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Exploración de tareas expresivas teatrales para niños con TEA

14 de junio de 2024 actualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Exploración del impacto de las tareas expresivas teatrales en niños con trastorno del espectro autista (TEA).

El Trastorno del Espectro Autista (TEA), según los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - V Edición (DSM-5), es un trastorno que implica (a) déficits persistentes en la comunicación social, la interacción social y (b) patrones de conductas y/o intereses y/o actividades restringidos y estereotipados. Específicamente, el deterioro en la interacción social se manifiesta en diferentes áreas del funcionamiento individual y a través de varias facetas: reciprocidad socioemocional, comprensión deficiente de las reglas sociales, menor intercambio de intereses, emociones o sentimientos, teoría de la mente reducida o ausente, incapacidad para iniciar o responder a interacciones sociales (toma de turnos en la conversación) y dificultades en el uso de la comunicación. Las expresiones faciales, la entonación vocal, las posturas y los gestos son componentes cruciales de la comunicación no verbal que juegan un papel fundamental en las funciones sociocomunicativas. Sin embargo, las personas con TEA pueden mostrar déficits importantes en estas formas de expresión, afectando negativamente la capacidad de generar una respuesta social adecuada, fundamental para iniciar y mantener interacciones sociales. Los niños con TEA tienden a evitar el contacto visual con los demás y muestran poco o ningún interés en las personas, a menudo mirando más allá de ellas o lejos de ellas. Este comportamiento contribuye a presentarlos como "notablemente distantes y distantes". El objetivo del estudio es explorar el efecto de tareas expresivas específicas, realizadas por personal altamente cualificado, en un entorno grupal, mediante actividades teatrales específicas. Estas actividades incluyen ejercicios centrados en el uso de la voz y la postura, la variedad de entonaciones vocales y la armonización entre la producción verbal y la expresividad facial. En el contexto de este estudio participarán 20 niños, divididos en un grupo experimental y un grupo de control. El grupo experimental incluirá 10 niños con TEA que participarán voluntariamente en actividades organizadas por el IRIB-CNR de Messina. Estos niños, con edades comprendidas entre 6 y 11 años, presentan un nivel medio-alto de funcionamiento cognitivo, evaluado mediante el test cognitivo Wechsler Intelligence Scale for Children-IV Edition (WISC-IV). Paralelamente, el grupo de control estará formado por 10 niños normotípicos, seleccionados del Istituto Comprensivo San Francesco di Paola de Messina, del mismo grupo de edad, que no participarán en las actividades experimentales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Messina, Italia, 98164
        • Reclutamiento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Flavia Marino
        • Sub-Investigador:
          • Giovanni Pioggia
        • Sub-Investigador:
          • Paola Chilà
        • Sub-Investigador:
          • Roberta Minutoli
        • Sub-Investigador:
          • Noemi Vetrano
        • Sub-Investigador:
          • Chiara Failla
        • Sub-Investigador:
          • Germana Doria
        • Sub-Investigador:
          • Ileana Scarcella
        • Sub-Investigador:
          • Chiara Rando
        • Sub-Investigador:
          • Luigi Polimeni
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Massimo Barilla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del trastorno del espectro autista;
  • Edad entre 6 y 11 años;
  • Coeficiente intelectual superior a 80 evaluado mediante WISC-IV.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otros trastornos médicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con autismo
El grupo experimental está formado por 10 niños diagnosticados con autismo que asisten voluntariamente al CNR-IRIB de Messina. La muestra tiene edades comprendidas entre 7 y 11 años con nivel de gravedad 1 (apoyo mínimo requerido)
Las actividades que propone este protocolo estimulan diferentes habilidades expresivas, que muchas veces faltan en las personas con autismo. Por ello, el protocolo se basa en el fortalecimiento de las siguientes habilidades: percepción del cuerpo en movimiento en el espacio (4 sesiones), expresividad del cuerpo en su totalidad (4 sesiones), respiración y uso de la voz. expresar emociones en relación con el entorno (4 sesiones), el ritmo y el movimiento, desarrollar la coordinación motora y la expresividad de los movimientos (4 sesiones). El protocolo consta de 16 sesiones: una sesión grupal semanal de una hora de duración.
Otro: Niños no autistas
El grupo de comparación está formado por 10 niños no autistas sin otro diagnóstico, que asisten voluntariamente al CNR-IRIB de Messina. La muestra tiene entre 7 y 11 años.
Las actividades que propone este protocolo estimulan diferentes habilidades expresivas. El protocolo se basa en el fortalecimiento de las siguientes habilidades: percepción del cuerpo en movimiento en el espacio (4 sesiones), expresividad del cuerpo en su totalidad (4 sesiones), respiración y uso de la voz para expresar emociones en relación. al entorno (4 sesiones), al ritmo y al movimiento, a desarrollar la coordinación motora y la expresividad de los movimientos (4 sesiones). El protocolo consta de 16 sesiones: una sesión grupal semanal de una hora de duración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elementos de perfilado de sistemas prosódicos en niños (PEPS-C)
Periodo de tiempo: La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados generaron algún cambio.

