Intervención conductual breve para el dolor
11 de septiembre de 2026 actualizado por: Adam Hanley, Florida State University
Breve (
Este proyecto es un ensayo controlado aleatorio de dos brazos, en un solo sitio, diseñado para investigar el impacto de una intervención conductual breve (es decir, <10 minutos) sobre el dolor entre pacientes que buscan tratamiento en la Clínica Ortopédica de Tallahassee.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Allison R Davis, M.S.
- Correo electrónico: ad23cm@fsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adam W Hanley, Ph.D.
- Número de teléfono: 850-644-2647
- Correo electrónico: adam.hanley@fsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Reclutamiento
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
Contacto:
- Emilie Miley, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir tratamiento para el dolor en Tallahassee Orthopaedic Center
- no poder comprometerse con otro (nuevo) tratamiento durante el curso del estudio
- comprender las instrucciones en inglés con fluidez
- Tener 18 años o más
Criterio de exclusión:
- No poder dar su consentimiento debido a incapacidad física o mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manejo del dolor con atención plena
|
La intervención de atención plena implicará una introducción de 2 minutos a la atención plena como técnica para el manejo del dolor seguida de una práctica de respiración consciente audioguiada de 5 minutos.
|
|
Comparador activo: Psicoeducación del dolor
|
En la intervención de psicoeducación sobre el dolor, los participantes recibirán información en el tiempo sobre diferentes estrategias de manejo del dolor (p. ej., hielo, descanso) y recursos accesibles para promover el bienestar general.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el dolor, malestar, escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 7 minutos
|
El cambio en el malestar del dolor agudo se medirá con un ítem individual ("¿Qué tan desagradable es su dolor en este momento?") Calificado en una escala de calificación numérica.
Las puntuaciones varían de 0 a 10, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor malestar por el dolor agudo.
|
Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 7 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor agudo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 7 minutos
|
El cambio en la intensidad del dolor agudo se medirá con un ítem individual ("¿Cuánto dolor tiene en este momento?") calificado en una escala de calificación numérica.
Las puntuaciones varían de 0 a 10, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad del dolor agudo.
|
Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 7 minutos
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 7 minutos
|
El cambio en la ansiedad desde el inicio se evaluará con el ítem 2 del trastorno de ansiedad generalizada.
Las puntuaciones varían de 0 a 6, y las puntuaciones más altas reflejan mayor ansiedad.
|
Inmediatamente antes y después de la grabación de audio de 7 minutos
|
|
Satisfacción del tratamiento
Periodo de tiempo: Al final de la visita al proveedor médico: aproximadamente 1 hora.
|
La satisfacción con el tratamiento al final de la visita se medirá con tres ítems validados (1.
¿Qué tan satisfecho está con su atención médica hoy?, 2. ¿Fue tolerable la visita/procedimiento?, 3. ¿Volvería a someterse al mismo procedimiento?), cada uno puntuado en una escala tipo Likert de 11 puntos que va del 0 al 10 Las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción con el tratamiento.
|
Al final de la visita al proveedor médico: aproximadamente 1 hora.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
11 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
11 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004916
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .