Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsking av teatralske uttrykksoppgaver for barn med ASD

14. juni 2024 oppdatert av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Utforske virkningen av teatralske ekspressive oppgaver hos barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD).

Autismespektrumforstyrrelse (ASD), i henhold til diagnosekriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V Edition (DSM-5), er en lidelse som involverer (a) vedvarende mangler i sosial kommunikasjon, sosial interaksjon og (b) mønstre for begrenset og stereotyp atferd og/eller interesser og/eller aktiviteter. Spesifikt manifesterer svekkelse i sosial interaksjon seg i ulike områder av individuell funksjon og gjennom ulike fasetter: sosial-emosjonell gjensidighet, dårlig forståelse av sosiale regler, redusert deling av interesser, følelser eller følelser, redusert eller fraværende teori om sinn, manglende evne til å initiere eller reagere på sosiale interaksjoner (turtaking i samtale), og vansker med bruk av kommunikasjon. Ansiktsuttrykk, vokal intonasjon, stillinger og gester er avgjørende komponenter i ikke-verbal kommunikasjon som spiller en grunnleggende rolle i sosial-kommunikative funksjoner. Imidlertid kan personer med ASD vise betydelige mangler i disse uttrykksformene, noe som påvirker evnen til å generere en passende sosial respons negativt, noe som er avgjørende for å initiere og opprettholde sosiale interaksjoner. Barn med ASD har en tendens til å unngå øyekontakt med andre og viser liten eller ingen interesse for mennesker, og ser ofte forbi dem eller bort fra dem. Denne oppførselen bidrar til å presentere dem som "markant distansert og fjernt". Målet med studien er å utforske effekten av spesifikke ekspressive oppgaver, utført av høyt kvalifisert personell, i en gruppesetting, ved hjelp av målrettede teateraktiviteter. Disse aktivitetene inkluderer øvelser med fokus på bruk av stemme og holdning, variasjonen av vokale intonasjoner og harmonisering mellom verbal produksjon og ansiktsuttrykk. I forbindelse med denne studien vil 20 barn være involvert, fordelt på en forsøksgruppe og en kontrollgruppe. Eksperimentgruppen vil inkludere 10 barn med ASD som frivillig deltar i aktiviteter organisert av IRIB-CNR i Messina. Disse barna, i alderen 6 til 11 år, har et middels høyt nivå av kognitiv funksjon, vurdert av Wechsler Intelligence Scale for Children-IV Edition (WISC-IV) kognitiv test. Parallelt vil kontrollgruppen bestå av 10 normotypiske barn, valgt fra Istituto Comprensivo San Francesco di Paola i Messina, med samme aldersgruppe, som ikke vil delta i de eksperimentelle aktivitetene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Messina, Italia, 98164
        • Rekruttering
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Flavia Marino
        • Underetterforsker:
          • Giovanni Pioggia
        • Underetterforsker:
          • Paola Chilà
        • Underetterforsker:
          • Roberta Minutoli
        • Underetterforsker:
          • Noemi Vetrano
        • Underetterforsker:
          • Chiara Failla
        • Underetterforsker:
          • Germana Doria
        • Underetterforsker:
          • Ileana Scarcella
        • Underetterforsker:
          • Chiara Rando
        • Underetterforsker:
          • Luigi Polimeni
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Massimo Barilla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av autismespekterforstyrrelse;
  • Alder mellom 6 og 11 år;
  • IQ over 80 vurdert ved hjelp av WISC-IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av andre medisinske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med autisme
Eksperimentgruppen består av 10 barn diagnostisert med autisme som frivillig går på CNR-IRIB i Messina. Prøven er mellom 7 og 11 år med alvorlighetsgrad 1 (minimum støtte nødvendig)
Aktivitetene som foreslås av denne protokollen stimulerer ulike uttrykksfulle ferdigheter, som ofte mangler hos personer med autisme. Av denne grunn er protokollen basert på styrking av følgende ferdigheter: persepsjon av kroppen i bevegelse i rommet (4 økter), kroppens uttrykksevne i sin helhet (4 økter), pust og bruk av stemmen å uttrykke følelser i forhold til omgivelsene (4 økter), rytme og bevegelse, å utvikle motorisk koordinasjon og uttrykksevnen i bevegelser (4 økter). Protokollen består av 16 økter: en ukentlig gruppeøkt på en time.
Annen: Ikke-autistiske barn
Sammenligningsgruppen består av 10 ikke-autistiske barn uten annen diagnose, som frivillig går på CNR-IRIB i Messina. Prøven er mellom 7 og 11 år gammel.
Aktivitetene som foreslås av denne protokollen stimulerer forskjellige uttrykksfulle ferdigheter. Protokollen er basert på styrking av følgende ferdigheter: persepsjon av kroppen i bevegelse i rommet (4 økter), kroppens uttrykksevne i sin helhet (4 økter), pust og bruk av stemmen for å uttrykke følelser i relasjon til miljøet (4 økter), rytme og bevegelse, for å utvikle motorisk koordinasjon og uttrykksevnen til bevegelser (4 økter). Protokollen består av 16 økter: en ukentlig gruppeøkt på en time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profileringselementer av prosodiske systemer hos barn (PEPS-C)
Tidsramme: Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring.

Profiling Elements of Prosody in Speech-Communication (PEPS-C) er et semi-automatisert testbatteri for å vurdere reseptive og ekspressive prosodiferdigheter. Det har blitt brukt i flere studier av tale og forståelse av barn med høyt fungerende autisme/Aspergers syndrom (se Prosodi og autismespekterforhold). Den er ment for bruk av språklærere, klinikere og forskere for å vurdere prosodi under alle forhold hos både barn og voksne.

PEPS-C består av 14 oppgaver som tar for seg mottakelige og ekspressive ferdigheter parallelt. Oppgavene er på to nivåer, undersøker henholdsvis prosodisk funksjon og prosodisk form. Vurderingen av ferdigheter på to nivåer bidrar til å bestemme nivået der en testee har et problem med prosodi, og muliggjør dermed bedre målretting av intervensjon. Rangepoengsummen er min 0 -maks 192.

Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring.
Pragmatiske ferdigheter i Medea-språket (APL MEDEA)
Tidsramme: Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring

APL Medea er et vurderingsbatteri for pragmatiske språkferdigheter utviklet ved Cognitive Psychology and Neuropsychology Service til IRCCS 'Eugenio Medea'.

Struktur:

Metaforer (M), delt inn i verbale metaforer (MV) og figurative metaforer (MF): undersøker evnen til å forstå metaforisk språk.

Forståelse av implisitt mening (CSI): vurderer evnen til å trekke slutninger om ikke-eksplisitt innhold, range score min 0 -max 72.

Tegneserier (F): vurderer evnen til å forstå og respektere den dialogiske strukturen i en kommunikasjon, rekkevidde skårer min 0 -maks 72.

Situasjoner (S): vurderer evnen til å forstå og tilegne seg betydningen som antas av bestemte uttrykk i sosial interaksjon, range score min 0 -max 72.

Fargespillet (GC): vurderer evnen til å bruke språk på en referensiell måte og bruke ferdigheter relatert til "Theory of Mind", range scores min 0 -max 72.

Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring
Test for å forstå følelser (TEC)
Tidsramme: Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring.

Denne testen vurderer tilstedeværelse og utvikling av emosjonell kompetanse hos barn i alderen 3 til 11 år.

Testen består av 23 nummererte pappplater. De første fem tavlene viser fire forskjellige følelsesmessige uttrykk hver, vekslende tilfeldig. For hver av dem blir barnet bedt om å identifisere en bestemt følelse. Strukturen til de gjenværende brettene er i stedet unik: for hver komponent representerer den øvre delen av brettet en liten historie med emosjonelt innhold, hvor ansiktet til hovedpersonen står tomt. Den nedre delen, representerer fire forskjellige følelsesuttrykk, hvorfra barnet blir bedt om å velge det tilsvarende. Administrasjonen er individuell.

Fra bruken av instrumentet kom forfatterne frem til identifisering av en meta-emosjonell kompetanse delt inn i tre utviklingsområder kategorisering av følelser i forhold til deres natur, forståelse av årsaker til følelser, kontroll av følelser. Rangepoengsummen er min -0,3 - maks 3,78.

Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring.
Movement Assessment Battery for Children - Second Edition (ABC-Movement - 2)
Tidsramme: Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring.

Movement ABC-2-batteriet identifiserer og beskriver bevegelsesvansker for barn og ungdom fra 3 til 16 år. Batteriet muliggjør vurdering og intervensjonsplanlegging i tråd med den bio-psykososiale modellen for menneskelig funksjon. Movement ABC-2-batteriet består av 3 komponenter:

En standardisert prøve bestående av 24 prøver fordelt på grupper på 8 oppgaver for 3 aldersgrupper (3-6; 7-10; 11-16), for 3 kompetanseområder (Manuell fingerferdighet, Sikte og gripe, Balanse). I tillegg til den totale poengsummen er det også mulig å få egne poengsummer for de tre kompetanseområdene. Rangepoengsummen er min 1 - maks 19.

En observasjonssjekkliste bestående av 43 punkter fordelt på tre seksjoner, den skal fylles ut av en voksen som har mulighet til å observere barnet i dets daglige motoriske aktiviteter.

En manuell sjekkliste som beskriver den økologiske tilnærmingen til intervensjon for barn med bevegelsesvansker.

Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring.
Sjekkliste for kommunikasjon for barn – andre utgave (CCC-2)
Tidsramme: Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring.T

CCC-2 er en test som vurderer tilstedeværelsen av kommunikative problemer av pragmatisk karakter som er vanskelige å vurdere med tradisjonelle tester. Den består av 70 flervalgselementer fordelt på 10 skalaer som hver inneholder syv elementer. For hver skala beskriver fem elementer vanskeligheter og to elementer beskriver styrker. Respondenten blir bedt om å rangere hvor ofte ulik atferd oppstår.

Skalaene er som følger: Veltalenhet, Syntaks, Semantikk, Koherens, Upassende begynnelse, Stereotypt språk, Bruk av kontekst, Ikke-verbal kommunikasjon, Sosiale relasjoner, Interesser (rekkevidde skår min 1 - maks 280) Ved å bruke disse skalaene kan to globale skårer beregnes, Global Communication Score (GCC) og Global Social Interaction Discrepancy Score (SIDC).

Spørreskjemaet fylles ut av en voksen som har jevnlig kontakt med barnet eller den unge, gjerne en forelder.

Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring.T
Skala for sosial respons (SRS)
Tidsramme: Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring.

SRS vurderer gjensidig sosial atferd, kommunikasjon og repeterende og stereotyp atferd som er karakteristisk for autismespekterforstyrrelser hos personer mellom 4 og 18 år.

En totalscore gir et mål på alvorlighetsgraden av det sosiale underskuddet og tillater sammenligninger mellom ulike miljøer og bedømmere. SRS er delt inn i følgende underskalaer.

Sosial bevissthet: evne til å fange opp sosiale signaler (rekkevidde min 30- maks ≥ 90).

Sosial kognisjon: evne til å tolke sosiale signaler når de har blitt oppfattet (range score min 30-max ≥ 90).

Sosial kommunikasjon: inkluderer uttrykksfull sosial kommunikasjon (rekkevidde min 30-maks ≥ 90).

Sosial motivasjon: indikerer i hvilken grad et forsøksperson generelt er motivert til å engasjere seg i sosial-mellommenneskelig atferd (range skårer min 30-maks ≥ 90).

Autistiske manerer: inkluderer stereotyp atferd eller svært begrensede interesser som er karakteristiske for autisme (range skårer min 30-maks ≥ 90).

Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring.
Khymeia Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS)
Tidsramme: Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring.
Avansert programvare for å analysere ansiktsuttrykk, lar kunstig intelligens-teknologier nøyaktig identifisere og tolke et bredt spekter av menneskelige følelser, registrere ansiktsbevegelser, inkludert bevegelser i munnen, øynene og øyenbrynene, samt den statiske balansen til hvert barn som deltar i studere.
Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring.
NEuroPSYcology andre utgave (NEPSY-II) evalueringer
Tidsramme: Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring. Testen trenger ca 120-180 minutter.

Sekundært resultatmål Beskrivelse. NEuroPSYcology andre utgave (NEPSY-II) er det mest internasjonalt kjente batteriet for å vurdere nevropsykologisk utvikling i utviklingsalder. Hver NEPSY-II-test gir råskårer som må konverteres til skalarskårer (min 1 - maks 19) eller persentilskårer (min <2% - maks >75%) i henhold til konverteringstabellene i håndboken. Neuropsychology II Edition (NESPY) sin Theory of Mind (ToM) deltest, seksjon A brukes i denne protokollen. Vurderer evnen til å avkode og tolke andres intensjoner og livspoeng og forstå hvordan de påvirker atferd. Testen vil bli gitt til barn før og etter intervensjon.

ToM-testen er delt inn i verbalt: barnet blir lest scenarier eller vist figurer og stilt spørsmål som krever forståelse for den andres synspunkt; nonverbal: barnet blir bedt om å velge det følelsesmessige uttrykket som passer til stemningen til en karakter som er avbildet i visse sammenhenger.

Testen vil bli planlagt før intervensjon (T0) og ved studiens konklusjon, ca 1 år (T1). T0- og T1-evalueringene ble utført for å avgjøre om de utførte protokollene gjorde en endring. Testen trenger ca 120-180 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere