Kort adfærdsmæssig intervention for smerte
11. september 2026 opdateret af: Adam Hanley, Florida State University
Kort (
Dette projekt er et to-arms randomiseret, kontrolleret forsøg designet til at undersøge virkningen af en kort (dvs. <10 minutter) adfærdsintervention på smerte blandt patienter, der søger behandling på Tallahassee Orthopedic Clinic.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Allison R Davis, M.S.
- E-mail: ad23cm@fsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Adam W Hanley, Ph.D.
- Telefonnummer: 850-644-2647
- E-mail: adam.hanley@fsu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Rekruttering
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
Kontakt:
- Emilie Miley, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager smertebehandling på Tallahassee Ortopædisk Center
- ikke at kunne forpligte sig til en anden (ny) behandling i løbet af studiet
- at forstå engelske instruktioner flydende
- At være 18 og derover
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give samtykke på grund af fysisk eller psykisk handicap.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness smertebehandling
|
Mindfulness-interventionen vil involvere en 2-minutters introduktion til mindfulness som en teknik til smertebehandling efterfulgt af en 5-minutters audio-guidet, mindful vejrtrækningspraksis.
|
|
Aktiv komparator: Smertepsykoedukation
|
I smertepsykoedukationsinterventionen vil deltagerne få tidsmatchet information om forskellige smertehåndteringsstrategier (f.eks. is, hvile) og tilgængelige ressourcer til at fremme det overordnede velvære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte Ubehag Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 7 minutters lydoptagelse
|
Ændring i akut smerteubehag vil blive målt med et individuelt punkt ("Hvor ubehagelig er din smerte, lige nu?") vurderet på en numerisk vurderingsskala.
Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler større akut smerteubehag.
|
Umiddelbart før til efter 7 minutters lydoptagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut smerte
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 7 minutters lydoptagelse
|
Ændring i akut smerteintensitet vil blive målt med et individuelt punkt ("Hvor meget smerte har du lige nu?") vurderet på en numerisk vurderingsskala.
Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler større akut smerteintensitet.
|
Umiddelbart før til efter 7 minutters lydoptagelse
|
|
Angst
Tidsramme: Umiddelbart før til efter 7 minutters lydoptagelse
|
Ændring i angst fra baseline vil blive vurderet med Generaliseret angstlidelse 2-punkt.
Scorer varierer fra 0 til 6, hvor højere score afspejler større angst.
|
Umiddelbart før til efter 7 minutters lydoptagelse
|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Ved slutningen af lægebesøget - cirka 1 time.
|
Behandlingstilfredsheden ved besøgets afslutning vil blive målt med tre, validerede elementer (1.
Hvor tilfreds er du med din lægebehandling i dag?, 2. Var besøget/proceduren acceptabelt?, 3. Ville du have den samme procedure igen?), hver scoret på en 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10 Højere score repræsenterer større behandlingstilfredshed
|
Ved slutningen af lægebesøget - cirka 1 time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
11. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004916
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .