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중추신경계의 신경염증 감시에 있어서 TSPO-PET/MRI

2025년 4월 6일 업데이트: Wei Wang, Tongji Hospital

중추신경계 신경염증 감시에 있어 방사성추적자([18F]-DPA-714)를 이용한 TSPO-PET/MRI의 유용성에 대한 관찰 연구

중추신경계(CNS) 염증은 소교세포와 성상교세포에 의해 뇌와 척수에서 활성화되는 면역 반응으로, CNS 허혈, 자가면역, 감염, 독소, 외상 등의 조건에서 흔히 발생합니다.

중추신경계의 선천성 면역 세포인 소교세포는 염증 반응을 주도하고 환경 변화를 감지하고 유해한 자극에 반응하며 죽은 뉴런을 삼키는 데 중요한 역할을 합니다. 그들은 또한 T 림프구에 항원을 제시하여 말초 면역 체계와 CNS 사이의 상호 작용을 중재합니다. 신경 세포에서 방출되는 인자는 염증을 촉진하거나 억제할 수 있으며, 소교세포에 의해 유발되는 염증 수준을 모니터링하는 것은 CNS 질환의 진단 및 치료에 필수적입니다.

MRI는 CNS 염증의 주요 영상 방법이지만 진단이 어려울 수 있습니다. PET와 MR 영상을 통합한 기술인 PET/MR은 고품질의 진단 영상을 제공하며 중추신경계 질환의 조기 발견, 진단, 평가에 유용합니다. 전위 단백질(TSPO)을 표적으로 하는 방사성 리간드 18F-DPA-714 PET는 활성화된 소교세포를 시각화할 수 있으며, 이는 활성 CNS 염증을 감지하는 데 이득 효과가 있을 수 있습니다.

본 연구의 목적은 CNS 염증의 조기 진단, 치료 평가 및 예후에 18F-DPA-714 PET/MR의 적용을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 모병
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • 수석 연구원:
          • Wei Wang, MD
        • 부수사관:
          • Chuan Qin, MD
        • 부수사관:
          • Jun Xiao, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Dai-shi Tian, MD
        • 부수사관:
          • Xiao-hua Zhu, MD
        • 부수사관:
          • Si-yuan Cheng, MD
        • 부수사관:
          • Luo-qi Zhou, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중추신경계 질환(뇌졸중, 자가면역뇌염, 시신경척수염 스펙트럼 장애, 다발성 경화증 등 뇌 또는 척수에 발생하는 병변) 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

-허혈성 뇌졸중, 자가면역뇌염, 시신경척수염 스펙트럼 장애, 다발성 경화증 등의 임상적 진단

제외 기준:

  • 밀실 공포증
  • 금속 임플란트
  • 임신
  • 모유 수유
  • 신부전(GFR < 60 mL/min/1.73m2)
  • 가돌리늄 기반 MR 조영제에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ICVD
허혈성 뇌혈관 질환
방사선: [18F]-DPA-714를 이용한 PET-MRI
신경학적 자가면역 질환
다발성 경화증, 시신경척수염 스펙트럼 장애 및 자가면역 뇌염
방사선: [18F]-DPA-714를 이용한 PET-MRI
다른
기타 뇌척수염
방사선: [18F]-DPA-714를 이용한 PET-MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TSPO 방사성추적자 흡수의 변화
기간: 12 개월
TSPO에 대한 PET 추적자의 결합으로 측정된 국소 신경염증 부하를 정량화합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자유확산수분율
기간: 12 개월
MR-DWI를 사용하여 계산됨
12 개월
전염증성 사이토카인의 말초 수준
기간: 12 개월
IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP 및 PCT 등을 포함한 혈액 샘플을 사용하여 평가되었습니다.
12 개월
MRI 상관관계
기간: 12 개월
백질 병변 부피와 DTI에서 결정된 백질 관 손상의 MRI 측정값과 TSPO 흡수 측정값의 상관관계
12 개월
뇌척수액 수준의 전염증성 사이토카인
기간: 12 개월
뇌척수액, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP 및 PCT 등을 사용하여 평가됨
12 개월
CSF 수준의 신경 손상 마커
기간: 12 개월
뇌척수액, GFAP, NFL, sTREM2 등을 이용해 평가
12 개월
염증 표지자 상관관계
기간: 12 개월
혈액 또는 뇌척수액 내 염증 표지자(IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP 및 PCT 등)와 TSPO 흡수의 PET 유래 측정치의 상관관계
12 개월
신경 손상 마커 상관 관계
기간: 12 개월
뇌척수액에서 TSPO 흡수에 대한 PET 유래 측정과 신경 손상 마커(GFAP, NFL 및 sTREM2)의 상관관계
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Wei Wang, MD, Tongji Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PETinCNS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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