Brève intervention comportementale contre la douleur
11 septembre 2026 mis à jour par: Adam Hanley, Florida State University
Bref (
Ce projet est un essai contrôlé randomisé à site unique, à deux bras, conçu pour étudier l'impact d'une intervention comportementale brève (c'est-à-dire <10 minutes) sur la douleur chez les patients recherchant un traitement à la clinique orthopédique de Tallahassee.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Allison R Davis, M.S.
- E-mail: ad23cm@fsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adam W Hanley, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 850-644-2647
- E-mail: adam.hanley@fsu.edu
Lieux d'étude
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Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Recrutement
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
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Contact:
- Emilie Miley, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un traitement contre la douleur au centre orthopédique de Tallahassee
- pouvoir ne pas s'engager dans un autre (nouveau) traitement au cours de l'étude
- comprendre couramment les instructions en anglais
- Avoir 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Incapable de consentir en raison d’une incapacité physique ou mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion de la douleur par la pleine conscience
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L'intervention de pleine conscience impliquera une introduction de 2 minutes à la pleine conscience en tant que technique de gestion de la douleur suivie d'une pratique de respiration consciente et audioguidée de 5 minutes.
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Comparateur actif: Psychoéducation contre la douleur
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Dans le cadre de l'intervention de psychoéducation contre la douleur, les participants recevront des informations adaptées dans le temps sur différentes stratégies de gestion de la douleur (par exemple, glace, repos) et des ressources accessibles pour promouvoir le bien-être général.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique des changements dans l'inconfort de la douleur
Délai: Immédiatement avant et après un enregistrement audio de 7 minutes
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L'évolution du désagrément de la douleur aiguë sera mesurée avec un élément individuel (« Dans quelle mesure votre douleur est-elle désagréable, en ce moment ? ») évalué sur une échelle d'évaluation numérique.
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés reflétant un plus grand désagrément de la douleur aiguë.
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Immédiatement avant et après un enregistrement audio de 7 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La douleur aiguë
Délai: Immédiatement avant et après un enregistrement audio de 7 minutes
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Le changement dans l'intensité de la douleur aiguë sera mesuré avec un élément individuel (« Quelle est votre douleur en ce moment ? ») évalué sur une échelle d'évaluation numérique.
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés reflétant une plus grande intensité de la douleur aiguë.
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Immédiatement avant et après un enregistrement audio de 7 minutes
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Anxiété
Délai: Immédiatement avant et après un enregistrement audio de 7 minutes
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Le changement de l'anxiété par rapport au départ sera évalué avec le trouble d'anxiété généralisée à 2 éléments.
Les scores vont de 0 à 6, les scores les plus élevés reflétant une plus grande anxiété.
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Immédiatement avant et après un enregistrement audio de 7 minutes
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Satisfaction du traitement
Délai: À la fin de la visite du médecin – environ 1 heure.
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La satisfaction du traitement à la fin de la visite sera mesurée avec trois éléments validés (1.
Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de vos soins médicaux aujourd'hui ?, 2. La visite/l'intervention était-elle tolérable ?, 3. Souhaitez-vous subir à nouveau la même procédure ?), chacun noté sur une échelle de type Likert en 11 points allant de 0 à 10. Des scores plus élevés représentent une plus grande satisfaction du traitement.
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À la fin de la visite du médecin – environ 1 heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
11 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004916
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .