- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06467773
중추신경계의 신경염증 감시에 있어서 TSPO-PET/MRI
중추신경계 신경염증 감시에 있어 방사성추적자([18F]-DPA-714)를 이용한 TSPO-PET/MRI의 유용성에 대한 관찰 연구
중추신경계(CNS) 염증은 소교세포와 성상교세포에 의해 뇌와 척수에서 활성화되는 면역 반응으로, CNS 허혈, 자가면역, 감염, 독소, 외상 등의 조건에서 흔히 발생합니다.
중추신경계의 선천성 면역 세포인 소교세포는 염증 반응을 주도하고 환경 변화를 감지하고 유해한 자극에 반응하며 죽은 뉴런을 삼키는 데 중요한 역할을 합니다. 그들은 또한 T 림프구에 항원을 제시하여 말초 면역 체계와 CNS 사이의 상호 작용을 중재합니다. 신경 세포에서 방출되는 인자는 염증을 촉진하거나 억제할 수 있으며, 소교세포에 의해 유발되는 염증 수준을 모니터링하는 것은 CNS 질환의 진단 및 치료에 필수적입니다.
MRI는 CNS 염증의 주요 영상 방법이지만 진단이 어려울 수 있습니다. PET와 MR 영상을 통합한 기술인 PET/MR은 고품질의 진단 영상을 제공하며 중추신경계 질환의 조기 발견, 진단, 평가에 유용합니다. 전위 단백질(TSPO)을 표적으로 하는 방사성 리간드 18F-DPA-714 PET는 활성화된 소교세포를 시각화할 수 있으며, 이는 활성 CNS 염증을 감지하는 데 이득 효과가 있을 수 있습니다.
본 연구의 목적은 CNS 염증의 조기 진단, 치료 평가 및 예후에 18F-DPA-714 PET/MR의 적용을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luo-qi Zhou, MD
- 전화번호: 86-27-83663337
- 이메일: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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수석 연구원:
- Wei Wang, MD
-
부수사관:
- Chuan Qin, MD
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부수사관:
- Jun Xiao, MD
-
연락하다:
- Luo-qi Zhou, MD
- 전화번호: 86-27-83663337
- 이메일: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
-
부수사관:
- Dai-shi Tian, MD
-
부수사관:
- Xiao-hua Zhu, MD
-
부수사관:
- Si-yuan Cheng, MD
-
부수사관:
- Luo-qi Zhou, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-허혈성 뇌졸중, 자가면역뇌염, 시신경척수염 스펙트럼 장애, 다발성 경화증 등의 임상적 진단
제외 기준:
- 밀실 공포증
- 금속 임플란트
- 임신
- 모유 수유
- 신부전(GFR < 60 mL/min/1.73m2)
- 가돌리늄 기반 MR 조영제에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICVD
허혈성 뇌혈관 질환
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방사선: [18F]-DPA-714를 이용한 PET-MRI
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신경학적 자가면역 질환
다발성 경화증, 시신경척수염 스펙트럼 장애 및 자가면역 뇌염
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방사선: [18F]-DPA-714를 이용한 PET-MRI
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다른
기타 뇌척수염
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방사선: [18F]-DPA-714를 이용한 PET-MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TSPO 방사성추적자 흡수의 변화
기간: 12 개월
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TSPO에 대한 PET 추적자의 결합으로 측정된 국소 신경염증 부하를 정량화합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자유확산수분율
기간: 12 개월
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MR-DWI를 사용하여 계산됨
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12 개월
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전염증성 사이토카인의 말초 수준
기간: 12 개월
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IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP 및 PCT 등을 포함한 혈액 샘플을 사용하여 평가되었습니다.
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12 개월
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MRI 상관관계
기간: 12 개월
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백질 병변 부피와 DTI에서 결정된 백질 관 손상의 MRI 측정값과 TSPO 흡수 측정값의 상관관계
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12 개월
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뇌척수액 수준의 전염증성 사이토카인
기간: 12 개월
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뇌척수액, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP 및 PCT 등을 사용하여 평가됨
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12 개월
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CSF 수준의 신경 손상 마커
기간: 12 개월
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뇌척수액, GFAP, NFL, sTREM2 등을 이용해 평가
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12 개월
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염증 표지자 상관관계
기간: 12 개월
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혈액 또는 뇌척수액 내 염증 표지자(IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP 및 PCT 등)와 TSPO 흡수의 PET 유래 측정치의 상관관계
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12 개월
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신경 손상 마커 상관 관계
기간: 12 개월
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뇌척수액에서 TSPO 흡수에 대한 PET 유래 측정과 신경 손상 마커(GFAP, NFL 및 sTREM2)의 상관관계
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wei Wang, MD, Tongji Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shi K, Tian DC, Li ZG, Ducruet AF, Lawton MT, Shi FD. Global brain inflammation in stroke. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):1058-1066. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30078-X. Epub 2019 Jul 8.
- Kwon HS, Koh SH. Neuroinflammation in neurodegenerative disorders: the roles of microglia and astrocytes. Transl Neurodegener. 2020 Nov 26;9(1):42. doi: 10.1186/s40035-020-00221-2.
- Voet S, Prinz M, van Loo G. Microglia in Central Nervous System Inflammation and Multiple Sclerosis Pathology. Trends Mol Med. 2019 Feb;25(2):112-123. doi: 10.1016/j.molmed.2018.11.005. Epub 2018 Dec 18.
- Kreisl WC, Kim MJ, Coughlin JM, Henter ID, Owen DR, Innis RB. PET imaging of neuroinflammation in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Nov;19(11):940-950. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30346-X.
- Zhang M, Meng H, Zhou Q, Chunyu H, He L, Meng H, Wang H, Wang Y, Sun C, Xi Y, Hai W, Huang Q, Li B, Chen S. Microglial Activation Imaging Using 18F-DPA-714 PET/MRI for Detecting Autoimmune Encephalitis. Radiology. 2024 Mar;310(3):e230397. doi: 10.1148/radiol.230397.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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