Krótka interwencja behawioralna w przypadku bólu
11 września 2026 zaktualizowane przez: Adam Hanley, Florida State University
Krótki (
Projekt ten jest jednoośrodkowym, dwuramiennym, randomizowanym badaniem kontrolowanym, mającym na celu zbadanie wpływu krótkiej (tj. <10 minut) interwencji behawioralnej na ból u pacjentów zgłaszających się na leczenie w klinice ortopedycznej Tallahassee.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Allison R Davis, M.S.
- E-mail: ad23cm@fsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Adam W Hanley, Ph.D.
- Numer telefonu: 850-644-2647
- E-mail: adam.hanley@fsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Rekrutacyjny
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
Kontakt:
- Emilie Miley, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie bólu w Centrum Ortopedycznym Tallahassee
- możliwość niepodjęcia decyzji o podjęciu innego (nowego) leczenia w trakcie badania
- płynnie rozumie instrukcje w języku angielskim
- Mając 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody ze względu na niezdolność fizyczną lub psychiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność i zarządzanie bólem
|
Interwencja uważności będzie obejmować 2-minutowe wprowadzenie do uważności jako techniki leczenia bólu, po czym nastąpi 5-minutowa praktyka uważnego oddychania z przewodnikiem audio.
|
|
Aktywny komparator: Psychoedukacja bólu
|
W ramach interwencji psychoedukacyjnej dotyczącej bólu uczestnicy otrzymają dopasowane w czasie informacje na temat różnych strategii leczenia bólu (np. okłady z lodu, odpoczynek) oraz dostępne zasoby w celu promowania ogólnego dobrostanu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny nieprzyjemności bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed lub po 7-minutowym nagraniu audio
|
Zmiana w nieprzyjemności ostrego bólu będzie mierzona za pomocą indywidualnej pozycji („Jak nieprzyjemny jest teraz Twój ból?”) ocenianej w numerycznej skali ocen.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą nieprzyjemność ostrego bólu.
|
Bezpośrednio przed lub po 7-minutowym nagraniu audio
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry ból
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed lub po 7-minutowym nagraniu audio
|
Zmiana w intensywności ostrego bólu będzie mierzona za pomocą indywidualnej pozycji („Jak bardzo odczuwasz ból w tej chwili?”) ocenianej w numerycznej skali ocen.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą intensywność ostrego bólu.
|
Bezpośrednio przed lub po 7-minutowym nagraniu audio
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed lub po 7-minutowym nagraniu audio
|
Zmiana poziomu lęku w porównaniu z wartością wyjściową będzie oceniana za pomocą 2-punktowego uogólnionego zaburzenia lękowego.
Wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój.
|
Bezpośrednio przed lub po 7-minutowym nagraniu audio
|
|
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Na zakończenie wizyty lekarza – około 1 godziny.
|
Zadowolenie z leczenia na koniec wizyty będzie mierzone za pomocą trzech zwalidowanych pozycji (1.
Jak bardzo jesteś zadowolony ze swojej dzisiejszej opieki medycznej?, 2. Czy wizyta/zabieg był znośny?, 3. Czy zdecydowałbyś się na taki sam zabieg jeszcze raz?), każdy punktowany w 11-punktowej skali typu Likerta od 0 do 10 Wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję z leczenia
|
Na zakończenie wizyty lekarza – około 1 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
11 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
11 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004916
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .