Breve intervento comportamentale per il dolore
3 settembre 2025 aggiornato da: Adam Hanley, Florida State University
Breve (
Questo progetto è uno studio controllato randomizzato in un unico sito, a due bracci, progettato per studiare l'impatto di un intervento comportamentale breve (ovvero <10 minuti) sul dolore tra i pazienti che richiedono un trattamento presso la Clinica ortopedica di Tallahassee.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Allison R Davis, M.S.
- Email: ad23cm@fsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adam W Hanley, Ph.D.
- Numero di telefono: 850-644-2647
- Email: adam.hanley@fsu.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
- Reclutamento
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
Contatto:
- Emilie Miley, Ph.D.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere un trattamento del dolore presso il Centro ortopedico di Tallahassee
- essere in grado di non impegnarsi in un altro (nuovo) trattamento durante il corso dello studio
- comprendere fluentemente le istruzioni in inglese
- Avere 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di acconsentire per incapacità fisica o mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gestione consapevole del dolore
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L'intervento di consapevolezza comporterà un'introduzione di 2 minuti alla consapevolezza come tecnica per la gestione del dolore seguita da una pratica di respirazione consapevole audioguidata di 5 minuti.
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Comparatore attivo: Psicoeducazione al dolore
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Nell'intervento di psicoeducazione al dolore, ai partecipanti verranno fornite informazioni tempestive sulle diverse strategie di gestione del dolore (ad esempio, ghiaccio, riposo) e risorse accessibili per promuovere il benessere generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della scala numerica di valutazione della spiacevolezza del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 7 minuti
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La variazione della spiacevolezza del dolore acuto sarà misurata con un singolo elemento ("Quanto è spiacevole il tuo dolore, in questo momento?") valutato su una scala di valutazione numerica.
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono una maggiore spiacevolezza del dolore acuto.
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Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 7 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore acuto
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 7 minuti
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La variazione dell'intensità del dolore acuto sarà misurata con un elemento individuale ("Quanto dolore senti in questo momento?") valutato su una scala di valutazione numerica.
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono una maggiore intensità del dolore acuto.
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Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 7 minuti
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Ansia
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 7 minuti
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La variazione dell'ansia rispetto al basale sarà valutata con il disturbo d'ansia generalizzato 2-item.
I punteggi vanno da 0 a 6, con punteggi più alti che riflettono una maggiore ansia.
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Immediatamente prima e dopo la registrazione audio di 7 minuti
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Al termine della visita dal medico - circa 1 ora.
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La soddisfazione del trattamento al termine della visita sarà misurata con tre item validati (1.
Quanto sei soddisfatto delle tue cure mediche oggi?, 2. La visita/procedura era tollerabile?, 3. Faresti di nuovo la stessa procedura?), ciascuno valutato su una scala di tipo Likert a 11 punti che va da 0 a 10 I punteggi più alti rappresentano una maggiore soddisfazione del trattamento
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Al termine della visita dal medico - circa 1 ora.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
11 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
11 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004916
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .