Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká behaviorální intervence proti bolesti

3. září 2025 aktualizováno: Adam Hanley, Florida State University

Krátký (

Tento projekt je jednomístná, dvouramenná, randomizovaná kontrolovaná studie navržená ke zkoumání dopadu krátké (tj. <10 minut) behaviorální intervence na bolest u pacientů hledajících léčbu na ortopedické klinice v Tallahassee.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Nábor
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
        • Kontakt:
          • Emilie Miley, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímání léčby bolesti v ortopedickém centru Tallahassee
  • schopnost nezavázat se k další (nové) léčbě v průběhu studie
  • plynule rozumí anglickým pokynům
  • Být 18 a více

Kritéria vyloučení:

  • Nemohu dát souhlas kvůli fyzické nebo duševní nezpůsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba bolesti všímavosti
Behaviorální: Mindful Pain Management
Intervence všímavosti bude zahrnovat 2minutový úvod do všímavosti jako techniky pro zvládání bolesti, po kterém následuje 5minutová, zvukem řízená, všímavá dechová praxe.
Aktivní komparátor: Psychoedukace bolesti
Behaviorální: Psychoedukace bolesti
V psychoedukační intervenci proti bolesti budou účastníkům poskytnuty časově přizpůsobené informace o různých strategiích zvládání bolesti (např. led, odpočinek) a dostupné zdroje na podporu celkové pohody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné hodnotící stupnice Nepříjemnost bolesti
Časové okno: Bezprostředně před až po 7minutový zvukový záznam
Změna nepříjemnosti akutní bolesti bude měřena pomocí jednotlivé položky („Jak nepříjemná je vaše bolest právě teď?“) hodnocené na číselné stupnici. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší nepříjemnost akutní bolesti.
Bezprostředně před až po 7minutový zvukový záznam

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní bolest
Časové okno: Bezprostředně před až po 7minutový zvukový záznam
Změna intenzity akutní bolesti bude měřena individuální položkou („Jak velkou bolest právě teď máte?“) hodnocenou na číselné stupnici. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší intenzitu akutní bolesti.
Bezprostředně před až po 7minutový zvukový záznam
Úzkost
Časové okno: Bezprostředně před až po 7minutový zvukový záznam
Změna úzkosti od výchozí hodnoty bude hodnocena pomocí položky Generalizovaná úzkostná porucha 2. Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre odráží větší úzkost.
Bezprostředně před až po 7minutový zvukový záznam
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Na konci návštěvy lékaře - přibližně 1 hodina.
Spokojenost s léčbou na konci návštěvy bude měřena třemi ověřenými položkami (1. Jak jste dnes spokojeni se svou lékařskou péčí?, 2. Byla návštěva/procedura snesitelná?, 3. Měli byste stejný postup znovu?), každý bodoval na 11bodové škále Likertova typu v rozmezí od 0 do 10 Vyšší skóre představuje větší spokojenost s léčbou
Na konci návštěvy lékaře - přibližně 1 hodina.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004916

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit