Kort atferdsintervensjon for smerte
11. september 2026 oppdatert av: Adam Hanley, Florida State University
Kort (
Dette prosjektet er en randomisert, kontrollert studie på ett sted, to armer designet for å undersøke virkningen av en kort (dvs. <10 minutter) atferdsintervensjon på smerte blant pasienter som søker behandling ved Tallahassee Orthopedic Clinic.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Allison R Davis, M.S.
- E-post: ad23cm@fsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Adam W Hanley, Ph.D.
- Telefonnummer: 850-644-2647
- E-post: adam.hanley@fsu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Rekruttering
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
Ta kontakt med:
- Emilie Miley, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Får smertebehandling ved Tallahassee Orthopedic Center
- å ikke kunne forplikte seg til en annen (ny) behandling i løpet av studiet
- forstå engelske instruksjoner flytende
- Å være 18 og oppover
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke på grunn av fysisk eller psykisk funksjonshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness smertebehandling
|
Mindfulness-intervensjonen vil innebære en 2-minutters introduksjon til mindfulness som en teknikk for smertebehandling etterfulgt av en 5-minutters lydveiledet, oppmerksom pusteøvelse.
|
|
Aktiv komparator: Smertepsykoedukasjon
|
I smertepsykoedukasjonsintervensjonen vil deltakerne bli gitt tidstilpasset informasjon om ulike smertebehandlingsstrategier (f.eks. is, hvile) og tilgjengelige ressurser for å fremme generell velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte Ubehag Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 7-minutters lydopptak
|
Endring i akutt smerteubehag vil bli målt med et individuelt element ("Hvor ubehagelig er smerten din, akkurat nå?") vurdert på en numerisk vurderingsskala.
Poeng varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som reflekterer større akutt smerteubehag.
|
Umiddelbart før til etter 7-minutters lydopptak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt smerte
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 7-minutters lydopptak
|
Endring i akutt smerteintensitet vil bli målt med et individuelt element ("Hvor mye smerte har du, akkurat nå?") vurdert på en numerisk vurderingsskala.
Poeng varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som gjenspeiler større akutt smerteintensitet.
|
Umiddelbart før til etter 7-minutters lydopptak
|
|
Angst
Tidsramme: Umiddelbart før til etter 7-minutters lydopptak
|
Endring i angst fra baseline vil bli vurdert med Generalisert angstlidelse 2-punkt.
Poeng varierer fra 0 til 6, med høyere poengsum som gjenspeiler større angst.
|
Umiddelbart før til etter 7-minutters lydopptak
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: På slutten av legebesøket - ca. 1 time.
|
Behandlingstilfredsheten ved besøkets slutt vil bli målt med tre, validerte elementer (1.
Hvor fornøyd er du med din medisinske behandling i dag?, 2. Var besøket/prosedyren tolerabelt?, 3. Ville du hatt samme prosedyre igjen?), hver scoret på en 11-punkts Likert-skala fra 0 til 10 Høyere score representerer større behandlingstilfredshet
|
På slutten av legebesøket - ca. 1 time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
11. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
11. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004916
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .