Lyhyt käyttäytymisinterventio kivun hoitoon
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Adam Hanley, Florida State University
Lyhyesti (
Tämä projekti on yhden paikan, kaksihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia lyhyen (eli alle 10 minuutin) käyttäytymisintervention vaikutusta kipuun potilailla, jotka hakeutuvat hoitoon Tallahasseen ortopediaklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allison R Davis, M.S.
- Sähköposti: ad23cm@fsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adam W Hanley, Ph.D.
- Puhelinnumero: 850-644-2647
- Sähköposti: adam.hanley@fsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Rekrytointi
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie Miley, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipuhoitoa Tallahasseen ortopedikeskuksessa
- ei voida sitoutua toiseen (uuteen) hoitoon tutkimuksen aikana
- ymmärtää sujuvasti englanninkielisiä ohjeita
- 18-vuotiaana ja sitä vanhempana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua fyysisen tai henkisen kyvyttömyyden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-kivun hallinta
|
Mindfulness-interventio sisältää 2 minuutin johdannon mindfulnessiin kivunhallintatekniikana, jota seuraa 5 minuutin audio-ohjattu tietoinen hengitysharjoitus.
|
|
Active Comparator: Kivun psykokasvatus
|
Kivun psykoedukoivassa interventiossa osallistujille tarjotaan ajantasaista tietoa erilaisista kivunhallintastrategioista (esim. jää, lepo) ja saatavilla olevia resursseja yleisen hyvinvoinnin edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun epämiellyttävyyden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 7 minuutin äänitys
|
Akuutin kivun epämiellyttävyyden muutosta mitataan yksittäisellä pisteellä ("Kuinka epämiellyttävää kipusi on juuri nyt?"), joka on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–10, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa akuuttia kipua.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 7 minuutin äänitys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti kipu
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 7 minuutin äänitys
|
Akuutin kivun voimakkuuden muutos mitataan yksittäisellä pisteellä ("Kuinka paljon kipua sinulla on juuri nyt?"), joka on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa akuutin kivun voimakkuutta.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 7 minuutin äänitys
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen 7 minuutin äänitys
|
Ahdistuneisuuden muutosta lähtötilanteesta arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 2-kohdalla.
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistusta.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen 7 minuutin äänitys
|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Lääkärin käynnin lopussa - noin 1 tunti.
|
Hoitoon tyytyväisyyttä käynnin lopussa mitataan kolmella validoidulla asialla (1.
Kuinka tyytyväinen olet tämän päivän sairaanhoitoon?, 2. Oliko käynti/toimenpide siedettävä?, 3. Tehdäänkö sama toimenpide uudestaan?), kukin pisteytettiin 11 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0-10 Korkeammat pisteet edustavat suurempaa hoitotyytyväisyyttä
|
Lääkärin käynnin lopussa - noin 1 tunti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 11. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 11. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004916
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .