Онлайн-опрос семейного лица, осуществляющего уход (деменция и трудности с глотанием)
17 декабря 2025 г. обновлено: University of Oregon
Влияние нарушения глотания на нагрузку среди лиц, осуществляющих уход за людьми с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями
Опрос семейного лица, осуществляющего уход, — это одноразовый 30-минутный онлайн-опрос для людей, живущих с членом семьи, страдающим деменцией, и осуществляющих уход за ним.
Целью этого исследования является изучение потребностей членов семьи, осуществляющих уход, особенно когда речь идет о решении проблем с глотанием (дисфагия).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование направлено на улучшение нашего понимания нагрузки на лиц, осуществляющих уход, связанной с дисфагией, и информирование о разработке комплексного вмешательства при дисфагии, которое способствует здоровью и качеству жизни как лица, осуществляющего уход, так и человека с деменцией.
Цель 1. Определить количественную долю дисфагии в бремени среди семей, осуществляющих уход за людьми с деменцией, на всех этапах развития заболевания, чтобы определить, когда лучше всего вмешаться.
Цель 2. Охарактеризовать смягчающее влияние готовности и поддержки лиц, осуществляющих уход, на бремя, связанное с дисфагией, и качество жизни получателей помощи, чтобы определить, каковы наиболее подходящие цели вмешательства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
219
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Remote study offered by the University of Oregon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Неоплачиваемые взрослые, живущие вместе с членом семьи, страдающим деменцией, и осуществляющие уход за ним, с трудностями при глотании или без них.
Описание
Критерии включения:
- Быть опекуном члена семьи (или выбранного члена семьи) с деменцией.
- Ухаживали не менее 2 месяцев
- Живите дома с получателем опеки
- Не платить за оказанный уход
- Быть старше 18 лет
- Жить в США
Критерий исключения:
- Не быть опекуном члена семьи (или выбранного члена семьи) с деменцией.
- Ухаживали менее 2 месяцев
- Не проживать дома с получателем опеки
- Получать оплату за предоставленный уход
- Быть моложе 18 лет
- Жить на улице в США
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая информация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Демографический опросник
|
Базовый уровень
|
|
Интервью с информантом, состоящее из восьми вопросов, для дифференциации старения и деменции (AD8)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
AD8 — это скрининговый тест, чувствительный к выявлению ранних когнитивных изменений, связанных с деменцией.
AD8 представляет собой шкалу от 0 до 8, где более высокие баллы означают более серьезное снижение когнитивных функций.
|
Базовый уровень
|
|
Глобальная шкала ухудшения (GDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала глобального ухудшения (GDS) дает обзор стадий когнитивных функций у людей, страдающих первичной дегенеративной деменцией, такой как болезнь Альцгеймера.
GDS представляет собой шкалу от 0 до 7, где более высокие баллы указывают на более серьезное снижение когнитивных функций.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала функционального питания Международной инициативы по стандартизации диеты при дисфагии (IDDSI-FDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
IDDSI-FDS — это проверенный инструмент, созданный для определения степени ограничения текстуры рациона.
Степень ограничения текстуры диеты ранее использовалась в литературе в качестве косвенного показателя тяжести дисфагии, сообщаемого самими или информантами, поскольку она отражает функциональное влияние дисфагии на ежедневное питание.
Шкала варьируется от 0 до 8, более высокие баллы указывают на меньшие ограничения по текстуре рациона.
|
Базовый уровень
|
|
Интервью Зарит Бёрден
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интервью по бремени Зарита — это валидный, надежный и широко используемый метод самоотчета, предназначенный для количественной оценки общей нагрузки на лиц, осуществляющих уход, включая как объективное, так и субъективное бремя.
Он затрагивает общие проблемные области, в том числе те, которые связаны с финансами, здоровьем, социальной жизнью и межличностными отношениями, а также исследует как личное, так и ролевое напряжение.
Баллы варьируются от 0 до 88, причем более высокие баллы означают большую нагрузку.
|
Базовый уровень
|
|
Анализ сообщаемых случаев глотания лицами, осуществляющими уход (CARES)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
CARES — это валидный и надежный опросник, предназначенный для выявления нагрузки на лиц, осуществляющих уход, связанной с дисфагией.
Анкета из 26 пунктов исследует потенциально обременительные, более объективные поведенческие и функциональные изменения, произошедшие в результате дисфагии (Часть А), и более субъективных стрессоров, с которыми сталкивается лицо, осуществляющее уход (Часть Б).
Баллы варьируются от 0 до 26, при этом более высокие баллы означают большую нагрузку на лиц, осуществляющих уход, связанных с дисфагией.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала компетентности по уходу
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала компетентности по уходу, разработанная для лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией, и адаптированная для лечения дисфагии, представляет собой действительную и надежную шкалу из четырех пунктов, измеряющую воспринимаемую адекватность своих действий лицами, осуществляющими уход.
Баллы варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы означают более высокую воспринимаемую компетентность.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета знаний о дисфагии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета знаний, связанных с дисфагией, представляет собой специальный метод исследования, позволяющий оценить знания лиц, осуществляющих уход, о функциональных аспектах дисфагии и лечении дисфагии, включая ключевые определения, признаки/симптомы, методы лечения, последствия и траекторию дисфагии.
Баллы могут варьироваться от 0 до 13, причем более высокие баллы означают больше знаний, связанных с дисфагией.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала готовности к уходу
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала готовности к уходу, адаптированная для лечения дисфагии, исследует предполагаемую подготовку лиц, осуществляющих уход, к уходу за физическими и эмоциональными потребностями получателя помощи.
Баллы варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы означают более высокую воспринимаемую готовность.
|
Базовый уровень
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
MSPSS — это самооценка субъективной оценки социальной поддержки, которая была проверена для использования в различных группах населения на протяжении всей жизни.
Баллы варьируются от 12 до 84, причем более высокие баллы означают более ощутимую социальную поддержку.
|
Базовый уровень
|
|
Инструмент оценки питания 10 (EAT-10)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
EAT-10 — это проверенный, широко используемый в клинических условиях и простой в применении инструмент из 10 пунктов, учитывающий конкретные симптомы глотания, предназначенный для понимания степени, в которой дисфагия влияет на качество жизни человека.
Хотя обычно это делают сами пациенты, предыдущие исследования показали, что косвенные данные могут достоверно сообщать о наблюдаемых симптомах, например, о симптомах, оцененных по шкале EAT-10, связанных с функцией глотания.
Баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы означают более тяжелые симптомы дисфагии и большее влияние на качество жизни.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Samantha Shune, The University of Oregon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания пищевода
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Оториноларингологические заболевания
- Лимфома
- Двигательные расстройства
- Заболевания глотки
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Лейкоэнцефалопатии
- Внутричерепной атеросклероз
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Лобно-височная деменция
- Гемики и лимфатические заболевания
- Смешанная деменция
- Болезнь Альцгеймера
- Лимфома, фолликулярная
- Расстройства глотания
- Слабоумие
- Выберите болезнь мозга
- Деменция, сосудистая
- Болезнь с тельцами Леви
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000738
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .