Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta internetowa dla opiekunów rodzinnych (demencja i trudności w połykaniu)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Oregon

Wpływ zaburzeń połykania na obciążenie wśród opiekunów osób chorych na chorobę Alzheimera i pokrewne demencje

Ankieta dla opiekunów rodzinnych to jednorazowa, 30-minutowa ankieta internetowa przeznaczona dla osób mieszkających z członkiem rodziny cierpiącym na demencję i opiekujących się nim. Celem tego badania jest poznanie potrzeb opiekunów rodzinnych, szczególnie jeśli chodzi o radzenie sobie z trudnościami w połykaniu (dysfagią).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zwiększenie naszej wiedzy na temat obciążeń opiekunów związanych z dysfagią i umożliwienie opracowania kompleksowej interwencji w zakresie dysfagii, która promuje zdrowie i jakość życia zarówno opiekuna, jak i osoby z demencją.

Cel 1. Ilościowe określenie wpływu dysfagii na obciążenie opiekunów rodzinnych osób chorych na demencję na przestrzeni przebiegu choroby, aby określić, kiedy najlepiej interweniować.

Cel 2. Scharakteryzowanie łagodzącego wpływu gotowości i wsparcia opiekuna na obciążenie związane z dysfagią i jakość życia podopiecznego, aby określić najodpowiedniejsze cele interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
    - Remote study offered by the University of Oregon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieodpłatne, osoby dorosłe mieszkające z członkiem rodziny chorym na demencję i opiekujące się nim, z trudnościami w połykaniu lub bez.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Bądź opiekunem członka rodziny (lub wybranego członka rodziny) chorego na demencję
Opiekuję się nim od co najmniej 2 miesięcy
Mieszkaj w domu z podopiecznym
Nie otrzymać zapłaty za świadczoną opiekę
Mieć ukończone 18 lat
Mieszkaj w USA

Kryteria wyłączenia:

Nie bądź opiekunem członka rodziny (lub wybranego członka rodziny) chorego na demencję
Opiekuję się nim od niecałych 2 miesięcy
Nie mieszkać w domu z odbiorcą opieki
Otrzymuj wynagrodzenie za świadczoną opiekę
Być w wieku poniżej 18 lat
Mieszkaj poza USA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Informacje demograficzne Ramy czasowe: Linia bazowa	Kwestionariusz demograficzny	Linia bazowa
Wywiad z informatorem składający się z ośmiu elementów mający na celu różnicowanie starzenia się i demencji (AD8) Ramy czasowe: Linia bazowa	AD8 to test przesiewowy czuły na wykrywanie wczesnych zmian poznawczych związanych z demencją. AD8 to skala od 0 do 8, gdzie wyższe wyniki oznaczają poważniejsze pogorszenie funkcji poznawczych.	Linia bazowa
Globalna Skala Pogorszenia (GDS) Ramy czasowe: Linia bazowa	Globalna Skala Pogorszenia (GDS) zapewnia przegląd etapów funkcji poznawczych u osób cierpiących na pierwotną demencję zwyrodnieniową, taką jak choroba Alzheimera. GDS to skala od 0 do 7, gdzie wyższe wyniki oznaczają poważniejsze pogorszenie funkcji poznawczych.	Linia bazowa
Międzynarodowa Inicjatywa Standaryzacji Diety dla Dysfagii Skala Diety Funkcjonalnej (IDDSI-FDS) Ramy czasowe: Linia bazowa	IDDSI-FDS jest zatwierdzonym narzędziem stworzonym w celu określenia stopnia ograniczenia tekstury diety. Stopień ograniczenia konsystencji diety był już stosowany w literaturze jako zastępcza miara nasilenia dysfagii, którą samodzielnie lub zgłaszali informatorzy, biorąc pod uwagę, że reprezentuje funkcjonalny wpływ dysfagii na codzienne odżywianie. Skala waha się od 0 do 8, wyższe wyniki wskazują na mniejsze ograniczenia w zakresie tekstury diety.	Linia bazowa
Wywiad z Zaritem Burdenem Ramy czasowe: Linia bazowa	Wywiad dotyczący obciążenia Zarit jest ważną, wiarygodną i szeroko stosowaną metodą samoopisu, zaprojektowaną w celu ilościowego określenia ogólnego obciążenia opiekuna, obejmującego zarówno obciążenie obiektywne, jak i subiektywne. Kwestionuje typowe obszary zainteresowań, w tym związane z finansami, zdrowiem, życiem społecznym i relacjami międzyludzkimi, a także bada zarówno napięcie osobiste, jak i związane z rolą. Wyniki wahają się od 0 do 88, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie.	Linia bazowa
Analiza opiekunów na temat zgłoszonych doświadczeń z połykaniem (CARES) Ramy czasowe: Linia bazowa	CARES to ważny i rzetelny kwestionariusz przeznaczony do badania obciążenia opiekuna związanego z dysfagią. Kwestionariusz składający się z 26 pozycji bada potencjalnie uciążliwe, bardziej obiektywne zmiany w zachowaniu i funkcjonowaniu, które nastąpiły w wyniku dysfagii (Część A) oraz bardziej subiektywne stresory doświadczane przez opiekuna (Część B). Wyniki wahają się od 0 do 26, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie opiekuna związane z dysfagią.	Linia bazowa
Skala Kompetencji Opiekuńczych Ramy czasowe: Linia bazowa	Skala Kompetencji Opiekuńczych, opracowana dla opiekunów osób z demencją i zaadaptowana do leczenia dysfagii, jest ważną i wiarygodną, czteroelementową skalą mierzącą postrzeganą przez opiekunów adekwatność własnych wyników. Wyniki wahają się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej postrzegane kompetencje.	Linia bazowa
Kwestionariusz wiedzy na temat dysfagii Ramy czasowe: Linia bazowa	Kwestionariusz wiedzy na temat dysfagii to narzędzie służące do oceny wiedzy opiekunów na temat funkcjonalnych aspektów dysfagii i jej leczenia, w tym kluczowych definicji, oznak/objawów, technik postępowania, konsekwencji i przebiegu dysfagii. Wyniki mogą wahać się od 0 do 13, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę na temat dysfagii.	Linia bazowa
Skala gotowości do opieki Ramy czasowe: Linia bazowa	Skala Gotowości do Opieki, przystosowana do leczenia dysfagii, bada postrzegane przez opiekunów przygotowanie w zakresie dbania o fizyczne i emocjonalne potrzeby podopiecznego. Wyniki wahają się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą postrzeganą gotowość.	Linia bazowa
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) Ramy czasowe: Linia bazowa	MSPSS to samoopisowy miernik subiektywnie ocenianego wsparcia społecznego, który został zatwierdzony do stosowania w różnych populacjach na przestrzeni całego życia. Wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej postrzegane wsparcie społeczne.	Linia bazowa
Narzędzie oceny odżywiania 10 (EAT-10) Ramy czasowe: Linia bazowa	EAT-10 to zatwierdzone, szeroko stosowane klinicznie i łatwe w zastosowaniu, składające się z 10 elementów narzędzie oceniające połykanie specyficzne dla objawów, zaprojektowane w celu zrozumienia stopnia, w jakim dysfagia wpływa na jakość życia danej osoby. Chociaż zazwyczaj wypełniają je sami pacjenci, wcześniejsze badania sugerowały, że zastępcy mogą wiarygodnie informować o obserwowalnych objawach, takich jak te oceniane w skali EAT-10 związane z funkcją połykania. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy dysfagii i większy wpływ na jakość życia.	Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oregon

Współpracownicy

McMaster University

Śledczy

Główny śledczy: Samantha Shune, The University of Oregon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

STUDY00000738

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .