- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06468072
ASD 아동을 위한 연극적 표현 과제 탐색
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 연극적 표현 작업이 미치는 영향 탐구.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Flavia Marino
- 전화번호: +393395798263
- 이메일: flavia.marino@irib.cnr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Valeria Maiorana
- 이메일: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98164
- 모병
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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연락하다:
- Flavia Marino
- 전화번호: +393395798263
- 이메일: flavia.marino@irib.cnr.it
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수석 연구원:
- Flavia Marino
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부수사관:
- Giovanni Pioggia
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부수사관:
- Paola Chilà
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부수사관:
- Roberta Minutoli
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부수사관:
- Noemi Vetrano
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부수사관:
- Chiara Failla
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부수사관:
- Germana Doria
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부수사관:
- Ileana Scarcella
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부수사관:
- Chiara Rando
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부수사관:
- Luigi Polimeni
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연락하다:
- maria valeria Maiorana
- 전화번호: +393285856656
- 이메일: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
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부수사관:
- Massimo Barilla
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 진단;
- 6세에서 11세 사이의 연령;
- WISC-IV를 통해 평가한 IQ 80 이상.
제외 기준:
- 기타 의학적 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자폐증이 있는 어린이
실험 그룹은 메시나에서 열리는 CNR-IRIB에 자발적으로 참석하는 자폐증 진단을 받은 10명의 어린이로 구성됩니다.
샘플의 연령은 7~11세이며 심각도 수준은 1입니다(최소 지원 필요).
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이 프로토콜에서 제안하는 활동은 자폐증이 있는 사람들에게 종종 부족한 다양한 표현 능력을 자극합니다.
이러한 이유로 프로토콜은 공간에서 움직이는 신체에 대한 인식(4 세션), 신체 전체의 표현력(4 세션), 호흡 및 음성 사용과 같은 기술 강화를 기반으로 합니다. 환경(4 세션), 리듬 및 움직임과 관련된 감정을 표현하고, 운동 조정 및 움직임의 표현력을 개발합니다(4 세션).
프로토콜은 16개 세션으로 구성됩니다. 즉, 1시간 동안 지속되는 주간 그룹 세션입니다.
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다른: 비자폐 아동
비교 그룹은 메시나의 CNR-IRIB에 자발적으로 참석하는 다른 진단이 없는 10명의 비자폐 아동으로 구성됩니다.
표본은 7세에서 11세 사이입니다.
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이 프로토콜에서 제안하는 활동은 다양한 표현 능력을 자극합니다.
프로토콜은 다음과 같은 기술 강화를 기반으로 합니다: 공간에서 움직이는 신체의 인식(4 세션), 신체 전체의 표현력(4 세션), 호흡 및 관련 감정을 표현하기 위한 음성 사용 환경(4세션), 리듬과 움직임에 초점을 맞추고 운동 조정 및 움직임의 표현력을 개발합니다(4세션).
프로토콜은 16개 세션으로 구성됩니다. 즉, 1시간 동안 지속되는 주간 그룹 세션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 운율계의 요소 프로파일링(PEPS-C)
기간: 테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 확인하기 위해 T0 및 T1 평가가 수행되었습니다.
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PEPS-C(Profiling Elements of Prosody in Speech-Communication)는 수용 및 표현 운율 기술을 평가하기 위한 반자동 테스트 배터리입니다. 이는 고기능 자폐증/아스퍼거 증후군이 있는 어린이의 언어 및 이해에 대한 여러 연구에서 사용되었습니다(운율 및 자폐 스펙트럼 조건 참조). 이는 어린이와 성인 모두의 모든 조건에서 운율을 평가할 때 언어 교사, 임상의 및 연구자가 사용하도록 고안되었습니다. PEPS-C는 수용 능력과 표현 능력을 동시에 다루는 14가지 작업으로 구성됩니다. 작업은 운율 기능과 운율 형식을 각각 조사하는 두 가지 수준으로 구성됩니다. 두 가지 수준의 기술 평가는 피험자가 운율에 문제가 있는 수준을 결정하는 데 도움이 되므로 더 나은 개입 대상을 지정할 수 있습니다. 범위 점수는 최소 0~최대 192입니다. |
테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 확인하기 위해 T0 및 T1 평가가 수행되었습니다.
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Medea 언어의 실용적인 기술 (APL MEDEA)
기간: 테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 확인하기 위해 T0 및 T1 평가가 수행되었습니다.
