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家族介護者オンライン調査（認知症と嚥下障害）

2025年12月17日更新者：University of Oregon

アルツハイマー病および関連認知症患者の介護者の負担に対する嚥下障害の影響

家族介護者調査は、認知症の家族と同居し介護している人を対象とした 30 分間の 1 回限りのオンライン調査です。この研究の目的は、特に嚥下困難 (嚥下障害) の管理に関して、家族の介護者のニーズを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、嚥下障害に関連する介護者の負担について理解を深め、介護者と認知症患者の両方の健康と生活の質を促進する包括的な嚥下障害介入の開発に情報を提供することを目的としています。

目的 1. 認知症患者の家族介護者の負担に対する嚥下障害の寄与を疾患経過全体にわたって定量化し、介入するのが最適な時期を特定する。

目的 2. 介護者の準備と支援が嚥下障害関連の負担と介護を受ける人の生活の質に及ぼす緩和効果を特徴づけ、最も適切な介入対象が何かを特定する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

219

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Oregon
  - Eugene、Oregon、アメリカ、97403
    - Remote study offered by the University of Oregon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

嚥下困難の有無にかかわらず、認知症の家族と同居し、介護する無給の成人。

説明

包含基準:

認知症の家族（または選ばれた家族）の介護者になる
少なくとも2か月以上介護を続けている
要介護者と一緒に自宅で暮らす
提供された介護に対して報酬が支払われない
18歳以上であること
アメリカに住んでいます

除外基準:

認知症の家族（または選ばれた家族）の介護者ではないこと
介護を始めて2か月未満
要介護者と同居していない
提供された介護に対して報酬が支払われる
18歳未満であること
アメリカの屋外に住む

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
人口統計情報時間枠：ベースライン	人口統計アンケート	ベースライン
老化と認知症を区別するための 8 項目の情報者インタビュー (AD8) 時間枠：ベースライン	AD8 は、認知症に関連する初期の認知変化を検出する感度の高いスクリーニング検査です。 AD8 は 0 ～ 8 のスケールであり、スコアが高いほど、より重度の認知機能低下を示します。	ベースライン
世界的劣化スケール (GDS) 時間枠：ベースライン	Global Deterioration Scale (GDS) は、アルツハイマー病などの原発性変性認知症に苦しむ人の認知機能の段階の概要を提供します。 GDS は 0 ～ 7 のスケールであり、スコアが高いほど、より重度の認知機能低下を示します。	ベースライン
国際嚥下食標準化イニシアティブ機能的食事スケール (IDDSI-FDS) 時間枠：ベースライン	IDDSI-FDS は、食餌制限の程度を把握するために作成された検証済みのツールです。食感制限の程度は、日常の食事に対する嚥下障害の機能的影響を表すものとして、嚥下障害の重症度の自己報告または情報提供者の代理尺度としてこれまで文献で使用されてきました。スケールは 0 ～ 8 の範囲で、スコアが高いほど食事制限が少ないことを示します。	ベースライン
ザリット・バーデンインタビュー時間枠：ベースライン	ザリット負担インタビューは、客観的負担と主観的負担の両方を組み込んで、一般的な介護者の負担を定量化するために設計された、有効かつ信頼性が高く、広く使用されている自己報告尺度です。経済、健康、社会生活、対人関係など、一般的な懸念事項を調査し、個人的な負担と役割の負担の両方を調査します。スコアの範囲は 0 ～ 88 で、スコアが高いほど負担が大きいことを示します。	ベースライン
報告された嚥下経験の介護者分析 (CARES) 時間枠：ベースライン	CARES は、嚥下障害に関連する介護者の負担をスクリーニングするために設計された有効で信頼できるアンケートです。 26 項目のアンケートでは、嚥下障害の結果として生じた、潜在的に負担となる、より客観的な行動および機能の変化 (パート A) と、介護者が経験するより主観的なストレス要因 (パート B) を調査します。スコアの範囲は 0 ～ 26 で、スコアが高いほど嚥下障害に関連する介護者の負担が大きいことを示します。	ベースライン
介護能力尺度時間枠：ベースライン	認知症患者の介護者向けに開発され、嚥下障害の管理に適応された介護能力尺度は、介護者が認識する自身のパフォーマンスの適切性を測定する有効かつ信頼性の高い 4 項目の尺度です。スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど能力が高く認識されていることを示します。	ベースライン
嚥下障害に関する知識アンケート時間枠：ベースライン	嚥下障害関連知識アンケートは、重要な定義、徴候/症状、管理技術、結果、および嚥下障害の軌跡を含む、嚥下障害および嚥下管理の機能的側面に関する介護者の知識を評価する研究固有の尺度です。スコアの範囲は 0 ～ 13 で、スコアが高いほど嚥下障害関連の知識が豊富であることを示します。	ベースライン
介護スケールへの備え時間枠：ベースライン	嚥下障害の管理に適応した介護への準備スケールは、被介護者の身体的および精神的ニーズのケアに関して介護者が認識している準備を調査します。スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほど準備が整っていると認識されることを示します。	ベースライン
認知された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) 時間枠：ベースライン	MSPSS は、主観的に評価された社会的サポートの自己報告尺度であり、生涯にわたるさまざまな集団内での使用が検証されています。スコアの範囲は 12 ～ 84 で、スコアが高いほど社会的サポートがより多く認識されていることを示します。	ベースライン
摂食評価ツール 10 (EAT-10) 時間枠：ベースライン	EAT-10 は、検証済みで臨床的に広く使用されており、個人の生活の質が嚥下障害によってどの程度影響を受けているかを理解するために設計された、10 項目の症状別の嚥下結果ツールであり、管理が簡単です。通常、患者自身が記入することになりますが、これまでの研究では、嚥下機能に関連するEAT-10で評価された症状など、観察可能な症状を代理人が確実に報告できることが示唆されています。スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど、嚥下障害の症状が重度であり、生活の質への影響が大きいことを示します。	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oregon

協力者

McMaster University

捜査官

主任研究者：Samantha Shune、The University of Oregon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月7日

一次修了 (実際)

2025年7月12日

研究の完了 (実際)

2025年7月14日

試験登録日

最初に提出

2024年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月17日

最初の投稿 (実際)

2024年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

STUDY00000738

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。