Breve intervenção comportamental para dor
11 de setembro de 2026 atualizado por: Adam Hanley, Florida State University
Apresentação (
Este projeto é um ensaio clínico randomizado, de dois braços, de local único, projetado para investigar o impacto de uma intervenção comportamental breve (ou seja, <10 minutos) na dor entre pacientes que procuram tratamento na Clínica Ortopédica de Tallahassee.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Allison R Davis, M.S.
- E-mail: ad23cm@fsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Adam W Hanley, Ph.D.
- Número de telefone: 850-644-2647
- E-mail: adam.hanley@fsu.edu
Locais de estudo
-
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Recrutamento
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
Contato:
- Emilie Miley, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo tratamento para dor no Tallahassee Orthopaedic Center
- ser capaz de não se comprometer com outro (novo) tratamento durante o curso do estudo
- compreender as instruções em inglês fluentemente
- Ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir devido a incapacidade física ou mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle da dor através da atenção plena
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A intervenção de atenção plena envolverá uma introdução de 2 minutos à atenção plena como uma técnica para o controle da dor, seguida por uma prática de respiração consciente de 5 minutos, guiada por áudio.
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Comparador Ativo: Psicoeducação da dor
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Na intervenção de psicoeducação sobre a dor, os participantes receberão informações oportunas sobre diferentes estratégias de manejo da dor (por exemplo, gelo, descanso) e recursos acessíveis para promover o bem-estar geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala numérica de avaliação do desconforto da dor
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 7 minutos
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A mudança no desconforto da dor aguda será medida com um item individual (“Quão desagradável é a sua dor neste momento?”) avaliado em uma escala de avaliação numérica.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo maior desconforto da dor aguda.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 7 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor aguda
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 7 minutos
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A mudança na intensidade da dor aguda será medida com um item individual ("Quanta dor você sente agora?") avaliado em uma escala de avaliação numérica.
As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas refletem maior intensidade de dor aguda.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 7 minutos
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Ansiedade
Prazo: Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 7 minutos
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A mudança na ansiedade desde o início será avaliada com o item 2 do Transtorno de Ansiedade Generalizada.
As pontuações variam de 0 a 6, sendo que pontuações mais altas refletem maior ansiedade.
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Imediatamente antes e depois da gravação de áudio de 7 minutos
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Satisfação com o Tratamento
Prazo: No final da consulta médica - aproximadamente 1 hora.
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A satisfação com o tratamento no final da visita será medida com três itens validados (1.
Quão satisfeito você está com seu atendimento médico hoje?, 2. A consulta/procedimento foi tolerável?, 3. Você faria o mesmo procedimento novamente?), cada um pontuado em uma escala do tipo Likert de 11 pontos variando de 0 a 10 Pontuações mais altas representam maior satisfação com o tratamento.
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No final da consulta médica - aproximadamente 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
11 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004916
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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