Полатузумаб ведотин и занубрутиниб плюс R-CHP для пациентов с впервые диагностированным нелеченным DLBCL без GCB

Критерии включения:

1. Гистологически подтвержденный DLBCL без GCB с внешним поражением；
2. Измеримое заболевание размером не менее 15 мм (узел)/10 мм (экстранодальный);
3. Состояние производительности ECOG 0-2；
4. Адекватная функция органов: фракция сердечного выброса (ФВ) ≥ 50%; скорость клиренса креатинина (≥30 мл/мин) сывороточного креатинина; Аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤3 раза выше ВГН;
5. Адекватная функция костного мозга: Количество тромбоцитов (≥ 50×10^9/л); Гемоглобин (≥ 8 г/дл); Абсолютное значение нейтрофилов (≥1,0×10^9/л).
6. Расчетное время выживания ≥3 месяцев
7. Субъекты с детородным или отцовским потенциалом должны быть готовы практиковать контроль над рождаемостью с момента включения в это исследование до последующего периода исследования.

Критерий исключения:

1. Принята серьезная операция в течение 4 недель до лечения;
2. Диагностика первичной лимфомы средостения или первичной лимфомы ЦНС;
3. Предыдущая история индолентной лимфомы;
4. Предшествовавшие злокачественные новообразования (кроме DLBCL), за исключением излеченных злокачественных опухолей без активных поражений в течение 3 лет; Адекватное лечение неактивных поражений при немеланомном раке кожи, злокачественной тонзилломе или карциноме in situ;
5. Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе в течение предшествующих 6 месяцев требует или принимает антикоагулянтную терапию варфарином или эквивалентными антагонистами;
6. Требуется лечение сильным/средним индуктором CYP3A;
7. Предыдущий прием препаратов антрациклина > 150 мг/м2;
8. Доказательства осложнений или медицинских состояний, включая, помимо прочего, которые могут помешать проведению исследования или подвергнуть пациента серьезному риску: серьезные сердечно-сосудистые заболевания (заболевания сердца 3 или 4 класса согласно функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, миокардиальные заболевания). инфаркт в течение 6 месяцев после скрининга, неконтролируемые или симптоматические аритмии) и/или значительное заболевание легких;
9. ВИЧ-инфекция и/или активный гепатит В или активный гепатит С;
10. Неконтролируемая системная инфекция;
11. Беременные или кормящие женщины;
12. По мнению исследователей, основное состояние пациентов может увеличить риск получения лечения исследуемыми препаратами или затруднить их суждение о токсических реакциях.