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ASDを持つ子供たちのための演劇表現の課題を探る

2024年6月14日 更新者:Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ子供たちにおける演劇表現課題の影響の調査。

自閉症スペクトラム障害(ASD)は、精神障害の診断と統計マニュアル - V 版(DSM-5)の診断基準によれば、(a)社会的コミュニケーション、社会的相互作用における持続的な欠陥、および(b)精神障害のパターンを含む障害です。制限された常同的な行動および/または興味および/または活動。 具体的には、社会的相互作用の障害は、個人の機能のさまざまな領域およびさまざまな側面を通じて現れます:社会的感情的互恵関係、社会的ルールの理解不足、興味、感情または気持ちの共有の減少、心の理論の減少または欠如、物事を始める能力や行動の欠如など。社会的相互作用(会話の交代)、およびコミュニケーションの使用における困難に対応する。 顔の表情、声のイントネーション、姿勢、ジェスチャーは、社会的コミュニケーション機能において基本的な役割を果たす非言語コミュニケーションの重要な要素です。 しかし、ASDの人はこれらの表現形式に重大な欠陥を示し、社会的相互作用を開始し維持するために不可欠な適切な社会的反応を生み出す能力に悪影響を与える可能性があります。 ASD を持つ子供は、他人とアイコンタクトを避ける傾向があり、人々にほとんど、またはまったく興味を示さず、しばしば人々の前を通り過ぎたり、人々から目をそらしたりします。 この行動は、彼らを「著しくよそよそしく、よそよそしい」と印象付ける一因となります。 この研究の目的は、高度な資格を持った人材がグループ環境で、的を絞った演劇活動によって実施する特定の表現タスクの効果を調査することです。 これらのアクティビティには、声と姿勢の使い方、声のイントネーションの多様性、言葉の発声と顔の表現力の調和に焦点を当てた演習が含まれます。 この研究では、20 人の子供たちが実験グループと対照グループに分けられます。 実験グループには、メッシーナのIRIB-CNRが主催する活動に自発的に参加するASDの子供10人が含まれる。 6 歳から 11 歳までのこれらの子供たちは、ウェクスラー児童知能指数 IV 版 (WISC-IV) 認知テストで評価したところ、中程度から高レベルの認知機能を示しています。 並行して、対照群は、メッシーナのサン・フランチェスコ・ディ・パオラ研究所から選ばれた、同じ年齢層の、実験活動には参加しない正常な典型的な子供10人で構成されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Messina、イタリア、98164
        • 募集
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Flavia Marino
        • 副調査官:
          • Giovanni Pioggia
        • 副調査官:
          • Paola Chilà
        • 副調査官:
          • Roberta Minutoli
        • 副調査官:
          • Noemi Vetrano
        • 副調査官:
          • Chiara Failla
        • 副調査官:
          • Germana Doria
        • 副調査官:
          • Ileana Scarcella
        • 副調査官:
          • Chiara Rando
        • 副調査官:
          • Luigi Polimeni
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Massimo Barilla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害の診断。
  • 年齢は6歳から11歳まで。
  • WISC-IVによって評価されたIQ 80以上。

除外基準:

  • 他の医学的疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自閉症の子供たち
この実験グループは、メッシーナの CNR-IRIB に自発的に参加する自閉症と診断された 10 人の子供で構成されています。 サンプルの年齢は7歳から11歳で、重症度レベル1(最低限のサポートが必要)です。
このプロトコルによって提案された活動は、自閉症の人に不足していることが多いさまざまな表現スキルを刺激します。 このため、このプロトコルは次のスキルの強化に基づいています:空間内の動きにおける身体の認識(4 セッション)、身体全体の表現力(4 セッション)、呼吸と声の使用環境(4 セッション)、リズム、動きに関する感情を表現し、運動調整と動きの表現力を開発します(4 セッション)。 このプロトコールは 16 のセッションで構成されており、毎週のグループ セッションは 1 時間続きます。
他の:非自閉症の子供たち
比較グループは、メッシーナで開催される CNR-IRIB に自発的に参加する、他に診断を受けていない非自閉症の子供 10 人で構成されています。 サンプルは7歳から11歳です。
このプロトコルによって提案されるアクティビティは、さまざまな表現スキルを刺激します。 このプロトコルは、次のスキルの強化に基づいています: 空間内の動きにおける身体の認識 (4 セッション)、身体全体の表現力 (4 セッション)、呼吸、および関連する感情を表現するための声の使用環境(4 セッション)、リズムと動き、運動調整と動きの表現力を開発します(4 セッション)。 このプロトコールは 16 のセッションで構成されており、毎週のグループ セッションは 1 時間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児における韻律システムの要素のプロファイリング (PEPS-C)
時間枠:検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。

Profiling Elements of Prosody in Speech-Communication (PEPS-C) は、受容および表現の韻律スキルを評価するための半自動テスト バッテリーです。 これは、高機能自閉症/アスペルガー症候群の子供の発話と理解に関するいくつかの研究で使用されています (韻律と自閉症スペクトラムの状態を参照)。 これは、言語教師、臨床医、研究者が子供と大人のあらゆる状況で韻律を評価する際に使用することを目的としています。

PEPS-C は 14 のタスクで構成され、受容スキルと表現スキルを並行して取り組みます。 タスクは 2 つのレベルにあり、それぞれ韻律機能と韻律形式を調べます。 2 つのレベルでのスキルの評価は、受験者が韻律に問題を抱えているレベルを判断するのに役立ち、介入の対象をより適切に設定できるようになります。 スコアの範囲は最小 0 ~最大 192 です。

検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。
Medea 言語のプラグマティック スキル (APL MEDEA)
時間枠:検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。

APL Medea は、IRCCS「Eugenio Medea」の認知心理学および神経心理学サービスで開発された、実用的な言語スキルの評価バッテリーです。

構造:

メタファー (M)、言語的メタファー (MV) と比喩的メタファー (MF) に分けられます。比喩的な言語を理解する能力を調査します。

暗黙的意味の理解 (CSI): 明示的でないコンテンツについて推論を引き出す能力を評価します。範囲スコアは最小 0 ~最大 72 です。

コミック (F): コミュニケーションにおける対話構造を理解し、尊重する能力を評価します。範囲スコアは最小 0 ~最大 72 です。

状況 (S): 社会的相互作用における特定の表現が想定する意味を理解し、適切に使用する能力を評価します。範囲スコアは最小 0 ~最大 72 です。

カラー ゲーム (GC): 参照的な方法で言語を使用し、「心の理論」に関連するスキルを使用する能力を評価します。範囲スコアは最小 0 ~最大 72 です。

検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。
感情理解テスト(TEC)
時間枠:検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。

このテストは、3 歳から 11 歳までの子供の感情的能力の有無と発達を評価します。

テストは、番号が付けられた 23 枚のボール紙プレートで構成されます。 最初の 5 つのボードには、それぞれ 4 つの異なる感情表現がランダムに交互に描かれています。 それぞれの感情について、子供は特定の感情を特定するように求められます。 残りのボードの構造はユニークです。各コンポーネントについて、ボードの上部は感情的な内容を含む小さな物語を表しており、主人公の顔は空白のままです。 下の部分は 4 つの異なる感情表現を表しており、子供はその中から対応するものを選択するように求められます。 行政は個別です。

著者らは、このツールの応用から、感情の性質に関連した感情の分類、感情の原因の理解、感情の制御という3つの発達領域に分けられるメタ感情的能力の特定に到達した。 スコア範囲は最小 -0,3 ~ 最大 3,78 です。

検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。
子供向け動作評価バッテリー - 第 2 版 (ABC-動作 - 2)
時間枠:検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。

Movement ABC-2 バッテリーは、3 歳から 16 歳までの子供と青少年の運動の困難を特定し、説明します。 このバッテリーにより、人間の機能の生物心理社会モデルに沿った評価と介入計画が可能になります。 Movement ABC-2 バッテリーは 3 つのコンポーネントで構成されています。

3 つの能力領域 (手先の器用さ、照準と把握、バランス) について、3 つの年齢グループ (3 ~ 6 歳、7 ~ 10 歳、11 ~ 16 歳) の 8 つのタスクのグループに分割された 24 のテストで構成される標準化されたテスト。 合計スコアに加えて、3 つのコンピテンス分野の個別のスコアを取得することもできます。 スコアの範囲は最小 1 ~ 最大 19 です。

観察チェックリストは 3 つのセクションに分かれた 43 項目で構成されており、子供の日常の運動活動を観察する機会のある大人が記入する必要があります。

動作困難な子供たちへの介入に対する生態学的アプローチを説明したマニュアルのチェックリスト。

検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。
子どものコミュニケーション チェックリスト - 第 2 版 (CCC-2)
時間枠:検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルが変更を加えたかどうかを判断するために実施されました。

CCC-2 は、従来のテストでは評価が困難な、実用的な性質のコミュニケーション上の問題の存在を評価するテストです。 これは、それぞれ 7 つの項目を含む 10 のスケールに分割された 70 の多肢選択項目で構成されています。 各スケールについて、5 つの項目が困難を表し、2 つの項目が強みを表します。 回答者は、さまざまな行動が発生する頻度を評価するよう求められます。

スケールは次のとおりです: 雄弁さ、構文、意味論、一貫性、不適切な始まり、常同的な言語、文脈の使用、非言語コミュニケーション、社会的関係、興味 (範囲スコア最小 1 ~ 最大 280) これらのスケールを使用すると、2 つのグローバル スコアが得られます。グローバル コミュニケーション スコア (GCC) とグローバル ソーシャル インタラクション不一致スコア (SIDC) が計算されます。

アンケートは、子供や若者と定期的に接触している大人、できれば親が記入します。

検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルが変更を加えたかどうかを判断するために実施されました。
社会的対応力尺度 (SRS)
時間枠:検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。

SRS は、4 歳から 18 歳までの被験者を対象に、相互的な社会的行動、コミュニケーション、自閉症スペクトラム障害に特徴的な反復的で常同的な行動を評価します。

合計スコアは社会的欠陥の深刻度の尺度を示し、さまざまな環境や評価者間の比較が可能になります。 SRS は次のサブスケールに分割されます。

社会的意識: 社会的な合図を拾う能力 (範囲スコア最小 30、最大 ≥ 90)。

社会的認知: 社会的信号が知覚されるとそれを解釈する能力 (範囲スコア最小 30 ~最大 ≥ 90)。

社会的コミュニケーション: 表現力豊かな社会的コミュニケーションが含まれます (範囲スコア最小 30 ~最大 ≥ 90)。

社会的動機付け: 対象者が一般に社会的対人行動に参加する動機付けの程度を示します (範囲スコア最小 30 ~最大 ≥ 90)。

自閉症のマンネリズム: 自閉症に特徴的な常同行動や高度に限定された興味が含まれます (範囲スコア最小 30 ~最大 ≥ 90)。

検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。
Khymeia 仮想現実リハビリテーション システム (VRRS)
時間枠:検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。
顔の表情を分析するための高度なソフトウェア。これにより、人工知能テクノロジーが人間の幅広い感情を正確に識別して解釈し、口、目、眉毛などの顔の動きと、運動に参加している各子供の静的バランスを記録することができます。勉強。
検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。
NEuroPSYcology 第 2 版 (NEPSY-II) の評価
時間枠:検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。テストには約 120 ~ 180 分かかります。

副次的結果尺度の説明。 NEuroPSYcology 第 2 版 (NEPSY-II) は、発達期における神経心理学的発達を評価するための最も国際的に知られたバッテリーです。 各 NEPSY-II テストでは、マニュアルの変換表に従って、スカラー スコア (最小 1 ~ 最大 19) またはパーセンタイル スコア (最小 <2% ~ 最大 >75%) に変換する必要がある生のスコアが提供されます。 このプロトコルでは、神経心理学 II 版 (NESPY) の心の理論 (ToM) サブテスト、セクション A が使用されます。 他人の意図やライフポイントを解読して解釈し、それらが行動にどのように影響するかを理解する能力を評価します。 テストは介入の前後に子供たちに実施されます。

ToM テストは口頭テストに分かれています。子供はシナリオを読んだり、図を見せたりして、相手の視点の理解を必要とする質問をします。非言語的:子供は、特定の文脈で描かれたキャラクターの気分に適した感情表現を選択するように求められます。

検査は介入前 (T0) と研究終了時、約 1 年 (T1) に予定されます。 T0 および T1 評価は、実行されたプロトコルによって変化が生じたかどうかを判断するために実施されました。テストには約 120 ~ 180 分かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Flavia Marino、Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月14日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月14日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CNR-IRIB-PRO-2024-008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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