Polatuzumab Vedotin ja Zanubrutinib Plus R-CHP potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu hoitamaton ei-GCB DLBCL

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti vahvistettu ei-GCB DLBCL ulkoisella osallisuudella；
2. Mitattavissa oleva sairaus vähintään 15 mm (solmukohta) / 10 mm (ekstranodaalinen)；
3. ECOG-suorituskykytila ​​0-2；
4. Riittävä elimen toiminta: sydämen ejektiofraktio (EF) ≥ 50 %; seerumin kreatiniinin kreatiniinipuhdistuma (≥ 30 ml/min); Aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤3 kertaa ULN；
5. Riittävä luuytimen toiminta: Verihiutaleiden määrä (≥ 50 × 10^9/l);Hemoglobiini (≥ 8 g/dl);Neutrofiilien itseisarvo (≥1,0 × 10^9/l)
6. Arvioitu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta
7. Koehenkilöiden, jotka voivat tulla raskaaksi tai tulla isäksi, tulee olla halukkaita harjoittamaan ehkäisyä tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta tutkimuksen seurantajaksoon saakka.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hyväksytty suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen hoitoa;
2. Primaarisen välikarsinalymfooman tai primaarisen keskushermoston lymfooman diagnoosi;
3. Aiempi indolentin lymfooman historia;
4. Aiempi pahanlaatuinen kasvain (muu kuin DLBCL), lukuun ottamatta parantuneita pahanlaatuisia kasvaimia, joissa ei ole ollut aktiivisia leesioita 3 vuoden ajan; Inaktiivisten leesioiden asianmukainen hoito ei-melanooma-ihosyövässä, pahanlaatuisessa tonsilloomassa tai in situ -karsinoomassa;
5. Aiempien 6 kuukauden aikana esiintynyt kallonsisäinen verenvuoto, vaatii tai saa antikoagulaatiota varfariinilla tai vastaavilla antagonisteilla;
6. Vaatii hoitoa vahvalla/keskikokoisella CYP3A:n indusoijalla;
7. Aiempi antrasykliinipohjaisten lääkkeiden käyttö > 150 mg/m2;
8. Todisteet komplikaatioista tai lääketieteellisistä tiloista, mukaan lukien mutta ei rajoittuen, jotka voivat häiritä tutkimuksen suorittamista tai asettaa potilaan vakavaan riskiin: merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen määrittelemä luokan 3 tai 4 sydänsairaus), sydänlihas infarkti 6 kuukauden sisällä seulonnasta, hallitsemattomat tai oireelliset rytmihäiriöt) ja/tai merkittävä keuhkosairaus;
9. HIV-infektio ja/tai aktiivinen hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C;
10. Hallitsematon systeeminen infektio;
11. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
12. Tutkijoiden arvion mukaan potilaiden perussairaus voi lisätä riskiä saada tutkimuslääkehoitoa tai hämmentää heidän arviotaan toksisista reaktioista.