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Encuesta en línea para cuidadores familiares (demencia y dificultades para tragar)

17 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Oregon

Influencia de la alteración de la deglución en la carga entre los cuidadores de personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas

La Encuesta para cuidadores familiares es una encuesta en línea única de 30 minutos de duración para personas que viven con un familiar con demencia y lo cuidan. El objetivo de esta investigación es explorar las necesidades de los cuidadores familiares, específicamente cuando se trata de manejar las dificultades para tragar (disfagia).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Esta investigación tiene como objetivo aumentar nuestra comprensión de la carga del cuidador relacionada con la disfagia e informar el desarrollo de una intervención integral de disfagia, que promueva la salud y la calidad de vida tanto del cuidador como de la persona con demencia.

Objetivo 1. Cuantificar la contribución de la disfagia a la carga entre los cuidadores familiares de personas con demencia a lo largo de la trayectoria de la enfermedad para identificar cuándo puede ser mejor intervenir.

Objetivo 2. Caracterizar los efectos moderadores de la preparación y el apoyo del cuidador sobre la carga relacionada con la disfagia y la calidad de vida del receptor de atención para identificar cuáles son los objetivos de intervención más adecuados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

219

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Remote study offered by the University of Oregon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos no remunerados que viven y cuidan a un familiar con demencia con o sin dificultades para tragar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser cuidador de un familiar (o familiar elegido) con demencia
  • Haber estado cuidando durante al menos 2 meses.
  • Vivir en casa con el destinatario del cuidado.
  • No recibir pago por la atención brindada.
  • Ser mayor de 18 años
  • vivir en estados unidos

Criterio de exclusión:

  • No ser cuidador de un familiar (o familiar elegido) con demencia
  • Ha estado cuidando por menos de 2 meses.
  • No vivir en casa con la persona que recibe el cuidado
  • Recibir pago por la atención brindada.
  • Ser menor de 18 años
  • Vivir fuera de los EE. UU.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información demográfica
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario Demográfico
Base
Entrevista con informantes de ocho ítems para diferenciar el envejecimiento y la demencia (AD8)
Periodo de tiempo: Base
El AD8 es una prueba de detección sensible para detectar cambios cognitivos tempranos asociados con la demencia. AD8 es una escala de 0 a 8, donde las puntuaciones más altas significan un deterioro cognitivo más grave.
Base
Escala de Deterioro Global (GDS)
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Deterioro Global (GDS) proporciona una visión general de las etapas de la función cognitiva de quienes padecen una demencia degenerativa primaria como la enfermedad de Alzheimer. GDS es una escala de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas significan un deterioro cognitivo más grave.
Base
Escala de dieta funcional de la Iniciativa Internacional de Estandarización de la Dieta para la Disfagia (IDDSI-FDS)
Periodo de tiempo: Base
El IDDSI-FDS es una herramienta validada que se creó para capturar el grado de restricción de la textura de la dieta. El grado de restricción de la textura de la dieta se ha utilizado previamente en la literatura como una medida indirecta de la gravedad de la disfagia informada por uno mismo o por el informante, dado que representa el impacto funcional de la disfagia en la alimentación diaria. La escala varía de 0 a 8; las puntuaciones más altas indican una menor restricción en la textura de la dieta.
Base
Entrevista de carga de Zarit
Periodo de tiempo: Base
La Entrevista de Carga de Zarit es una medida de autoinforme válida, confiable y ampliamente utilizada diseñada para cuantificar la carga general del cuidador, incorporando carga tanto objetiva como subjetiva. Cuestiona áreas comunes de preocupación, incluidas aquellas relacionadas con las finanzas, la salud, la vida social y las relaciones interpersonales, y explora la tensión tanto personal como de rol. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 88, y las puntuaciones más altas significan más carga.
Base
Análisis del cuidador de las experiencias informadas con la deglución (CARES)
Periodo de tiempo: Base
El CARES es un cuestionario válido y confiable diseñado para detectar la carga del cuidador relacionada con la disfagia. El cuestionario de 26 ítems explora los cambios funcionales y de comportamiento más objetivos y potencialmente onerosos que se han producido como resultado de la disfagia (Parte A) y los factores estresantes más subjetivos experimentados por el cuidador (Parte B). Las puntuaciones varían de 0 a 26, y las puntuaciones más altas significan una mayor carga para el cuidador relacionada con la disfagia.
Base
Escala de competencia en cuidados
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Competencia en el Cuidado, desarrollada para cuidadores de personas con demencia y adaptada para el manejo de la disfagia, es una escala válida y confiable de cuatro ítems que mide la percepción de los cuidadores sobre su propio desempeño. Las puntuaciones varían de 0 a 12, y las puntuaciones más altas significan una mayor competencia percibida.
Base
Cuestionario de conocimientos relacionados con la disfagia
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de conocimientos relacionados con la disfagia es una medida específica del estudio que evalúa el conocimiento del cuidador sobre los aspectos funcionales de la disfagia y el manejo de la disfagia, incluidas definiciones clave, signos/síntomas, técnicas de manejo, consecuencias y la trayectoria de la disfagia. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 13, y las puntuaciones más altas significan más conocimientos relacionados con la disfagia.
Base
Escala de preparación para el cuidado
Periodo de tiempo: Base
La Escala de preparación para el cuidado, adaptada para el manejo de la disfagia, explora la preparación percibida de los cuidadores en relación con el cuidado de las necesidades físicas y emocionales de la persona que los cuida. Las puntuaciones varían de 0 a 12, y las puntuaciones más altas significan una mayor percepción de preparación.
Base
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Base
El MSPSS es una medida de autoinforme de apoyo social evaluado subjetivamente que ha sido validada para su uso en una variedad de poblaciones a lo largo de la vida. Las puntuaciones oscilan entre 12 y 84, y las puntuaciones más altas significan un mayor apoyo social percibido.
Base
Herramienta de evaluación de la alimentación 10 (EAT-10)
Periodo de tiempo: Base
El EAT-10 es una herramienta de resultados de deglución de 10 ítems validada, ampliamente utilizada clínicamente y fácil de administrar, diseñada para comprender hasta qué punto la disfagia ha afectado la calidad de vida de un individuo. Si bien generalmente los completan los propios pacientes, investigaciones anteriores han sugerido que los sustitutos pueden informar de manera confiable sobre los síntomas observables, como los calificados en el EAT-10 relacionados con la función de deglución. Las puntuaciones varían de 0 a 40, y las puntuaciones más altas significan síntomas de disfagia más graves y un mayor impacto en la calidad de vida.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oregon

Colaboradores

McMaster University

Investigadores

  • Investigador principal: Samantha Shune, The University of Oregon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

14 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000738

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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