Korte gedragsinterventie voor pijn
11 september 2026 bijgewerkt door: Adam Hanley, Florida State University
Kort (
Dit project is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen, ontworpen om de impact van een korte (d.w.z. <10 minuten) gedragsinterventie op pijn te onderzoeken bij patiënten die behandeling zoeken in de Tallahassee Orthopaedic Clinic.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Allison R Davis, M.S.
- E-mail: ad23cm@fsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Adam W Hanley, Ph.D.
- Telefoonnummer: 850-644-2647
- E-mail: adam.hanley@fsu.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- Werving
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
Contact:
- Emilie Miley, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijnbehandeling ondergaan in het Tallahassee Orthopaedic Center
- het niet kunnen plegen van een andere (nieuwe) behandeling gedurende de looptijd van de studie
- Engelse instructies vloeiend begrijpen
- 18 jaar en ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven vanwege lichamelijke of geestelijke onbekwaamheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness Pijnbestrijding
|
De mindfulness-interventie omvat een introductie van 2 minuten over mindfulness als techniek voor pijnbeheersing, gevolgd door een audiogeleide, aandachtige ademhalingsoefening van 5 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Pijn Psycho-educatie
|
Bij de pijnpsycho-educatie-interventie krijgen de deelnemers op tijd afgestemde informatie over verschillende pijnbeheersingsstrategieën (bijvoorbeeld ijs, rust) en toegankelijke hulpmiddelen om het algehele welzijn te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnonaangenaamheid Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Direct voor tot na een audio-opname van 7 minuten
|
Verandering in acute pijnonaangenaamheid wordt gemeten met een individueel item ("Hoe onaangenaam is uw pijn op dit moment?"), beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal.
Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere acute pijnonaangenaamheid weerspiegelen.
|
Direct voor tot na een audio-opname van 7 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute pijn
Tijdsspanne: Direct voor tot na een audio-opname van 7 minuten
|
Verandering in acute pijnintensiteit zal worden gemeten met een individueel item ("Hoeveel pijn heeft u op dit moment?"), beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal.
Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere acute pijnintensiteit weerspiegelen.
|
Direct voor tot na een audio-opname van 7 minuten
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Direct voor tot na een audio-opname van 7 minuten
|
Verandering in angst ten opzichte van de uitgangssituatie zal worden beoordeeld met het 2-item Gegeneraliseerde Angststoornis.
Scores variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores een grotere angst weerspiegelen.
|
Direct voor tot na een audio-opname van 7 minuten
|
|
Behandelingstevredenheid
Tijdsspanne: Aan het einde van het bezoek van de arts - ongeveer 1 uur.
|
De tevredenheid over de behandeling aan het einde van het bezoek wordt gemeten met drie gevalideerde items (1.
Hoe tevreden bent u vandaag met uw medische zorg?, 2. Was het bezoek/de procedure draaglijk?, 3. Zou u opnieuw dezelfde procedure ondergaan?), elk gescoord op een Likert-achtige schaal van 11 punten, variërend van 0 tot 10 Hogere scores vertegenwoordigen een grotere tevredenheid over de behandeling
|
Aan het einde van het bezoek van de arts - ongeveer 1 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
11 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
11 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004916
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .