealaatuisia diagnostisia kuvia ja on arvokas keskushermoston sairauksien varhaisessa havaitsemisessa, diagnosoinnissa ja arvioinnissa. Radioaktiivinen ligandi 18F-DPA-714 PET, joka kohdistuu translokaatioproteiiniin (TSPO), voi visualisoida aktivoituneet mikrogliasolut, joilla voi olla vahvistusvaikutus aktiivisen keskushermoston tulehduksen havaitsemisessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 18F-DPA-714 PET/MR:n käyttöä keskushermoston tulehduksen varhaisessa diagnoosissa, hoidon arvioinnissa ja ennusteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luo-qi Zhou, MD
- Puhelinnumero: 86-27-83663337
- Sähköposti: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Päätutkija:
- Wei Wang, MD
-
Alatutkija:
- Chuan Qin, MD
-
Alatutkija:
- Jun Xiao, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Luo-qi Zhou, MD
- Puhelinnumero: 86-27-83663337
- Sähköposti: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
-
Alatutkija:
- Dai-shi Tian, MD
-
Alatutkija:
- Xiao-hua Zhu, MD
-
Alatutkija:
- Si-yuan Cheng, MD
-
Alatutkija:
- Luo-qi Zhou, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Ikeemisen aivohalvauksen, autoimmuuni aivohalvauksen, neuromyelitis optica -spektrihäiriöiden tai multippeliskleroosin jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia
- Metalli-implantit
- Raskaus
- Imetys
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- Allergia tai muu vasta-aihe gadoliniumpohjaiselle MR-varjoaineelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ICVD
iskeemiset aivoverisuonitaudit
|
Säteily: PET-MRI [18F]-DPA-714:llä
|
Neurologiset autoimmuunisairaudet
Multippeliskleroosi, optisen neuromyeliittispektrin häiriöt ja autoimmuunienkefaliitti
|
Säteily: PET-MRI [18F]-DPA-714:llä
|
muu
muu enkefalomyeliitti
|
Säteily: PET-MRI [18F]-DPA-714:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset TSPO-radiojäljittimen ottamisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kvantifioi alueellinen hermoston tulehduskuormitus mitattuna PET-merkkiaineen sitoutumisena TSPO:han.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmainen hajotusvesifraktio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laskettu MR-DWI:llä
|
12 kuukautta
|
Pro-inflammatoristen sytokiinien perifeeriset tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä verinäytteitä, mukaan lukien IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP ja PCT jne.
|
12 kuukautta
|
MRI-korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DTI:stä määritettyjen valkoisen aineen leesion tilavuuden ja MRI-mittausten korrelaatio TSPO:n sisäänoton mittauksiin
|
12 kuukautta
|
Pro-inflammatoristen sytokiinien CSF-tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä aivo-selkäydinnestettä, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP ja PCT jne.
|
12 kuukautta
|
CSF Hermovauriomarkkerien tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu aivo-selkäydinnesteellä, GFAP:lla, NFL:llä ja sTREM2:lla jne
|
12 kuukautta
|
Tulehdusmarkkerien korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PET-peräisten TSPO-oton mittausten korrelaatio tulehdusmarkkereiden (IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP ja PCT jne.) kanssa veressä tai aivo-selkäydinnesteessä
|
12 kuukautta
|
Hermovauriomerkkien korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PET-peräisten TSPO-oton mittausten korrelaatio hermovauriomarkkereiden (GFAP, NFL ja sTREM2) kanssa aivo-selkäydinnesteessä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Wang, MD, Tongji hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shi K, Tian DC, Li ZG, Ducruet AF, Lawton MT, Shi FD. Global brain inflammation in stroke. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):1058-1066. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30078-X. Epub 2019 Jul 8.
- Kwon HS, Koh SH. Neuroinflammation in neurodegenerative disorders: the roles of microglia and astrocytes. Transl Neurodegener. 2020 Nov 26;9(1):42. doi: 10.1186/s40035-020-00221-2.
- Voet S, Prinz M, van Loo G. Microglia in Central Nervous System Inflammation and Multiple Sclerosis Pathology. Trends Mol Med. 2019 Feb;25(2):112-123. doi: 10.1016/j.molmed.2018.11.005. Epub 2018 Dec 18.
- Kreisl WC, Kim MJ, Coughlin JM, Henter ID, Owen DR, Innis RB. PET imaging of neuroinflammation in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Nov;19(11):940-950. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30346-X.
- Zhang M, Meng H, Zhou Q, Chunyu H, He L, Meng H, Wang H, Wang Y, Sun C, Xi Y, Hai W, Huang Q, Li B, Chen S. Microglial Activation Imaging Using 18F-DPA-714 PET/MRI for Detecting Autoimmune Encephalitis. Radiology. 2024 Mar;310(3):e230397. doi: 10.1148/radiol.230397.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PETinCNS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Säteily: PET-MRI [18F]-DPA-714:llä
-
University Hospital, ToursPeruutettu
-
University of Alabama at BirminghamAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaMultippeliskleroosiRanska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiMultippeliskleroosi | Tulehduksellinen sairausRanska
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
Ruijin HospitalRekrytointiAutoimmuuninen enkefalomyeliittiKiina
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointiaKaulavaltimon stenoosiRanska
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiSARS CoV-2:n jälkeiset akuutit seurauksetYhdysvallat
-
Nantes University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tautiRanska
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentIlmoittautuminen kutsusta