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Pesquisa on-line para cuidadores familiares (demência e dificuldades de deglutição)

17 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Oregon

Influência da dificuldade de deglutição na sobrecarga entre cuidadores de pessoas com doença de Alzheimer e demências relacionadas

A Pesquisa do Cuidador Familiar é uma pesquisa on-line única, de 30 minutos, para pessoas que vivem e cuidam de um membro da família com demência. O objetivo desta pesquisa é explorar as necessidades dos cuidadores familiares, especificamente no que diz respeito ao manejo das dificuldades de deglutição (disfagia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Esta pesquisa visa aumentar nossa compreensão sobre a carga do cuidador relacionada à disfagia e informar o desenvolvimento de uma intervenção abrangente em disfagia, que promova a saúde e a qualidade de vida tanto do cuidador quanto da pessoa com demência.

Objetivo 1. Quantificar a contribuição da disfagia para a sobrecarga entre cuidadores familiares de pessoas com demência ao longo da trajetória da doença para identificar quando pode ser melhor intervir.

Objetivo 2. Caracterizar os efeitos moderadores da prontidão e apoio do cuidador na carga relacionada à disfagia e na qualidade de vida do receptor de cuidados para identificar quais são os alvos de intervenção mais apropriados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

219

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
    - Remote study offered by the University of Oregon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos não remunerados que vivem e cuidam de um familiar com demência, com ou sem dificuldades de deglutição.

Descrição

Critério de inclusão:

Ser cuidador de um membro da família (ou membro da família escolhido) com demência
Cuidar há pelo menos 2 meses
Morar em casa com o destinatário dos cuidados
Não ser pago pelos cuidados prestados
Ter mais de 18 anos
Morar nos EUA

Critério de exclusão:

Não ser cuidador de um familiar (ou familiar escolhido) com demência
Cuida há menos de 2 meses
Não morar em casa com o destinatário dos cuidados
Ser pago pelos cuidados prestados
Ter menos de 18 anos
Morar fora dos EUA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Informação demográfica Prazo: Linha de base	Questionário Demográfico	Linha de base
Entrevista com informante de oito itens para diferenciar envelhecimento e demência (AD8) Prazo: Linha de base	O AD8 é um teste de triagem sensível para detectar alterações cognitivas precoces associadas à demência. AD8 é uma escala de 0 a 8, com pontuações mais altas significando declínio cognitivo mais grave.	Linha de base
Escala de Deterioração Global (GDS) Prazo: Linha de base	A Escala de Deterioração Global (GDS) fornece uma visão geral dos estágios da função cognitiva para aqueles que sofrem de demência degenerativa primária, como a doença de Alzheimer. GDS é uma escala de 0 a 7, com pontuações mais altas significando declínio cognitivo mais grave.	Linha de base
Escala de Dieta Funcional da Iniciativa Internacional de Padronização de Dieta para Disfagia (IDDSI-FDS) Prazo: Linha de base	O IDDSI-FDS é uma ferramenta validada que foi criada para capturar o grau de restrição da textura da dieta. O grau de restrição da textura da dieta foi previamente utilizado na literatura como uma medida proxy auto-relatada ou relatada pelo informante para a gravidade da disfagia, uma vez que representa o impacto funcional da disfagia na alimentação diária. A escala varia de 0 a 8, sendo que pontuações mais altas indicam menor restrição de textura da dieta.	Linha de base
Entrevista com Zarit Burden Prazo: Linha de base	A Zarit Burden Interview é uma medida de autorrelato válida, confiável e amplamente utilizada, projetada para quantificar a sobrecarga geral do cuidador, incorporando a carga objetiva e subjetiva. Ele questiona áreas comuns de preocupação, incluindo aquelas relacionadas a finanças, saúde, vida social e relacionamentos interpessoais, e explora tensões pessoais e de função. As pontuações variam de 0 a 88, sendo que pontuações mais altas significam mais sobrecarga.	Linha de base
Análise do cuidador de experiências relatadas com deglutição (CARES) Prazo: Linha de base	O CARES é um questionário válido e confiável desenvolvido para rastrear a sobrecarga do cuidador relacionada à disfagia. O questionário de 26 itens explora as mudanças comportamentais e funcionais potencialmente onerosas e mais objetivas que ocorreram como resultado da disfagia (Parte A) e os estressores mais subjetivos vivenciados pelo cuidador (Parte B). As pontuações variam de 0 a 26, com pontuações mais altas significando maior sobrecarga do cuidador relacionada à disfagia.	Linha de base
Escala de Competências em Cuidados Prazo: Linha de base	A Escala de Competência de Cuidador, desenvolvida para cuidadores de pessoas com demência e adaptada para o manejo da disfagia, é uma escala válida e confiável de quatro itens que mede a adequação percebida pelos cuidadores em relação ao seu próprio desempenho. As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas significando maior competência percebida.	Linha de base
Questionário de Conhecimento Relacionado à Disfagia Prazo: Linha de base	O Questionário de Conhecimento Relacionado à Disfagia é uma medida específica do estudo que avalia o conhecimento do cuidador sobre os aspectos funcionais da disfagia e do manejo da disfagia, incluindo principais definições, sinais/sintomas, técnicas de manejo, consequências e a trajetória da disfagia. As pontuações podem variar de 0 a 13, com pontuações mais altas significando mais conhecimento relacionado à disfagia.	Linha de base
Escala de preparação para cuidar Prazo: Linha de base	A Escala de Preparação para Cuidar, adaptada para o manejo da disfagia, explora a preparação percebida dos cuidadores relacionada ao cuidado das necessidades físicas e emocionais de seu destinatário de cuidados. As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas significando maior percepção de preparação.	Linha de base
Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS) Prazo: Linha de base	O MSPSS é uma medida de autorrelato de apoio social avaliado subjetivamente que foi validado para uso em uma variedade de populações ao longo da vida. As pontuações variam de 12 a 84, com pontuações mais altas significando maior apoio social percebido.	Linha de base
Ferramenta de avaliação alimentar 10 (EAT-10) Prazo: Linha de base	O EAT-10 é uma ferramenta de resultados de deglutição com 10 itens específicos para sintomas, validada, amplamente utilizada clinicamente e fácil de administrar, projetada para compreender até que ponto a qualidade de vida de um indivíduo foi afetada pela disfagia. Embora geralmente preenchidos pelos próprios pacientes, pesquisas anteriores sugeriram que os substitutos podem relatar com segurança os sintomas observáveis, como aqueles avaliados no EAT-10 relacionados à função de deglutição. As pontuações variam de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas significam sintomas de disfagia mais graves e maior impacto na qualidade de vida.	Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oregon

Colaboradores

McMaster University

Investigadores

Investigador principal: Samantha Shune, The University of Oregon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

14 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

STUDY00000738

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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