Polatuzumab Vedotin a Zanubrutinib Plus R-CHP pro pacienty s nově diagnostikovaným neléčeným non-GCB DLBCL

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzený Non-GCB DLBCL s vnějším postižením；
2. Měřitelné onemocnění alespoň 15 mm (uzel)/10 mm (extranodální)
3. Stav výkonu ECOG 0-2；
4. Přiměřená orgánová funkce:Srdeční ejekční frakce (EF) ≥ 50 %; Rychlost clearance kreatininu (≥30 ml/min) sérového kreatininu; Aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) ≤3krát ULN；
5. Přiměřená funkce kostní dřeně:počet krevních destiček (≥ 50×10^9/l);hemoglobin (≥ 8 g/dl);absolutní hodnota neutrofilů (≥1,0×10^9/l)
6. Odhadovaná doba přežití ≥ 3 měsíce
7. Subjekty, které mohou otěhotnět nebo mohou být otcem dítěte, musí být ochotny praktikovat antikoncepci od okamžiku zařazení do této studie až do období následného sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Přijatý velký chirurgický zákrok do 4 týdnů před léčbou;
2. Diagnóza primárního lymfomu mediastina nebo primárního lymfomu CNS;
3. Předchozí anamnéza indolentního lymfomu;
4. Předchozí malignita (jiná než DLBCL), kromě vyléčených maligních nádorů bez aktivních lézí po dobu 3 let;Adekvátní léčba neaktivních lézí u nemelanomové rakoviny kůže 、maligní tonsilom nebo karcinom in situ;
5. Intrakraniální krvácení v anamnéze v předchozích 6 měsících, vyžaduje nebo dostává antikoagulační léčbu warfarinem nebo ekvivalentními antagonisty;
6. Vyžaduje léčbu silným/středním induktorem CYP3A;
7. Předchozí užívání léků na bázi antracyklinů > 150 mg/m2;
8. Důkazy o komplikacích nebo zdravotních stavech, včetně, ale bez omezení, které mohou narušit provádění studie nebo vystavit pacienta vážnému riziku: významné kardiovaskulární onemocnění (srdeční onemocnění třídy 3 nebo 4 podle definice funkční klasifikace New York Heart Association, myokardu infarkt do 6 měsíců od screeningu, nekontrolované nebo symptomatické arytmie) a/nebo významné onemocnění plic;
9. HIV infekce a/nebo aktivní hepatitida B nebo aktivní hepatitida C;
10. Nekontrolovaná systémová infekce;
11. Těhotné nebo kojící ženy;
12. Podle úsudku výzkumníků může základní stav pacientů zvýšit jejich riziko, že budou léčeni výzkumnými léky, nebo zmást jejich úsudek o toxických reakcích.