Polatuzumab Vedotin en Zanubrutinib Plus R-CHP voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde, onbehandelde niet-GCB DLBCL

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigde niet-GCB DLBCL met extrinsieke betrokkenheid;
2. Meetbare ziekte van minimaal 15 mm (knooppunt)/10 mm (extranodaal);
3. ECOG-prestatiestatus 0-2;
4. Adequate orgaanfunctie: Cardiale ejectiefractie (EF) ≥ 50%; Creatinineklaringssnelheid (≥ 30 ml/min) van serumcreatinine; Aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT) ≤3 maal ULN;
5. Adequate beenmergfunctie: Aantal bloedplaatjes (≥ 50×10^9/L); Hemoglobine (≥ 8 g/dL); De absolute waarde van neutrofielen (≥1,0×10^9/L)
6. Geschatte overlevingstijd ≥3 maanden
7. Personen die zwanger kunnen worden of een kind kunnen verwekken, moeten bereid zijn anticonceptie toe te passen vanaf het moment van inschrijving voor dit onderzoek tot de vervolgperiode van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Accepteerde een grote operatie binnen 4 weken vóór de behandeling;
2. Diagnose van primair mediastinaal lymfoom of primair CZS-lymfoom;
3. Voorgeschiedenis van indolent lymfoom;
4. Eerdere maligniteit (anders dan DLBCL), behalve voor genezen kwaadaardige tumoren zonder actieve laesies gedurende 3 jaar; Adequate behandeling van inactieve laesies bij niet-melanoom huidkanker, kwaadaardige tonsilloma of carcinoom in situ;
5. Voorgeschiedenis van intracraniale bloeding in de voorgaande 6 maanden, waarbij antistolling met warfarine of gelijkwaardige antagonisten nodig is of wordt gegeven;
6. Vereist behandeling met een sterke/medium CYP3A-inductor;
7. Het eerdere gebruik van geneesmiddelen op basis van antracyclines > 150 mg/m2;
8. Bewijs van complicaties of medische aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot, die de uitvoering van het onderzoek kunnen verstoren of de patiënt een ernstig risico kunnen opleveren: significante hart- en vaatziekten (hartziekte van klasse 3 of 4 zoals gedefinieerd door de functionele classificatie van de New York Heart Association, myocardiaal infarct binnen 6 maanden na screening, ongecontroleerde of symptomatische aritmieën) en/of significante longziekte;
9. HIV-infectie en/of actieve hepatitis B of actieve hepatitis C;
10. Ongecontroleerde systemische infectie;
11. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
12. Volgens het oordeel van de onderzoekers kan de onderliggende aandoening van patiënten het risico op een behandeling met onderzoeksmedicijnen vergroten, of hun oordeel over toxische reacties verwarren.