Online undersøkelse for familieomsorgspersoner (demens og svelgevansker)
17. desember 2025 oppdatert av: University of Oregon
Påvirkning av svelgesvikt på belastningen blant omsorgspersoner for personer med Alzheimers sykdom og relaterte demens
Familieomsorgsundersøkelsen er en engangsundersøkelse på 30 minutter for personer som lever med og omsorg for et familiemedlem med demens.
Målet med denne forskningen er å utforske behovene til familieomsorgspersoner, spesielt når det gjelder å håndtere svelgevansker (dysfagi).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen har som mål å øke vår forståelse av dysfagirelatert omsorgsbyrde og informere utviklingen av en omfattende dysfagiintervensjon, en som fremmer helsen og livskvaliteten til både omsorgspersonen og personen med demens.
Mål 1. Kvantifisere dysfagiens bidrag til belastning blant familieomsorgspersoner til personer med demens på tvers av sykdomsforløpet for å identifisere når det kan være best å gripe inn.
Mål 2. Karakterisere de modererende effektene av omsorgspersonens beredskap og støtte på dysfagirelatert belastning og omsorgsmottakers livskvalitet for å identifisere hva som er de mest hensiktsmessige intervensjonsmålene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
219
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Remote study offered by the University of Oregon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ulønnede, voksne som lever med og omsorg for et familiemedlem med demens med eller uten svelgevansker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være omsorgsperson for et familiemedlem (eller valgt familiemedlem) med demens
- Har vært omsorgsfull i minst 2 måneder
- Bo hjemme med omsorgsmottaker
- Ikke få betalt for omsorgen som gis
- Være over 18 år
- Bor i USA
Ekskluderingskriterier:
- Ikke være omsorgsperson for et familiemedlem (eller valgt familiemedlem) med demens
- Har pleiet i mindre enn 2 måneder
- Ikke bo hjemme hos omsorgsmottaker
- Få betalt for omsorgen som gis
- Være under 18 år
- Bor ute i USA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Demografisk spørreskjema
|
Grunnlinje
|
|
Åtte punkters informantintervju for å skille aldring og demens (AD8)
Tidsramme: Grunnlinje
|
AD8 er en screeningtest som er følsom for å oppdage tidlige kognitive endringer assosiert med demens.
AD8 er en skala fra 0-8, med høyere skåre som betyr mer alvorlig kognitiv svikt.
|
Grunnlinje
|
|
Global Deterioration Scale (GDS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Global Deterioration Scale (GDS) gir en oversikt over stadier av kognitiv funksjon for de som lider av en primær degenerativ demens som Alzheimers sykdom.
GDS er en skala fra 0-7, med høyere skåre som betyr mer alvorlig kognitiv nedgang.
|
Grunnlinje
|
|
International Dysfagia Diet Standardization Initiative Functional Diet Scale (IDDSI-FDS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
IDDSI-FDS er et validert verktøy som ble opprettet for å fange opp graden av diettteksturrestriksjon.
Grad av diettteksturrestriksjon har tidligere blitt brukt i litteraturen som et selv- eller informantrapportert proxy-mål for alvorlighetsgrad av dysfagi gitt at det representerer den funksjonelle innvirkningen av dysfagien på daglig spising.
Skalaen varierer fra 0-8, høyere poengsum indikerer mindre restriksjoner på dietttekstur.
|
Grunnlinje
|
|
Zarit Burden-intervju
Tidsramme: Grunnlinje
|
Zarit Burden Intervju er et gyldig, pålitelig og mye brukt selvrapporteringstiltak designet for å kvantifisere generell omsorgsbyrde, som inkluderer både objektiv og subjektiv byrde.
Den stiller spørsmål ved vanlige bekymringsområder, inkludert de som er relatert til økonomi, helse, sosialt liv og mellommenneskelige relasjoner, og utforsker både personlige og rollebelastninger.
Poeng varierer fra 0-88, med høyere poengsum betyr mer belastning.
|
Grunnlinje
|
|
Caregiver Analyse av rapporterte erfaringer med svelging (CARES)
Tidsramme: Grunnlinje
|
CARES er et gyldig og pålitelig spørreskjema utviklet for å screene for dysfagi-relatert omsorgsbyrde.
Spørreskjemaet med 26 elementer utforsker de potensielt tyngende, mer objektive atferdsmessige og funksjonelle endringene som har oppstått som følge av dysfagi (del A) og de mer subjektive stressfaktorene omsorgspersonen opplever (del B).
Skårene varierer fra 0-26, med høyere skårer som betyr mer dysfagi-relatert omsorgsbyrde.
|
Grunnlinje
|
|
Omsorgskompetanseskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Omsorgskompetanseskalaen, utviklet for omsorgspersoner til personer med demens og tilpasset for dysfagihåndtering, er en gyldig og pålitelig skala med fire punkter som måler omsorgspersoners opplevde tilstrekkelighet av egen ytelse.
Poeng varierer fra 0-12, med høyere poengsum betyr mer opplevd kompetanse.
|
Grunnlinje
|
|
Dysfagi-relatert kunnskapsspørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dysfagi-relatert kunnskapsspørreskjema er et studiespesifikt tiltak som vurderer omsorgspersonens kunnskap om funksjonelle aspekter ved dysfagi og dysfagihåndtering, inkludert nøkkeldefinisjoner, tegn/symptomer, håndteringsteknikker, konsekvenser og dysfagibanen.
Poeng kan variere fra 0-13, med høyere poengsum betyr mer dysfagi-relatert kunnskap.
|
Grunnlinje
|
|
Beredskap for omsorgsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Preparedness for Caregiving Scale, tilpasset for dysfagihåndtering, utforsker omsorgspersoners opplevde forberedelse knyttet til omsorg for de fysiske og emosjonelle behovene til omsorgsmottakeren.
Poeng varierer fra 0-12, med høyere poengsum betyr mer opplevd beredskap.
|
Grunnlinje
|
|
Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
MSPSS er et selvrapporteringsmål på subjektivt vurdert sosial støtte som har blitt validert for bruk innenfor en rekke populasjoner gjennom hele levetiden.
Poeng varierer fra 12-84, med høyere poengsum betyr mer oppfattet sosial støtte.
|
Grunnlinje
|
|
Spisevurderingsverktøy 10 (EAT-10)
Tidsramme: Grunnlinje
|
EAT-10 er et validert, mye brukt klinisk og lett å administrere 10-elements symptomspesifikke svelgeutfallsverktøy designet for å forstå i hvilken grad en persons livskvalitet har blitt påvirket av dysfagi.
Selv om de vanligvis er fullført av pasientene selv, har tidligere forskning antydet at fullmektiger pålitelig kan rapportere om observerbare symptomer, slik som de som er vurdert på EAT-10 relatert til svelgefunksjon.
Skårene varierer fra 0-40, med høyere skårer som indikerer mer alvorlige dysfagisymptomer og større innvirkning på livskvaliteten.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samantha Shune, The University of Oregon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
14. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Lymfom
- Bevegelsesforstyrrelser
- Faryngeale sykdommer
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Leukoencefalopatier
- Intrakraniell arteriosklerose
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Frontotemporal demens
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Blandede demens
- Alzheimers sykdom
- Lymfom, follikulær
- Deglution lidelser
- Demens
- Velg sykdom i hjernen
- Demens, vaskulær
- Lewy kroppssykdom
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000738
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .