TSPO-PET/MRI na vigilância da neuroinflamação no sistema nervoso central
Um estudo observacional da utilidade de TSPO-PET/MRI usando o radiotraçador ([18F]-DPA-714) na vigilância da neuroinflamação no sistema nervoso central
A inflamação do Sistema Nervoso Central (SNC) é uma resposta imune ativada no cérebro e na medula espinhal por células microgliais e astrócitos, comumente ocorrendo sob condições como isquemia do SNC, autoimunidade, infecção, toxinas e trauma.
As células microgliais, como células imunes inatas do SNC, são responsáveis por conduzir a resposta inflamatória e desempenham um papel crucial na detecção de mudanças ambientais, respondendo a estímulos prejudiciais e engolindo neurônios mortos. Também apresentam antígenos aos linfócitos T, mediando interações entre o sistema imunológico periférico e o SNC. Os factores libertados pelas células neuronais podem promover ou inibir a inflamação, e a monitorização do nível de inflamação provocada pelas células microgliais é essencial para o diagnóstico e tratamento de doenças do SNC.
A ressonância magnética é o principal método de imagem para inflamação do SNC, mas pode ser difícil de diagnosticar. PET/MR, uma tecnologia que integra imagens PET e RM, fornece imagens diagnósticas de alta qualidade e é valiosa para a detecção precoce, diagnóstico e avaliação de doenças do SNC. O ligante radioativo 18F-DPA-714 PET, direcionado à proteína de translocação (TSPO), pode visualizar células microgliais ativadas, o que pode ter um efeito de ganho na detecção de inflamação ativa do SNC.
Este estudo tem como objetivo explorar a aplicação do 18F-DPA-714 PET/MR no diagnóstico precoce, avaliação do tratamento e prognóstico da inflamação do SNC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luo-qi Zhou, MD
- Número de telefone: 86-27-83663337
- E-mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Investigador principal:
- Wei Wang, MD
-
Subinvestigador:
- Chuan Qin, MD
-
Subinvestigador:
- Jun Xiao, MD
-
Contato:
- Luo-qi Zhou, MD
- Número de telefone: 86-27-83663337
- E-mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
-
Subinvestigador:
- Dai-shi Tian, MD
-
Subinvestigador:
- Xiao-hua Zhu, MD
-
Subinvestigador:
- Si-yuan Cheng, MD
-
Subinvestigador:
- Luo-qi Zhou, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico, efalite autoimune, distúrbios do espectro da neuromielite óptica ou esclerose múltipla, etc.al
Critério de exclusão:
- Claustrofobia
- Implantes metálicos
- Gravidez
- Amamentação
- Insuficiência renal (TFG < 60 mL/min/1,73m2)
- Alergia ou outra contraindicação ao agente de contraste para RM à base de gadolínio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ICVD
doenças cerebrovasculares isquêmicas
|
Radiação: PET-MRI com [18F]-DPA-714
|
|
Doenças Autoimunes Neurológicas
Esclerose múltipla, distúrbios do espectro da neuromielite óptica e encefalite autoimune
|
Radiação: PET-MRI com [18F]-DPA-714
|
|
outro
outra encefalomielite
|
Radiação: PET-MRI com [18F]-DPA-714
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na captação do radiotraçador TSPO
Prazo: 12 meses
|
Quantifique a carga neuroinflamatória regional, medida como ligação do traçador PET ao TSPO.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fração de Água de Difusão Livre
Prazo: 12 meses
|
Calculado usando MR-DWI
|
12 meses
|
|
Níveis periféricos de citocinas pró-inflamatórias
Prazo: 12 meses
|
Avaliado usando amostras de sangue, incluindo IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP e PCT etc,al
|
12 meses
|
|
Correlação de ressonância magnética
Prazo: 12 meses
|
Correlação do volume da lesão da substância branca e medidas de ressonância magnética da lesão do trato da substância branca determinadas a partir do DTI com medidas de captação de TSPO
|
12 meses
|
|
Níveis de citocinas pró-inflamatórias no LCR
Prazo: 12 meses
|
Avaliado usando líquido cefalorraquidiano, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP e PCT etc, al
|
12 meses
|
|
Níveis de marcadores de lesão neural no LCR
Prazo: 12 meses
|
Avaliado usando líquido cefalorraquidiano, GFAP, NFL e sTREM2 etc, al
|
12 meses
|
|
Correlação de marcadores inflamatórios
Prazo: 12 meses
|
Correlação de medidas derivadas de PET de captação de TSPO com marcadores inflamatórios (IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP e PCT etc, al) no sangue ou líquido cefalorraquidiano
|
12 meses
|
|
Correlação de marcadores de lesão neural
Prazo: 12 meses
|
Correlação de medidas derivadas de PET de captação de TSPO com marcadores de lesão neural (GFAP, NFL e sTREM2) no líquido cefalorraquidiano
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Wang, MD, Tongji Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shi K, Tian DC, Li ZG, Ducruet AF, Lawton MT, Shi FD. Global brain inflammation in stroke. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):1058-1066. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30078-X. Epub 2019 Jul 8.
- Kwon HS, Koh SH. Neuroinflammation in neurodegenerative disorders: the roles of microglia and astrocytes. Transl Neurodegener. 2020 Nov 26;9(1):42. doi: 10.1186/s40035-020-00221-2.
- Voet S, Prinz M, van Loo G. Microglia in Central Nervous System Inflammation and Multiple Sclerosis Pathology. Trends Mol Med. 2019 Feb;25(2):112-123. doi: 10.1016/j.molmed.2018.11.005. Epub 2018 Dec 18.
- Kreisl WC, Kim MJ, Coughlin JM, Henter ID, Owen DR, Innis RB. PET imaging of neuroinflammation in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Nov;19(11):940-950. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30346-X.
- Zhang M, Meng H, Zhou Q, Chunyu H, He L, Meng H, Wang H, Wang Y, Sun C, Xi Y, Hai W, Huang Q, Li B, Chen S. Microglial Activation Imaging Using 18F-DPA-714 PET/MRI for Detecting Autoimmune Encephalitis. Radiology. 2024 Mar;310(3):e230397. doi: 10.1148/radiol.230397.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PETinCNS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .