Polatuzumab Vedotin und Zanubrutinib Plus R-CHP für Patienten mit neu diagnostiziertem unbehandeltem Nicht-GCB-DLBCL

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigtes Nicht-GCB-DLBCL mit extrinsischer Beteiligung;
2. Messbare Erkrankung von mindestens 15 mm (Knoten)/10 mm (extranodal);
3. ECOG-Leistungsstatus 0-2;
4. Angemessene Organfunktion: Herzauswurffraktion (EF) ≥ 50 %; Kreatinin-Clearance-Rate (≥ 30 ml/min) von Serumkreatinin; Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤3-fache ULN；
5. Angemessene Knochenmarksfunktion: Thrombozytenzahl (≥ 50×10^9/L); Hämoglobin (≥ 8 g/dl); Absolutwert der Neutrophilen (≥ 1,0×10^9/L)
6. Geschätzte Überlebenszeit ≥3 Monate
7. Personen mit gebärfähigem oder zeugendem Potenzial müssen bereit sein, vom Zeitpunkt der Aufnahme in diese Studie bis zum Nachbeobachtungszeitraum der Studie Empfängnisverhütung zu praktizieren.

Ausschlusskriterien:

1. Akzeptierter größerer chirurgischer Eingriff innerhalb von 4 Wochen vor der Behandlung;
2. Diagnose eines primären mediastinalen Lymphoms oder eines primären ZNS-Lymphoms;
3. Vorgeschichte eines indolenten Lymphoms;
4. Frühere Malignität (außer DLBCL), mit Ausnahme geheilter bösartiger Tumoren ohne aktive Läsionen für 3 Jahre; Angemessene Behandlung inaktiver Läsionen bei nicht-melanozytärem Hautkrebs, bösartigem Tonsillom oder Carcinoma in situ;
5. Vorgeschichte intrakranieller Blutungen in den letzten 6 Monaten, erfordert oder erhält eine Antikoagulation mit Warfarin oder gleichwertigen Antagonisten;
6. Erfordert eine Behandlung mit einem starken/mittleren CYP3A-Induktor;
7. Die vorherige Einnahme von Anthrazyklin-basierten Arzneimitteln > 150 mg/m2;
8. Hinweise auf Komplikationen oder medizinische Zustände, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen oder den Patienten einem ernsthaften Risiko aussetzen können: erhebliche Herz-Kreislauf-Erkrankung (Herzerkrankung der Klasse 3 oder 4 gemäß Definition der New York Heart Association Functional Classification, Myokarderkrankung). Infarkt innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening (unkontrollierte oder symptomatische Arrhythmien) und/oder schwere Lungenerkrankung;
9. HIV-Infektion und/oder aktive Hepatitis B oder aktive Hepatitis C;
10. Unkontrollierte systemische Infektion;
11. Schwangere oder stillende Frauen;
12. Nach Einschätzung der Forscher kann die Grunderkrankung der Patienten ihr Risiko für eine Behandlung mit Forschungsmedikamenten erhöhen oder ihr Urteil über toxische Reaktionen beeinträchtigen.