Perfiles de elementos de prosodia en la comunicación del habla (PEPS-C) es una batería de pruebas semiautomática para evaluar las habilidades de prosodia receptiva y expresiva. Se ha utilizado en varios estudios del habla y la comprensión de niños con autismo de alto funcionamiento/síndrome de Asperger (ver Prosodia y condiciones del espectro autista). Está destinado a profesores de idiomas, médicos e investigadores para evaluar la prosodia en cualquier condición, tanto en niños como en adultos.

PEPS-C consta de 14 tareas que abordan habilidades receptivas y expresivas en paralelo. Las tareas se realizan en dos niveles, examinando la función prosódica y la forma prosódica respectivamente. La evaluación de habilidades en dos niveles ayuda a determinar el nivel en el que el examinado tiene un problema con la prosodia, lo que permite orientar mejor la intervención. La puntuación del rango es min 0 -max 192.

La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados generaron algún cambio.
Habilidades pragmáticas en el lenguaje Medea (APL MEDEA)
Periodo de tiempo: La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados supusieron un cambio

APL Medea es una batería de evaluación de habilidades pragmáticas del lenguaje desarrollada en el Servicio de Psicología Cognitiva y Neuropsicología del IRCCS 'Eugenio Medea'.

Estructura:

Metáforas (M), divididas en Metáforas Verbales (MV) y Metáforas Figurativas (MF): investiga la capacidad de comprender el lenguaje metafórico.

Comprensión del significado implícito (CSI): evalúa la capacidad de hacer inferencias sobre contenidos no explícitos, rango de puntuaciones min 0 -max 72.

Cómics (F): evalúa la capacidad de comprender y respetar la estructura dialógica en una comunicación, rango de puntuaciones min 0 -max 72.

Situaciones (S): evalúa la capacidad de comprender y apropiarse del significado que asumen expresiones particulares en la interacción social, rango de puntuaciones min 0 -max 72.

The Color Game (GC): evalúa la capacidad de utilizar el lenguaje de manera referencial y utilizar habilidades relacionadas con la “Teoría de la Mente”, rango de puntuaciones min 0 -max 72.

La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados supusieron un cambio
Prueba de comprensión de las emociones (TEC)
Periodo de tiempo: La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados generaron algún cambio.

Esta prueba evalúa la presencia y desarrollo de la competencia emocional en niños de 3 a 11 años.

La prueba consta de 23 láminas de cartón numeradas. Los primeros cinco tableros representan cuatro expresiones emocionales diferentes cada uno, alternándose aleatoriamente. Para cada uno de ellos, se pide al niño que identifique una emoción específica. La estructura de los tableros restantes es, en cambio, única: para cada componente, la parte superior del tablero representa una pequeña historia con contenido emocional, donde el rostro del protagonista queda en blanco. La parte inferior, representa cuatro expresiones emocionales diferentes, entre las que se pide al niño que elija la correspondiente. La administración es individual.

A partir de la aplicación del instrumento, los autores llegaron a la identificación de una competencia metaemocional dividida en tres áreas de desarrollo: categorización de las emociones en relación con su naturaleza, comprensión de las causas de las emociones, control de las emociones. La puntuación del rango es min -0,3 - max 3,78.

La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados generaron algún cambio.
Batería de evaluación del movimiento para niños - Segunda edición (ABC-Movement - 2)
Periodo de tiempo: La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados generaron algún cambio.

La batería Movimiento ABC-2 identifica y describe las dificultades de movimiento de niños y adolescentes de 3 a 16 años. La batería permite la evaluación y planificación de intervenciones de acuerdo con el modelo biopsicosocial del funcionamiento humano. La batería Movement ABC-2 consta de 3 componentes:

Una prueba estandarizada que consta de 24 pruebas divididas en grupos de 8 tareas para 3 grupos de edad (3-6; 7-10; 11-16), para 3 áreas de competencia (Destreza manual, Apuntar y agarrar, Equilibrio). Además de la puntuación total, también es posible obtener puntuaciones separadas para las tres áreas de competencia. La puntuación del rango es mínimo 1- máximo 19.

Una lista de verificación de observación que consta de 43 ítems divididos en tres secciones, debe ser completada por un adulto que tenga la oportunidad de observar al niño en sus actividades motoras diarias.

Una lista de verificación manual que describe el enfoque ecológico de la intervención para niños con dificultades de movimiento.

La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados generaron algún cambio.
Lista de verificación de comunicación infantil - Segunda edición (CCC-2)
Periodo de tiempo: La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados generaron algún cambio.T

El CCC-2 es una prueba que evalúa la presencia de problemas comunicativos de carácter pragmático difíciles de evaluar con los tests tradicionales. Consta de 70 ítems de opción múltiple divididos en 10 escalas que contienen siete ítems cada una. Para cada escala, cinco ítems describen dificultades y dos ítems describen fortalezas. Se pide al encuestado que califique la frecuencia con la que ocurren diferentes comportamientos.

Las escalas son las siguientes: Elocuencia, Sintaxis, Semántica, Coherencia, Comienzo inapropiado, Lenguaje estereotipado, Uso del contexto, Comunicación no verbal, Relaciones sociales, Intereses (rango de puntuación mín. 1 - máx. 280). Utilizando estas escalas, se pueden obtener dos puntuaciones globales. calcularse, el Puntaje de Comunicación Global (GCC) y el Puntaje de Discrepancia de Interacción Social Global (SIDC).

El cuestionario lo completa un adulto que tiene contacto regular con el niño o joven, preferiblemente uno de los padres.

La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados generaron algún cambio.T
Escala de capacidad de respuesta social (SRS)
Periodo de tiempo: La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados generaron algún cambio.

La SRS evalúa el comportamiento social recíproco, la comunicación y el comportamiento repetitivo y estereotipado característico de los trastornos del espectro autista en sujetos de entre 4 y 18 años.

Una puntuación total da una medida de la gravedad del déficit social y permite comparaciones entre diferentes entornos y evaluadores. La SRS se divide en las siguientes subescalas.

Conciencia social: capacidad para captar señales sociales (puntuaciones de rango mínimo 30-máximo ≥ 90).

Cognición social: capacidad de interpretar señales sociales una vez percibidas (puntuaciones de rango min 30-max ≥ 90).

Comunicación social: incluye comunicación social expresiva (puntuaciones de rango min 30-max ≥ 90).

Motivación social: indica el grado en que un sujeto está generalmente motivado para participar en un comportamiento social-interpersonal (puntuaciones de rango mínimo 30-máximo ≥ 90).

Manierismos autistas: incluyen conductas estereotipadas o intereses muy restringidos característicos del autismo (puntuaciones de rango mínimo 30-máximo ≥ 90).

La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados generaron algún cambio.
Sistema de rehabilitación de realidad virtual Khymeia (VRRS)
Periodo de tiempo: La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados generaron algún cambio.
Software avanzado de análisis de expresiones faciales, permite a las tecnologías de inteligencia artificial identificar e interpretar con precisión un amplio espectro de emociones humanas, registrando los movimientos faciales, incluidos los de la boca, los ojos y las cejas, así como el equilibrio estático de cada niño que participa en el estudiar.
La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados generaron algún cambio.
Evaluaciones de la segunda edición de NEuroPSYcology (NEPSY-II)
Periodo de tiempo: La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados generaron algún cambio. La prueba necesita entre 120 y 180 minutos.

Descripción de la medida de resultado secundaria. NEuroPSYcology segunda edición (NEPSY-II) es la batería más conocida internacionalmente para evaluar el desarrollo neuropsicológico en la edad del desarrollo. Cada prueba NEPSY-II proporciona puntuaciones brutas que deben convertirse en puntuaciones escalares (mín. 1 - máx. 19) o puntuaciones percentiles (mín. <2% - máx. >75%) según las tablas de conversión del manual. En este protocolo se utiliza la subprueba de Teoría de la Mente (ToM), sección A de Neuropsicología II Edición (NESPY). Evalúa la capacidad de decodificar e interpretar las intenciones y puntos de vida de los demás y comprender cómo influyen en el comportamiento. La prueba se realizará a los niños antes y después de la intervención.

La prueba ToM se divide en verbal: al niño se le leen escenarios o se le muestran figuras y se le hacen preguntas que requieren la comprensión del punto de vista del otro; No verbal: se pide al niño que elija la expresión emocional adecuada al estado de ánimo de un personaje representado en determinados contextos.

La prueba se programará antes de la intervención (T0) y al finalizar el estudio, aproximadamente 1 año (T1). Se realizaron las evaluaciones T0 y T1 para determinar si los protocolos realizados generaron algún cambio. La prueba necesita entre 120 y 180 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CNR-IRIB-PRO-2024-008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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