- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06467773
TSPO-PET/MRI en la vigilancia de la neuroinflamación en el sistema nervioso central
Un estudio observacional sobre la utilidad de TSPO-PET/MRI utilizando el radiotrazador ([18F] -DPA-714) en la vigilancia de la neuroinflamación en el sistema nervioso central
La inflamación del sistema nervioso central (SNC) es una respuesta inmune activada en el cerebro y la médula espinal por células microgliales y astrocitos, que ocurre comúnmente en condiciones como isquemia del SNC, autoinmunidad, infección, toxinas y traumatismos.
Las células microgliales, como células inmunes innatas del SNC, son responsables de impulsar la respuesta inflamatoria y desempeñan un papel crucial en la detección de cambios ambientales, la respuesta a estímulos dañinos y la absorción de neuronas muertas. También presentan antígenos a los linfocitos T, mediando interacciones entre el sistema inmunológico periférico y el SNC. Los factores liberados por las células neuronales pueden promover o inhibir la inflamación, y monitorear el nivel de inflamación impulsada por las células microgliales es esencial para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades del SNC.
La resonancia magnética es el método de imagen principal para la inflamación del SNC, pero su diagnóstico puede ser un desafío. PET/MR, una tecnología que integra imágenes PET y MR, proporciona imágenes de diagnóstico de alta calidad y es valiosa para la detección, el diagnóstico y la evaluación tempranos de enfermedades del SNC. El ligando radiactivo 18F-DPA-714 PET, dirigido a la proteína de translocación (TSPO), puede visualizar células microgliales activadas, lo que puede tener un efecto de ganancia en la detección de inflamación activa del SNC.
Este estudio tiene como objetivo explorar la aplicación de 18F-DPA-714 PET/MR en el diagnóstico temprano, evaluación del tratamiento y pronóstico de la inflamación del SNC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luo-qi Zhou, MD
- Número de teléfono: 86-27-83663337
- Correo electrónico: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Investigador principal:
- Wei Wang, MD
-
Sub-Investigador:
- Chuan Qin, MD
-
Sub-Investigador:
- Jun Xiao, MD
-
Contacto:
- Luo-qi Zhou, MD
- Número de teléfono: 86-27-83663337
- Correo electrónico: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
-
Sub-Investigador:
- Dai-shi Tian, MD
-
Sub-Investigador:
- Xiao-hua Zhu, MD
-
Sub-Investigador:
- Si-yuan Cheng, MD
-
Sub-Investigador:
- Luo-qi Zhou, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Diagnóstico clínico de ictus isquémico, ecefalitis autoinmune, trastornos del espectro de neuromielitis óptica o esclerosis múltiple, etc.
Criterio de exclusión:
- Claustrofobia
- Implantes Metálicos
- Embarazo
- Amamantamiento
- Insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2)
- Alergia u otra contraindicación al agente de contraste para RM a base de gadolinio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ICVD
enfermedades cerebrovasculares isquémicas
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Radiación: PET-MRI con [18F]-DPA-714
|
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Enfermedades neurológicas autoinmunes
Esclerosis múltiple, trastornos del espectro de neuromielitis óptica y encefalitis autoinmune
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Radiación: PET-MRI con [18F]-DPA-714
|
|
otro
otra encefalomielitis
|
Radiación: PET-MRI con [18F]-DPA-714
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la captación del radiotrazador TSPO
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cuantificar la carga neuroinflamatoria regional, medida como la unión del trazador PET a TSPO.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de agua de libre difusión
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calculado usando MR-DWI
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12 meses
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Niveles periféricos de citocinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluado utilizando muestras de sangre, incluidas IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP y PCT, etc.
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12 meses
|
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Correlación de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 12 meses
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Correlación del volumen de la lesión de la sustancia blanca y las medidas de resonancia magnética de la lesión del tracto de la sustancia blanca determinadas a partir de DTI con medidas de captación de TSPO
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12 meses
|
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Niveles de citocinas proinflamatorias en el LCR
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado utilizando líquido cefalorraquídeo, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP y PCT, etc., al
|
12 meses
|
|
Niveles en el LCR de marcadores de lesión neural
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluado utilizando líquido cefalorraquídeo, GFAP, NFL y sTREM2, etc., al
|
12 meses
|
|
Correlación de marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Correlación de las medidas derivadas de la PET de la captación de TSPO con marcadores inflamatorios (IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP y PCT, etc., al) en la sangre o el líquido cefalorraquídeo
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12 meses
|
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Correlación de marcadores de lesión neuronal.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Correlación de medidas derivadas de PET de captación de TSPO con marcadores de lesión neural (GFAP, NFL y sTREM2) en el líquido cefalorraquídeo
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Wang, MD, Tongji Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shi K, Tian DC, Li ZG, Ducruet AF, Lawton MT, Shi FD. Global brain inflammation in stroke. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):1058-1066. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30078-X. Epub 2019 Jul 8.
- Kwon HS, Koh SH. Neuroinflammation in neurodegenerative disorders: the roles of microglia and astrocytes. Transl Neurodegener. 2020 Nov 26;9(1):42. doi: 10.1186/s40035-020-00221-2.
- Voet S, Prinz M, van Loo G. Microglia in Central Nervous System Inflammation and Multiple Sclerosis Pathology. Trends Mol Med. 2019 Feb;25(2):112-123. doi: 10.1016/j.molmed.2018.11.005. Epub 2018 Dec 18.
- Kreisl WC, Kim MJ, Coughlin JM, Henter ID, Owen DR, Innis RB. PET imaging of neuroinflammation in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Nov;19(11):940-950. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30346-X.
- Zhang M, Meng H, Zhou Q, Chunyu H, He L, Meng H, Wang H, Wang Y, Sun C, Xi Y, Hai W, Huang Q, Li B, Chen S. Microglial Activation Imaging Using 18F-DPA-714 PET/MRI for Detecting Autoimmune Encephalitis. Radiology. 2024 Mar;310(3):e230397. doi: 10.1148/radiol.230397.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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