痛みに対する簡単な行動介入
2026年9月11日 更新者：Adam Hanley、Florida State University
簡単な （
このプロジェクトは、タラハシー整形外科クリニックで治療を求めている患者の痛みに対する短時間（つまり 10 分未満）の行動介入の影響を調査することを目的とした、単一施設 2 群のランダム化比較試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Allison R Davis, M.S.
- メール：ad23cm@fsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adam W Hanley, Ph.D.
- 電話番号：850-644-2647
- メール：adam.hanley@fsu.edu
研究場所
-
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- 募集
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
コンタクト：
- Emilie Miley, Ph.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- タラハシー整形外科センターで痛みの治療を受ける
- 研究期間中に別の（新しい）治療を約束できないこと
- 英語の指示を流暢に理解する
- 18歳以上であること
除外基準:
- 身体的または精神的無力のため同意できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスの痛みの管理
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マインドフルネス介入では、痛みを管理するテクニックとしてマインドフルネスを 2 分間紹介し、その後 5 分間の音声ガイド付きのマインドフルネス呼吸練習を行います。
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アクティブコンパレータ：痛みの心理教育
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痛みの心理教育介入では、参加者には、全体的な幸福を促進するためのさまざまな痛みの管理戦略（氷、休息など）と利用可能なリソースに関するタイムマッチな情報が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み、不快さの数値評価スケールの変化
時間枠：7分間の音声録音の直前から直後
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急性痛の不快感の変化は、数値評価スケールで評価される個別の項目（「今のあなたの痛みはどれくらい不快ですか？」）によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど、急性痛の不快感が大きくなります。
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7分間の音声録音の直前から直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性の痛み
時間枠：7分間の音声録音の直前から直後
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急性の痛みの強さの変化は、数値評価スケールで評価される個々の項目 (「今、どのくらいの痛みがありますか?」) によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど急性痛の強度が大きいことを反映します。
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7分間の音声録音の直前から直後
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不安
時間枠：7分間の音声録音の直前から直後
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ベースラインからの不安の変化は、全般性不安障害の 2 項目で評価されます。
スコアの範囲は 0 から 6 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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7分間の音声録音の直前から直後
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治療の満足度
時間枠：医療提供者の診察の終わりには、約1時間かかります。
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訪問終了時の治療満足度は、検証された 3 つの項目で測定されます (1.
今日の医療にどの程度満足していますか?、2. 来院/処置は耐えられましたか?、3. もう一度同じ処置を受けますか?)、それぞれが 0 から 10 までのリッカート型スケールの 11 ポイントで採点されます。スコアが高いほど、治療の満足度が高いことを表します。
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医療提供者の診察の終わりには、約1時間かかります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月22日
一次修了 (推定)
2027年9月11日
研究の完了 (推定)
2027年9月11日
試験登録日
最初に提出
2024年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00004916
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。