새로 진단된 치료되지 않은 비GCB DLBCL 환자를 위한 Polatuzumab Vedotin 및 Zanubrutinib + R-CHP

포함 기준:

1. 외인성 침범이 있는 비-GCB DLBCL이 조직학적으로 확인됨;
2. 최소 15mm(결절)/10mm(결절외)의 측정 가능한 질병;
3. ECOG 활동 상태 0-2;
4. 적절한 기관 기능:심박출률(EF) ≥ 50%, 혈청 크레아티닌의 크레아티닌 청소율(≥30mL/분), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤3배 ULN;
5. 적절한 골수 기능:혈소판 수(≥ 50×10^9/L), 헤모글로빈(≥ 8 g/dL), 호중구 절대값(≥1.0×10^9/L)
6. 예상 생존 시간 ≥3개월
7. 가임 또는 아이를 가질 가능성이 있는 피험자는 본 연구에 등록한 시점부터 연구의 후속 기간까지 산아제한을 기꺼이 실천해야 합니다.

제외 기준:

1. 치료 전 4주 이내에 대수술을 수락했습니다.
2. 원발성 종격동 림프종 또는 원발성 CNS 림프종의 진단;
3. 무통성 림프종의 이전 병력;
4. 3년 동안 활성 병변이 없는 완치된 악성 종양을 제외한 이전 악성 종양(DLBCL 제외), 비흑색종 피부암, 악성 편도선종 또는 상피내암종의 비활성 병변에 대한 적절한 치료;
5. 지난 6개월 동안 두개내 출혈의 병력이 있고 와파린 또는 이에 상응하는 길항제를 사용한 항응고제가 필요하거나 투여받는 경우
6. 강력/중간 CYP3A 유도제로 치료가 필요합니다.
7. 안트라사이클린 기반 약물의 이전 사용 > 150 mg/m2;
8. 연구 수행을 방해하거나 환자를 심각한 위험에 빠뜨릴 수 있는 것을 포함하되 이에 국한되지 않는 합병증 또는 의학적 상태의 증거: 심각한 심혈관 질환(뉴욕 심장 협회 기능 분류에서 정의한 클래스 3 또는 4 심장 질환, 심근 스크리닝 6개월 이내의 경색, 조절되지 않거나 증상이 있는 부정맥) 및/또는 심각한 폐 질환;
9. HIV 감염 및/또는 활동성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염;
10. 통제되지 않은 전신 감염;
11. 임신 또는 수유중인 여성;
12. 연구진의 판단에 따르면, 환자의 기저질환으로 인해 연구용 약물 치료를 받을 위험이 높아지거나 독성 반응에 대한 판단이 혼란스러울 수 있습니다.