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TSPO-PET/MRI en la vigilancia de la neuroinflamación en el sistema nervioso central

6 de abril de 2025 actualizado por: Wei Wang, Tongji Hospital

Un estudio observacional sobre la utilidad de TSPO-PET/MRI utilizando el radiotrazador ([18F] -DPA-714) en la vigilancia de la neuroinflamación en el sistema nervioso central

La inflamación del sistema nervioso central (SNC) es una respuesta inmune activada en el cerebro y la médula espinal por células microgliales y astrocitos, que ocurre comúnmente en condiciones como isquemia del SNC, autoinmunidad, infección, toxinas y traumatismos.

Las células microgliales, como células inmunes innatas del SNC, son responsables de impulsar la respuesta inflamatoria y desempeñan un papel crucial en la detección de cambios ambientales, la respuesta a estímulos dañinos y la absorción de neuronas muertas. También presentan antígenos a los linfocitos T, mediando interacciones entre el sistema inmunológico periférico y el SNC. Los factores liberados por las células neuronales pueden promover o inhibir la inflamación, y monitorear el nivel de inflamación impulsada por las células microgliales es esencial para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades del SNC.

La resonancia magnética es el método de imagen principal para la inflamación del SNC, pero su diagnóstico puede ser un desafío. PET/MR, una tecnología que integra imágenes PET y MR, proporciona imágenes de diagnóstico de alta calidad y es valiosa para la detección, el diagnóstico y la evaluación tempranos de enfermedades del SNC. El ligando radiactivo 18F-DPA-714 PET, dirigido a la proteína de translocación (TSPO), puede visualizar células microgliales activadas, lo que puede tener un efecto de ganancia en la detección de inflamación activa del SNC.

Este estudio tiene como objetivo explorar la aplicación de 18F-DPA-714 PET/MR en el diagnóstico temprano, evaluación del tratamiento y pronóstico de la inflamación del SNC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Investigador principal:
          • Wei Wang, MD
        • Sub-Investigador:
          • Chuan Qin, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jun Xiao, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Dai-shi Tian, MD
        • Sub-Investigador:
          • Xiao-hua Zhu, MD
        • Sub-Investigador:
          • Si-yuan Cheng, MD
        • Sub-Investigador:
          • Luo-qi Zhou, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de enfermedades del sistema nervioso central (lesiones que ocurren en el cerebro o la médula espinal, como accidente cerebrovascular, encefalitis autoinmune, trastornos del espectro de neuromielitis óptica, esclerosis múltiple, etc.)

Descripción

Criterios de inclusión:

-Diagnóstico clínico de ictus isquémico, ecefalitis autoinmune, trastornos del espectro de neuromielitis óptica o esclerosis múltiple, etc.

Criterio de exclusión:

  • Claustrofobia
  • Implantes Metálicos
  • Embarazo
  • Amamantamiento
  • Insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Alergia u otra contraindicación al agente de contraste para RM a base de gadolinio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ICVD
enfermedades cerebrovasculares isquémicas
Radiación: PET-MRI con [18F]-DPA-714
Enfermedades neurológicas autoinmunes
Esclerosis múltiple, trastornos del espectro de neuromielitis óptica y encefalitis autoinmune
Radiación: PET-MRI con [18F]-DPA-714
otro
otra encefalomielitis
Radiación: PET-MRI con [18F]-DPA-714

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la captación del radiotrazador TSPO
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuantificar la carga neuroinflamatoria regional, medida como la unión del trazador PET a TSPO.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de agua de libre difusión
Periodo de tiempo: 12 meses
Calculado usando MR-DWI
12 meses
Niveles periféricos de citocinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluado utilizando muestras de sangre, incluidas IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP y PCT, etc.
12 meses
Correlación de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 12 meses
Correlación del volumen de la lesión de la sustancia blanca y las medidas de resonancia magnética de la lesión del tracto de la sustancia blanca determinadas a partir de DTI con medidas de captación de TSPO
12 meses
Niveles de citocinas proinflamatorias en el LCR
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluado utilizando líquido cefalorraquídeo, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP y PCT, etc., al
12 meses
Niveles en el LCR de marcadores de lesión neural
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluado utilizando líquido cefalorraquídeo, GFAP, NFL y sTREM2, etc., al
12 meses
Correlación de marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 12 meses
Correlación de las medidas derivadas de la PET de la captación de TSPO con marcadores inflamatorios (IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP y PCT, etc., al) en la sangre o el líquido cefalorraquídeo
12 meses
Correlación de marcadores de lesión neuronal.
Periodo de tiempo: 12 meses
Correlación de medidas derivadas de PET de captación de TSPO con marcadores de lesión neural (GFAP, NFL y sTREM2) en el líquido cefalorraquídeo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Wang, MD, Tongji Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PETinCNS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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