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APL Medea는 IRCCS 'Eugenio Medea'의 인지심리학 및 신경심리학 서비스에서 개발된 화용적 언어 능력에 대한 평가 배터리입니다. 구조: 은유(M)는 언어적 은유(MV)와 비유적 은유(MF)로 구분되어 은유적 언어를 이해하는 능력을 조사합니다. 암시적 의미 이해(CSI): 명시적이지 않은 콘텐츠에 대한 추론을 도출하는 능력을 평가합니다. 범위 점수는 최소 0~최대 72입니다. 만화(F): 의사소통의 대화 구조를 이해하고 존중하는 능력을 평가합니다. 범위 점수는 최소 0~최대 72입니다. 상황(S): 사회적 상호 작용에서 특정 표현이 가정하는 의미를 이해하고 적절하게 적용하는 능력을 평가합니다. 범위 점수는 최소 0~최대 72입니다. 컬러 게임(GC): 참조 방식으로 언어를 사용하고 "마음 이론"과 관련된 기술을 사용하는 능력을 평가합니다. 범위 점수는 최소 0~최대 72입니다. |
테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 확인하기 위해 T0 및 T1 평가가 수행되었습니다.
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감정 이해 테스트(TEC)
기간: 테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 확인하기 위해 T0 및 T1 평가가 수행되었습니다.
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이 테스트는 3~11세 어린이의 정서적 능력의 존재와 발달을 평가합니다. 테스트는 23개의 번호가 매겨진 판지 판으로 구성됩니다. 처음 5개의 보드는 각각 4가지의 서로 다른 감정 표현을 무작위로 번갈아 묘사합니다. 그들 각각에 대해 아이는 특정 감정을 식별하도록 요청받습니다. 대신 나머지 보드의 구조는 독특합니다. 각 구성 요소에 대해 보드의 상단 부분은 주인공의 얼굴이 비어 있는 감정적인 내용이 담긴 작은 이야기를 나타냅니다. 아래 부분은 네 가지 서로 다른 감정 표현을 나타내며, 어린이는 그 중에서 해당 표현을 선택해야 합니다. 행정은 개인입니다. 도구의 적용을 통해 저자는 감정의 본질에 따른 감정 분류, 감정의 원인에 대한 이해, 감정 제어의 세 가지 발달 영역으로 나누어진 메타 감정적 역량을 식별했습니다. 범위 점수는 최소 -0,3 - 최대 3,78입니다. |
테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 확인하기 위해 T0 및 T1 평가가 수행되었습니다.
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어린이를 위한 움직임 평가 배터리 - 제2판(ABC-Movement - 2)
기간: 테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 확인하기 위해 T0 및 T1 평가가 수행되었습니다.
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Movement ABC-2 배터리는 3~16세 어린이와 청소년의 움직임 어려움을 식별하고 설명합니다. 배터리를 사용하면 인간 기능의 생물심리사회적 모델에 따라 평가 및 개입 계획을 수립할 수 있습니다. Movement ABC-2 배터리는 3가지 구성 요소로 구성됩니다. 3개 역량 영역(손재주, 조준 및 잡기, 균형)에 대해 3개 연령 그룹(3-6세, 7-10세, 11-16세)에 대한 8개 작업 그룹으로 나누어진 24개 테스트로 구성된 표준화된 테스트입니다. 총점 외에도 세 가지 역량 영역에 대해 별도의 점수를 얻을 수도 있습니다. 범위 점수는 최소 1~최대 19입니다. 세 부분으로 나누어진 43개 항목으로 구성된 관찰 체크리스트는 어린이의 일상적인 운동 활동을 관찰할 기회가 있는 성인이 작성해야 합니다. 움직임에 어려움이 있는 어린이를 위한 개입에 대한 생태학적 접근 방식을 설명하는 수동 체크리스트입니다. |
테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 확인하기 위해 T0 및 T1 평가가 수행되었습니다.
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어린이 의사소통 체크리스트 - 제2판(CCC-2)
기간: 테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. T0 및 T1 평가는 수행된 프로토콜이 변경되었는지 확인하기 위해 수행되었습니다.T
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CCC-2는 전통적인 테스트로는 평가하기 어려운 실용적인 의사소통 문제의 존재 여부를 평가하는 테스트입니다. 70개의 객관식 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에는 7개의 항목이 포함된 10개의 척도가 있습니다. 각 척도에 대해 5개 항목은 어려움을 설명하고 2개 항목은 강점을 설명합니다. 응답자에게 다양한 행동이 나타나는 빈도를 평가하도록 요청합니다. 척도는 다음과 같습니다: 웅변, 구문, 의미, 일관성, 부적절한 시작, 고정관념의 언어, 문맥 사용, 비언어적 의사소통, 사회적 관계, 관심(범위 점수 최소 1 - 최대 280) 이러한 척도를 사용하여 두 개의 전체 점수를 얻을 수 있습니다. GCC(Global Communication Score)와 SIDC(Global Social Interaction Discrepancy Score)를 계산합니다. 설문지는 아동이나 청소년과 정기적으로 접촉하는 성인, 바람직하게는 부모가 작성합니다. |
테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. T0 및 T1 평가는 수행된 프로토콜이 변경되었는지 확인하기 위해 수행되었습니다.T
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사회적 반응 척도(SRS)
기간: 테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 확인하기 위해 T0 및 T1 평가가 수행되었습니다.
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SRS는 4세에서 18세 사이의 피험자를 대상으로 자폐 스펙트럼 장애의 특징적인 상호 사회적 행동, 의사소통, 반복적이고 상동적인 행동을 평가합니다. 총점은 사회적 결함의 심각도를 측정하고 다양한 환경과 평가자 간의 비교를 가능하게 합니다. SRS는 다음과 같은 하위 척도로 나누어집니다. 사회적 인식: 사회적 단서를 포착하는 능력(범위 점수 최소 30~최대 ≥ 90) 사회적 인지: 일단 인식된 사회적 신호를 해석하는 능력(범위 점수 최소 30~최대 ≥ 90) 사회적 의사소통: 표현적인 사회적 의사소통을 포함합니다(범위 점수 최소 30~최대 ≥ 90). 사회적 동기: 피험자가 사회적 대인 관계 행동에 참여하도록 일반적으로 동기 부여되는 정도를 나타냅니다(범위 점수 최소 30-최대 ≥ 90). 자폐적 매너리즘: 자폐증의 특징인 고정관념적 행동 또는 매우 제한적인 관심을 포함합니다(범위 점수 최소 30~최대 ≥ 90). |
테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 확인하기 위해 T0 및 T1 평가가 수행되었습니다.
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키메이아 가상 현실 재활 시스템(VRRS)
기간: 테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 확인하기 위해 T0 및 T1 평가가 수행되었습니다.
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얼굴 표정 분석을 위한 고급 소프트웨어를 사용하면 인공지능 기술이 인간의 광범위한 감정을 정확하게 식별하고 해석할 수 있으며, 입, 눈, 눈썹을 포함한 얼굴 움직임은 물론 게임에 참여하는 각 어린이의 정적 균형도 기록할 수 있습니다. 공부하다.
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테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 확인하기 위해 T0 및 T1 평가가 수행되었습니다.
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NEuroPSYcology 제2판(NEPSY-II) 평가
기간: 테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 확인하기 위해 T0 및 T1 평가가 수행되었습니다. 테스트에는 약 120~180분이 소요됩니다.
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2차 결과 측정 설명. NEuroPSYcology 제2판(NEPSY-II)은 발달 연령의 신경심리학적 발달을 평가하기 위한 가장 국제적으로 알려진 배터리입니다. 각 NEPSY-II 테스트는 매뉴얼의 변환 표에 따라 스칼라 점수(최소 1 - 최대 19) 또는 백분위수 점수(최소 <2% - 최대 >75%)로 변환해야 하는 원시 점수를 제공합니다. 신경 심리학 II 판(NESPY)의 마음 이론(ToM) 하위 테스트, 섹션 A가 이 프로토콜에 사용됩니다. 다른 사람의 의도와 삶의 포인트를 해독하고 해석하고 그것이 행동에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 능력을 평가합니다. 이 테스트는 개입 전후에 어린이에게 실시됩니다. ToM 테스트는 구두로 나뉩니다. 어린이에게 시나리오를 읽거나 그림을 보여주고 다른 사람의 관점을 이해해야 하는 질문을 합니다. 비언어적: 어린이는 특정 상황에서 묘사되는 인물의 기분에 적합한 감정 표현을 선택하도록 요청받습니다. |
테스트는 개입 전(T0)과 연구 종료 시 약 1년(T1)으로 예정됩니다. 수행된 프로토콜이 변경되었는지 여부를 확인하기 위해 T0 및 T1 평가가 수행되었습니다. 테스트에는 약 120~180분이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
- Zanchi, P., Peppé, S., & Zampini, L. (2022). Prosodic development from 4 to 10 years: Data from the Italian adaptation of the PEPS-C. Speech Communication, 144, 10-19. https://doi.org/10.1016/j.specom.2022.08.007
- Mandy W, Wang A, Lee I, Skuse D. Evaluating social (pragmatic) communication disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Oct;58(10):1166-1175. doi: 10.1111/jcpp.12785. Epub 2017 Jul 25.
- Paul, R., & Simmons, E. (2019). Communication and its development in autism spectrum disorders. In Autism and Pervasive Developmental Disorders.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNR-IRIB-PRO-2024-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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