新たに診断された未治療の非GCB DLBCL患者に対するポラツズマブ ベドチンおよびザヌブルチニブとR-CHPの併用

包含基準:

1. 組織学的に外因性関与を伴う非 GCB DLBCL が確認された；
2. 少なくとも15mm(節)/10mm(節外)の測定可能な疾患；
3. ECOG パフォーマンス ステータス 0-2；
4. 適切な臓器機能: 心臓駆出率 (EF) ≥ 50%; 血清クレアチニンのクレアチニン クリアランス速度 (≥ 30 mL/min)。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ ULN の 3 倍；
5. 適切な骨髄機能：血小板数（≧50×10^9/L）、ヘモグロビン（≧8g/dL）、好中球の絶対値（≧1.0×10^9/L）
6. 推定生存期間 ≥3 か月
7. 出産または父親になる可能性のある被験者は、この研究への登録時から研究の追跡期間まで積極的に避妊を実践する必要があります。

除外基準:

1. 治療前4週間以内に大手術を受けた。
2. 原発性縦隔リンパ腫または原発性CNSリンパ腫の診断。
3. 低悪性度リンパ腫の既往歴;
4. 過去の悪性腫瘍（DLBCL以外）、3年間活動性病変のない治癒した悪性腫瘍を除く、非黒色腫皮膚癌、悪性扁桃腫または上皮内癌における不活動性病変の適切な治療。
5. 過去6か月以内に頭蓋内出血の病歴があり、ワルファリンまたは同等のアンタゴニストによる抗凝固療法を必要とするか受けている。
6. 強力/中程度の CYP3A 誘導剤による治療が必要です。
7. アントラサイクリン系薬剤の以前の使用 > 150 mg/m2;
8. 研究の実施を妨げたり、患者を重篤なリスクにさらす可能性のある合併症または病状の証拠：重篤な心血管疾患（ニューヨーク心臓協会の機能分類で定義されるクラス3または4の心臓病、心筋）スクリーニング後6か月以内の梗塞、制御不能または症候性不整脈）および/または重大な肺疾患;
9. HIV感染および/または活動性B型肝炎または活動性C型肝炎。
10. 制御されていない全身感染。
11. 妊娠中または授乳中の女性。
12. 研究者の判断によれば、患者の基礎疾患により研究薬による治療を受けるリスクが増大したり、毒性反応に対する判断が混乱したりする可能性があるという。