Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrywanie teatralnych zadań ekspresyjnych dla dzieci z ASD

14 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Badanie wpływu teatralnych zadań ekspresyjnych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD), zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych – wydanie V (DSM-5), jest zaburzeniem obejmującym (a) utrzymujące się deficyty w komunikacji społecznej, interakcjach społecznych oraz (b) wzorce zachowań i zachowań. ograniczone i stereotypowe zachowanie i/lub zainteresowania i/lub działania. W szczególności upośledzenie interakcji społecznych objawia się w różnych obszarach indywidualnego funkcjonowania i poprzez różne aspekty: wzajemność społeczno-emocjonalna, słabe zrozumienie zasad społecznych, ograniczone dzielenie się zainteresowaniami, emocjami lub uczuciami, ograniczona lub nieobecna teoria umysłu, niezdolność do inicjowania lub reagować na interakcje społeczne (odwracanie się w rozmowie) i trudności w korzystaniu z komunikacji. Wyraz twarzy, intonacja głosu, postawa i gesty to istotne elementy komunikacji niewerbalnej, które odgrywają fundamentalną rolę w funkcjach społeczno-komunikacyjnych. Jednakże osoby z ASD mogą wykazywać znaczne deficyty w tych formach ekspresji, co negatywnie wpływa na zdolność do generowania odpowiedniej reakcji społecznej, niezbędnej do inicjowania i utrzymywania interakcji społecznych. Dzieci z ASD mają tendencję do unikania kontaktu wzrokowego z innymi i wykazują niewielkie lub żadne zainteresowanie ludźmi, często patrząc poza nich lub od nich. Takie zachowanie przyczynia się do przedstawiania ich jako „wyraźnie powściągliwych i odległych”. Celem badania jest zbadanie wpływu konkretnych zadań ekspresyjnych, realizowanych przez wysoko wykwalifikowaną kadrę, w środowisku grupowym, za pomocą ukierunkowanych zajęć teatralnych. Zajęcia te obejmują ćwiczenia skupiające się na użyciu głosu i postawie ciała, różnorodności intonacji głosu oraz harmonii pomiędzy produkcją werbalną a ekspresją twarzy. W kontekście tego badania zaangażowanych będzie 20 dzieci, podzielonych na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Grupę eksperymentalną będzie stanowić 10 dzieci z ASD, które dobrowolnie uczestniczą w zajęciach organizowanych przez IRIB-CNR z Messyny. Dzieci te, w wieku od 6 do 11 lat, charakteryzują się średnio-wysokim poziomem funkcjonowania poznawczego, ocenianym za pomocą testu poznawczego Wechsler Intelligence Scale for Children-IV Edition (WISC-IV). Równolegle grupa kontrolna będzie składać się z 10 dzieci o normotypowym charakterze, wybranych z Istituto Comprensivo San Francesco di Paola w Messynie, należących do tej samej grupy wiekowej, które nie będą uczestniczyć w zajęciach eksperymentalnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Messina, Włochy, 98164
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Flavia Marino
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Pioggia
        • Pod-śledczy:
          • Paola Chilà
        • Pod-śledczy:
          • Roberta Minutoli
        • Pod-śledczy:
          • Noemi Vetrano
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Failla
        • Pod-śledczy:
          • Germana Doria
        • Pod-śledczy:
          • Ileana Scarcella
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Rando
        • Pod-śledczy:
          • Luigi Polimeni
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Massimo Barilla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu;
  • Wiek od 6 do 11 lat;
  • IQ powyżej 80 oceniane za pomocą WISC-IV.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych schorzeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z autyzmem
Grupę eksperymentalną stanowi 10 dzieci ze zdiagnozowanym autyzmem, które dobrowolnie uczęszczają do CNR-IRIB w Mesynie. Próbka jest w wieku od 7 do 11 lat i ma poziom dotkliwości 1 (wymagane minimalne wsparcie)
Zajęcia proponowane w tym protokole stymulują różne umiejętności ekspresyjne, których często brakuje osobom z autyzmem. Z tego powodu protokół opiera się na wzmocnieniu następujących umiejętności: percepcji ciała w ruchu w przestrzeni (4 sesje), ekspresji ciała jako całości (4 sesje), oddychania i posługiwania się głosem wyrażanie emocji w odniesieniu do otoczenia (4 sesje), rytmu i ruchu, rozwijanie koordynacji ruchowej i wyrazistości ruchów (4 sesje). Protokół składa się z 16 sesji: cotygodniowej sesji grupowej trwającej godzinę.
Inny: Dzieci nieautystyczne
Grupę porównawczą stanowi 10 dzieci nieautystycznych, bez żadnej innej diagnozy, które dobrowolnie uczęszczają do CNR-IRIB w Mesynie. Próbka ma od 7 do 11 lat.
Działania proponowane w tym protokole stymulują różne umiejętności ekspresyjne. Protokół opiera się na wzmocnieniu następujących umiejętności: percepcji ciała w ruchu w przestrzeni (4 sesje), ekspresji całego ciała (4 sesje), oddychania oraz wykorzystania głosu do wyrażania emocji w relacji do otoczenia (4 sesje), rytmu i ruchu, rozwijanie koordynacji ruchowej i ekspresji ruchów (4 sesje). Protokół składa się z 16 sesji: cotygodniowej sesji grupowej trwającej godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elementy profilowania systemów prozodycznych u dzieci (PEPS-C)
Ramy czasowe: Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę.

Profiling Elements of Prosody in Speech-Communication (PEPS-C) to półautomatyczna bateria testów do oceny umiejętności prozodii receptywnej i ekspresyjnej. Zastosowano go w kilku badaniach mowy i rozumienia dzieci z wysokofunkcjonującym autyzmem/zespołem Aspergera (patrz Prozodia i schorzenia ze spektrum autyzmu). Jest przeznaczony do stosowania przez nauczycieli języków, klinicystów i badaczy w ocenie prozodii w każdych warunkach, zarówno u dzieci, jak i dorosłych.

PEPS-C składa się z 14 zadań, zajmujących się równolegle umiejętnościami receptywnymi i ekspresyjnymi. Zadania składają się z dwóch poziomów, badając odpowiednio funkcję prozodyczną i formę prozodyczną. Ocena umiejętności na dwóch poziomach pozwala określić, na jakim poziomie osoba badana ma problem z prozodią, co pozwala na lepsze ukierunkowanie interwencji. Wynik zakresu to min. 0 - maks. 192.

Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę.
Umiejętności pragmatyczne w języku Medea (APL MEDEA)
Ramy czasowe: Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę

APL Medea to zestaw ocen pragmatycznych umiejętności językowych opracowany w Służbie Psychologii Poznawczej i Neuropsychologii IRCCS „Eugenio Medea”.

Struktura:

Metafory (M), podzielone na Metafory Werbalne (MV) i Metafory Figuratywne (MF): badają zdolność rozumienia języka metaforycznego.

Rozumienie ukrytego znaczenia (CSI): ocenia umiejętność wyciągania wniosków na temat treści niejawnych, zakres ocen od min 0 do max 72.

Komiksy (F): ocenia umiejętność zrozumienia i poszanowania struktury dialogowej w przekazie, zakres ocen min 0 -max 72.

Sytuacje (S): ocenia zdolność rozumienia i przywłaszczania sobie znaczenia, jakie przyjmują poszczególne wyrażenia w interakcji społecznej, zakres ocen min 0 -max 72.

Gra w Kolory (GC): ocenia umiejętność posługiwania się językiem w sposób referencyjny oraz wykorzystania umiejętności związanych z „Teorią Umysłu”, zakres punktacji min 0 – max 72.

Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę
Test na zrozumienie emocji (TEC)
Ramy czasowe: Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę.

Test ten ocenia obecność i rozwój kompetencji emocjonalnych u dzieci w wieku od 3 do 11 lat.

Test składa się z 23 ponumerowanych kartonowych płytek. Każda z pierwszych pięciu plansz przedstawia cztery różne wyrażenia emocjonalne, losowo naprzemiennie. W przypadku każdego z nich dziecko proszone jest o zidentyfikowanie konkretnej emocji. Struktura pozostałych plansz jest natomiast unikalna: dla każdego elementu górna część planszy przedstawia małą historię o treści emocjonalnej, w której twarz bohatera pozostaje pusta. Dolna część przedstawia cztery różne wyrażenia emocjonalne, spośród których dziecko proszone jest o wybranie odpowiedniego. Administracja jest indywidualna.

Z zastosowania instrumentu autorzy doszli do identyfikacji metaemocjonalnej kompetencji podzielonej na trzy obszary rozwojowe: kategoryzacja emocji ze względu na ich naturę, zrozumienie przyczyn emocji, kontrola emocji. Wynik zakresu to min -0,3 - max 3,78.

Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę.
Bateria do oceny ruchu dla dzieci – wydanie drugie (ABC-Movement – ​​2)
Ramy czasowe: Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę.

Bateria Movement ABC-2 identyfikuje i opisuje trudności ruchowe dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 16 lat. Bateria umożliwia ocenę i planowanie interwencji zgodnie z bio-psycho-społecznym modelem funkcjonowania człowieka. Bateria Movement ABC-2 składa się z 3 elementów:

Standaryzowany test składający się z 24 testów podzielonych na grupy po 8 zadań dla 3 grup wiekowych (3-6; 7-10; 11-16), dla 3 obszarów kompetencji (Sprawność Manualna, Celowanie i Chwytanie, Równowaga). Oprócz wyniku całkowitego możliwe jest również uzyskanie odrębnych wyników dla trzech obszarów kompetencji. Wynik zakresu to min. 1 – maks. 19.

Lista kontrolna obserwacyjna składająca się z 43 pozycji podzielona na trzy sekcje, musi być wypełniona przez osobę dorosłą, która ma możliwość obserwacji dziecka w jego codziennych czynnościach motorycznych.

Podręcznikowa lista kontrolna opisująca ekologiczne podejście do interwencji wobec dzieci z trudnościami ruchowymi.

Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę.
Lista kontrolna komunikacji dzieci – wydanie drugie (CCC-2)
Ramy czasowe: Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę.T

CCC-2 jest testem oceniającym obecność problemów komunikacyjnych o charakterze pragmatycznym, trudnych do oceny tradycyjnymi testami. Składa się z 70 pozycji wielokrotnego wyboru podzielonych na 10 skal zawierających po siedem pozycji każda. W każdej skali pięć pozycji opisuje trudności, a dwie pozycje opisują mocne strony. Respondent proszony jest o ocenę częstotliwości występowania różnych zachowań.

Skale są następujące: Elokwencja, Składnia, Semantyka, Spójność, Niewłaściwy początek, Stereotypowy język, Użycie kontekstu, Komunikacja niewerbalna, Relacje społeczne, Zainteresowania (zakres wyników od min 1 do maks. 280). Za pomocą tych skal można uzyskać dwie globalne oceny. należy obliczyć Globalny Wynik Komunikacji (GCC) i Globalny Wynik Rozbieżności w Interakcjach Społecznych (SIDC).

Ankietę wypełnia osoba dorosła, która ma stały kontakt z dzieckiem lub młodą osobą, najlepiej rodzic.

Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę.T
Skala Reakcji Społecznej (SRS)
Ramy czasowe: Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę.

SRS ocenia wzajemne zachowania społeczne, komunikację oraz powtarzające się i stereotypowe zachowania charakterystyczne dla zaburzeń ze spektrum autyzmu u osób w wieku od 4 do 18 lat.

Wynik całkowity stanowi miarę powagi deficytu społecznego i umożliwia porównania pomiędzy różnymi środowiskami i osobami oceniającymi. SRS dzieli się na następujące podskale.

Świadomość społeczna: zdolność odbierania sygnałów społecznych (zakres wyników od min. 30 do maks. ≥ 90).

Poznanie społeczne: umiejętność interpretowania sygnałów społecznych po ich dostrzeżeniu (zakres wyników min 30-max ≥ 90).

Komunikacja społeczna: obejmuje ekspresyjną komunikację społeczną (zakres ocen min 30-max ≥ 90).

Motywacja społeczna: wskazuje stopień, w jakim osoba badana jest ogólnie zmotywowana do angażowania się w zachowania społeczno-interpersonalne (zakres wyników min 30-max ≥ 90).

Maniery autystyczne: obejmują stereotypowe zachowanie lub bardzo ograniczone zainteresowania charakterystyczne dla autyzmu (zakres wyników min 30-max ≥ 90).

Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę.
System rehabilitacji w wirtualnej rzeczywistości Khymeia (VRRS)
Ramy czasowe: Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę.
Zaawansowane oprogramowanie do analizy mimiki twarzy, pozwala technologiom sztucznej inteligencji precyzyjnie identyfikować i interpretować szerokie spektrum ludzkich emocji, rejestrując ruchy twarzy, w tym ust, oczu i brwi, a także równowagę statyczną każdego dziecka biorącego udział w badaniu badanie.
Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę.
Ocena drugiej edycji NEuroPSYcology (NEPSY-II).
Ramy czasowe: Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę. Badanie trwa około 120-180 minut.

Opis miernika wyniku wtórnego. Drugie wydanie NEuroPSYcology (NEPSY-II) to najbardziej znana na arenie międzynarodowej bateria służąca do oceny rozwoju neuropsychologicznego w wieku rozwojowym. Każdy test NEPSY-II zapewnia surowe wyniki, które należy przeliczyć na wyniki skalarne (min. 1 – maks. 19) lub wyniki percentylowe (min. <2% – maks. >75%) zgodnie z tabelami konwersji zawartymi w instrukcji. W tym protokole zastosowano podtest teorii umysłu (ToM), wydanie Neuropsychology II (NESPY), część A. Ocenia umiejętność dekodowania i interpretowania intencji i punktów życiowych innych osób oraz rozumienia, w jaki sposób wpływają one na zachowanie. Badanie zostanie przeprowadzone u dzieci przed i po interwencji.

Test ToM dzieli się na werbalny: dziecku czyta się scenariusze lub pokazuje liczby i zadaje pytania wymagające zrozumienia punktu widzenia drugiej osoby; niewerbalne: dziecko proszone jest o wybór ekspresji emocjonalnej odpowiadającej nastrojowi postaci przedstawionej w określonych kontekstach.

Badanie zostanie zaplanowane przed interwencją (T0) i po zakończeniu badania, około 1 roku (T1). Przeprowadzono oceny T0 i T1 w celu ustalenia, czy przeprowadzone protokoły spowodowały zmianę. Badanie trwa około 120-180 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj