Кратковременное поведенческое вмешательство при боли
11 сентября 2026 г. обновлено: Adam Hanley, Florida State University
Краткий (
Этот проект представляет собой одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, предназначенное для изучения влияния краткого (т. е. <10 минут) поведенческого вмешательства на боль у пациентов, обращающихся за лечением в ортопедическую клинику Таллахасси.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Allison R Davis, M.S.
- Электронная почта: ad23cm@fsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adam W Hanley, Ph.D.
- Номер телефона: 850-644-2647
- Электронная почта: adam.hanley@fsu.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Рекрутинг
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
Контакт:
- Emilie Miley, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лечение боли в ортопедическом центре Таллахасси
- возможность не соглашаться на другое (новое) лечение в ходе исследования
- свободно понимать инструкции на английском языке
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие из-за физической или умственной недееспособности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осознанность, управление болью
|
Вмешательство по развитию осознанности будет включать 2-минутное введение в осознанность как метод управления болью, за которым последует 5-минутная практика осознанного дыхания под аудиогид.
|
|
Активный компаратор: Боль Психообразование
|
В рамках психопросветительской программы по боли участникам будет предоставлена синхронизированная по времени информация о различных стратегиях управления болью (например, лед, отдых) и доступных ресурсах для улучшения общего благополучия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки неприятных ощущений от боли
Временное ограничение: Непосредственно до и после 7-минутной аудиозаписи
|
Изменение неприятности острой боли будет измеряться по отдельному пункту («Насколько неприятна ваша боль прямо сейчас?»), оцениваемому по числовой шкале оценок.
Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают более сильную неприятную острую боль.
|
Непосредственно до и после 7-минутной аудиозаписи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая боль
Временное ограничение: Непосредственно до и после 7-минутной аудиозаписи
|
Изменение интенсивности острой боли будет измеряться по отдельному пункту («Сколько боли вы испытываете прямо сейчас?»), оцениваемому по числовой шкале оценок.
Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают большую интенсивность острой боли.
|
Непосредственно до и после 7-минутной аудиозаписи
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Непосредственно до и после 7-минутной аудиозаписи
|
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться с помощью 2-го пункта генерализованного тревожного расстройства.
Баллы варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы отражают большую тревожность.
|
Непосредственно до и после 7-минутной аудиозаписи
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: По окончании визита к врачу – примерно 1 час.
|
Удовлетворенность лечением в конце визита будет измеряться тремя проверенными критериями (1.
Насколько вы удовлетворены сегодняшним медицинским обслуживанием?, 2. Был ли визит/процедура терпимым?, 3. Повторили ли бы вы ту же процедуру еще раз?), каждый балл оценивается по 11-балльной шкале Лайкерта от 0 до 10. Более высокие баллы отражают большую удовлетворенность лечением.
|
По окончании визита к врачу – примерно 1 час.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004916
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .