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Kurze Verhaltensintervention bei Schmerzen

11. September 2026 aktualisiert von: Adam Hanley, Florida State University

Knapp (

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie an einem einzigen Standort, die darauf abzielt, die Auswirkungen einer kurzen (d. h. <10-minütigen) Verhaltensintervention auf Schmerzen bei Patienten zu untersuchen, die eine Behandlung in der Tallahassee Orthopaedic Clinic suchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Rekrutierung
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
        • Kontakt:
          • Emilie Miley, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich erhalte eine Schmerzbehandlung im Tallahassee Orthopaedic Center
  • sich im Verlauf der Studie nicht auf eine weitere (neue) Behandlung festlegen zu können
  • Englischanweisungen fließend verstehen
  • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Wegen körperlicher oder geistiger Behinderung nicht einwilligungsfähig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeits-Schmerzmanagement
Verhalten: Achtsame Schmerzbehandlung
Die Achtsamkeitsintervention umfasst eine zweiminütige Einführung in Achtsamkeit als Technik zur Schmerzbehandlung, gefolgt von einer fünfminütigen, audiogeführten, achtsamen Atemübung.
Aktiver Komparator: Schmerzpsychoedukation
Verhalten: Schmerzpsychoedukation
Bei der schmerzpsychoedukativen Intervention werden den Teilnehmern zeitlich abgestimmte Informationen über verschiedene Strategien zur Schmerzbehandlung (z. B. Eis, Ruhe) und zugängliche Ressourcen zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Bewertungsskala für Schmerzunangenehmkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 7-minütiger Audioaufnahme
Die Veränderung der Unannehmlichkeit des akuten Schmerzes wird mit einem individuellen Item („Wie unangenehm sind Ihre Schmerzen im Moment?“) gemessen, das auf einer numerischen Bewertungsskala bewertet wird. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Unannehmlichkeit des akuten Schmerzes widerspiegeln.
Unmittelbar vor bis nach 7-minütiger Audioaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akuter Schmerz
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 7-minütiger Audioaufnahme
Die Veränderung der akuten Schmerzintensität wird mit einem individuellen Item („Wie stark haben Sie derzeit Schmerzen?“) gemessen, das auf einer numerischen Bewertungsskala bewertet wird. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Intensität des akuten Schmerzes widerspiegeln.
Unmittelbar vor bis nach 7-minütiger Audioaufnahme
Angst
Zeitfenster: Unmittelbar vor bis nach 7-minütiger Audioaufnahme
Die Veränderung der Angst gegenüber dem Ausgangswert wird anhand des 2-Punktes „Generalisierte Angststörung“ bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte eine größere Angst widerspiegeln.
Unmittelbar vor bis nach 7-minütiger Audioaufnahme
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Am Ende des Arztbesuchs – ca. 1 Stunde.
Die Behandlungszufriedenheit am Ende des Besuchs wird anhand von drei validierten Elementen gemessen (1. Wie zufrieden sind Sie heute mit Ihrer medizinischen Versorgung?, 2. War der Besuch/Eingriff erträglich?, 3. Würden Sie den gleichen Eingriff noch einmal durchführen lassen?), jeweils bewertet auf einer 11-stufigen Likert-Skala von 0 bis 10 . Höhere Werte bedeuten eine größere Behandlungszufriedenheit
Am Ende des Arztbesuchs – ca. 1 Stunde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

11. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004916

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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