Polatuzumab Vedotin y Zanubrutinib más R-CHP para pacientes con LDCBG sin GCB recién diagnosticado y no tratado

Criterios de inclusión:

1. DLBCL no GCB confirmado histológicamente con afectación extrínseca；
2. Enfermedad medible de al menos 15 mm (nódulo)/10 mm (extraganglionar);
3. Estado funcional ECOG 0-2；
4. Función orgánica adecuada: Fracción de eyección cardíaca (FE) ≥ 50%; Tasa de aclaramiento de creatinina (≥30 ml/min) de creatinina sérica; Aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) ≤3 veces el LSN；
5. Función adecuada de la médula ósea: recuento de plaquetas (≥ 50 × 10 ^ 9/l); hemoglobina (≥ 8 g/dl); valor absoluto de neutrófilos (≥ 1,0 × 10 ^ 9/l)
6. Tiempo de supervivencia estimado ≥3 meses
7. Los sujetos en edad fértil o paternal deben estar dispuestos a practicar métodos anticonceptivos desde el momento de la inscripción en este estudio hasta el período de seguimiento del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cirugía mayor aceptada dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento;
2. Diagnóstico de linfoma mediastínico primario o linfoma primario del SNC;
3. Historia previa de linfoma indolente;
4. Malignidad previa (distinta del DLBCL), excepto tumores malignos curados sin lesiones activas durante 3 años; Tratamiento adecuado de lesiones inactivas en cáncer de piel no melanoma, amigdaloma maligno o carcinoma in situ;
5. Historia de hemorragia intracraneal en los 6 meses anteriores, requiere o recibe anticoagulación con warfarina o antagonistas equivalentes;
6. Requiere tratamiento con un inductor potente/medio de CYP3A;
7. El uso previo de fármacos a base de antraciclinas > 150 mg/m2;
8. Evidencia de complicaciones o afecciones médicas, incluidas, entre otras, las que pueden interferir en la realización del estudio o poner al paciente en riesgo grave: enfermedad cardiovascular significativa (enfermedad cardíaca de clase 3 o 4 según lo definido por la Clasificación funcional de la New York Heart Association, miocardio infarto dentro de los 6 meses posteriores a la detección, arritmias no controladas o sintomáticas) y/o enfermedad pulmonar significativa;
9. Infección por VIH y/o hepatitis B activa o hepatitis C activa;
10. Infección sistémica incontrolada;
11. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
12. Según el criterio de los investigadores, la condición subyacente de los pacientes puede aumentar su riesgo de recibir el tratamiento con el medicamento de investigación o confundir su juicio sobre las reacciones tóxicas.