TSPO-PET/MRI в наблюдении за нейровоспалениями в центральной нервной системе
Наблюдательное исследование полезности TSPO-PET/MRI с использованием радиофармпрепарата ([18F]-DPA-714) для наблюдения за нейровоспалением в центральной нервной системе
Воспаление центральной нервной системы (ЦНС) — это иммунный ответ, активируемый в головном и спинном мозге микроглиальными клетками и астроцитами, который обычно возникает при таких состояниях, как ишемия ЦНС, аутоиммунитет, инфекция, токсины и травма.
Клетки микроглии, как врожденные иммунные клетки ЦНС, отвечают за запуск воспалительной реакции и играют решающую роль в восприятии изменений окружающей среды, реагировании на вредные раздражители и поглощении мертвых нейронов. Они также представляют антигены Т-лимфоцитам, опосредуя взаимодействие между периферической иммунной системой и ЦНС. Факторы, высвобождаемые нейрональными клетками, могут либо способствовать, либо ингибировать воспаление, а мониторинг уровня воспаления, вызванного микроглиальными клетками, имеет важное значение для диагностики и лечения заболеваний ЦНС.
МРТ является основным методом визуализации воспаления ЦНС, но его диагностика может быть сложной. ПЭТ/МР — технология, объединяющая ПЭТ и МРТ, обеспечивает высококачественные диагностические изображения и ценна для раннего выявления, диагностики и оценки заболеваний ЦНС. Радиоактивный лиганд 18F-DPA-714 ПЭТ, нацеленный на транслокационный белок (TSPO), может визуализировать активированные клетки микроглии, что может иметь положительный эффект при обнаружении активного воспаления ЦНС.
Целью данного исследования является изучение применения 18F-DPA-714 ПЭТ/МР для ранней диагностики, оценки лечения и прогнозирования воспаления ЦНС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luo-qi Zhou, MD
- Номер телефона: 86-27-83663337
- Электронная почта: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Рекрутинг
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Главный следователь:
- Wei Wang, MD
-
Младший исследователь:
- Chuan Qin, MD
-
Младший исследователь:
- Jun Xiao, MD
-
Контакт:
- Luo-qi Zhou, MD
- Номер телефона: 86-27-83663337
- Электронная почта: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
-
Младший исследователь:
- Dai-shi Tian, MD
-
Младший исследователь:
- Xiao-hua Zhu, MD
-
Младший исследователь:
- Si-yuan Cheng, MD
-
Младший исследователь:
- Luo-qi Zhou, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-Клиническая диагностика ишемического инсульта, аутоиммунного эцефалита, расстройств спектра зрительного нейромиелита или рассеянного склероза и т. д.
Критерий исключения:
- Клаустрофобия
- Металлические Имплантаты
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Почечная недостаточность (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2)
- Аллергия или другие противопоказания к МР-контрастному веществу на основе гадолиния.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ICVD
ишемические заболевания сосудов головного мозга
|
Облучение: ПЭТ-МРТ с [18F]-DPA-714.
|
|
Неврологические аутоиммунные заболевания
Рассеянный склероз, зрительный нейромиелит, расстройства спектра и аутоиммунный энцефалит
|
Облучение: ПЭТ-МРТ с [18F]-DPA-714.
|
|
другой
другой энцефаломиелит
|
Облучение: ПЭТ-МРТ с [18F]-DPA-714.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в использовании радиофармпрепарата TSPO
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественно определите региональную нейровоспалительную нагрузку, измеряемую как связывание индикатора ПЭТ с TSPO.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свободная диффузионная водная фракция
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рассчитано с использованием MR-DWI
|
12 месяцев
|
|
Периферические уровни провоспалительных цитокинов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивается с использованием образцов крови, включая IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP, PCT и т. д.
|
12 месяцев
|
|
МРТ-корреляция
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Корреляция объема поражения белого вещества и показателей МРТ повреждения тракта белого вещества, определенных по DTI, с показателями поглощения TSPO
|
12 месяцев
|
|
Уровни провоспалительных цитокинов в СМЖ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивается с использованием спинномозговой жидкости, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP, ПКТ и т. д., al.
|
12 месяцев
|
|
Уровни маркеров нервного повреждения в СМЖ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивается с использованием спинномозговой жидкости, GFAP, NFL, sTREM2 и т. д., al.
|
12 месяцев
|
|
Корреляция маркеров воспаления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Корреляция показателей поглощения TSPO, полученных с помощью ПЭТ, с маркерами воспаления (IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP, PCT и т. д.) в крови или спинномозговой жидкости.
|
12 месяцев
|
|
Корреляция маркеров нервных повреждений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Корреляция полученных с помощью ПЭТ показателей поглощения TSPO с маркерами нервного повреждения (GFAP, NFL и sTREM2) в спинномозговой жидкости.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei Wang, MD, Tongji Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shi K, Tian DC, Li ZG, Ducruet AF, Lawton MT, Shi FD. Global brain inflammation in stroke. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):1058-1066. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30078-X. Epub 2019 Jul 8.
- Kwon HS, Koh SH. Neuroinflammation in neurodegenerative disorders: the roles of microglia and astrocytes. Transl Neurodegener. 2020 Nov 26;9(1):42. doi: 10.1186/s40035-020-00221-2.
- Voet S, Prinz M, van Loo G. Microglia in Central Nervous System Inflammation and Multiple Sclerosis Pathology. Trends Mol Med. 2019 Feb;25(2):112-123. doi: 10.1016/j.molmed.2018.11.005. Epub 2018 Dec 18.
- Kreisl WC, Kim MJ, Coughlin JM, Henter ID, Owen DR, Innis RB. PET imaging of neuroinflammation in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Nov;19(11):940-950. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30346-X.
- Zhang M, Meng H, Zhou Q, Chunyu H, He L, Meng H, Wang H, Wang Y, Sun C, Xi Y, Hai W, Huang Q, Li B, Chen S. Microglial Activation Imaging Using 18F-DPA-714 PET/MRI for Detecting Autoimmune Encephalitis. Radiology. 2024 Mar;310(3):e230397. doi: 10.1148/radiol.230397.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PETinCNS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .