Polatuzumab Vedotin e Zanubrutinib Plus R-CHP para pacientes com DLBCL não GCB não tratado recentemente diagnosticado

Critério de inclusão:

1. DLBCL não GCB confirmado histologicamente com envolvimento extrínseco ；
2. Doença mensurável de pelo menos 15 mm (nó)/10 mm （extranodal）；
3. Status de desempenho ECOG 0-2;
4. Função orgânica adequada: Fração de ejeção cardíaca (FE) ≥ 50%; Taxa de depuração de creatinina (≥30 mL/min) de creatinina sérica; Aspartato Aminotransferase (AST), Alanina Aminotransferase (ALT) ≤3 vezes o LSN；
5. Função adequada da medula óssea:Contagem de plaquetas (≥ 50×10^9/L);Hemoglobina (≥ 8 g/dL);O valor absoluto de neutrófilos (≥1,0×10^9/L)
6. Tempo de sobrevivência estimado ≥3 meses
7. Sujeitos com potencial para engravidar ou paternidade devem estar dispostos a praticar o controle da natalidade desde o momento da inscrição neste estudo até o período de acompanhamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Aceita cirurgia de grande porte 4 semanas antes do tratamento;
2. Diagnóstico de linfoma mediastinal primário ou linfoma primário do SNC;
3. História prévia de linfoma indolente;
4. Malignidade prévia (diferente de DLBCL), exceto para tumores malignos curados sem lesões ativas por 3 anos; Tratamento adequado de lesões inativas em câncer de pele não melanoma 、 tonsiloma maligno ou carcinoma in situ;
5. História de hemorragia intracraniana nos últimos 6 meses, requer ou recebe anticoagulação com varfarina ou antagonistas equivalentes;
6. Requer tratamento com indutor forte/médio do CYP3A;
7. O uso prévio de medicamentos à base de antraciclinas > 150 mg/m2;
8. Evidência de complicações ou condições médicas, incluindo, mas não se limitando, que possam interferir na condução do estudo ou colocar o paciente em sério risco: doença cardiovascular significativa (doença cardíaca de classe 3 ou 4, conforme definido pela Classificação Funcional da New York Heart Association、doença do miocárdio infarto dentro de 6 meses após triagem (arritmias não controladas ou sintomáticas) e/ou doença pulmonar significativa;
9. Infecção por HIV e/ou hepatite B ativa ou hepatite C ativa;
10. Infecção sistêmica não controlada;
11. Mulheres grávidas ou amamentando;
12. De acordo com a opinião dos investigadores, a condição subjacente dos pacientes pode aumentar o risco de receber tratamento medicamentoso de investigação ou confundir a sua opinião sobre as reações tóxicas.