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Sondaggio online sugli assistenti familiari (demenza e difficoltà di deglutizione)

17 dicembre 2025 aggiornato da: University of Oregon

Influenza della difficoltà di deglutizione sul carico tra i caregiver di persone affette da malattia di Alzheimer e demenze correlate

Il Family Caregiver Survey è un sondaggio online una tantum, della durata di 30 minuti, rivolto alle persone che convivono e si prendono cura di un familiare affetto da demenza. L'obiettivo di questa ricerca è esplorare le esigenze dei caregiver familiari, in particolare quando si tratta di gestire le difficoltà di deglutizione (disfagia).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questa ricerca mira ad aumentare la nostra comprensione del carico del caregiver correlato alla disfagia e a informare lo sviluppo di un intervento completo sulla disfagia, che promuova la salute e la qualità della vita sia del caregiver che della persona con demenza.

Obiettivo 1. Quantificare il contributo della disfagia al peso dei caregiver familiari di persone affette da demenza lungo il percorso della malattia per identificare quando potrebbe essere meglio intervenire.

Obiettivo 2. Caratterizzare gli effetti di moderazione della disponibilità e del supporto del caregiver sul carico correlato alla disfagia e sulla qualità della vita dell'assistito per identificare quali sono gli obiettivi di intervento più appropriati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

219

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
    - Remote study offered by the University of Oregon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti non retribuiti che convivono e si prendono cura di un membro della famiglia affetto da demenza con o senza difficoltà di deglutizione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere un caregiver per un membro della famiglia (o un membro della famiglia prescelto) affetto da demenza
Sono assistente da almeno 2 mesi
Vivere a casa con la persona assistita
Non essere pagato per le cure fornite
Avere più di 18 anni
Vivi negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

Non occuparsi di un membro della famiglia (o di un membro della famiglia prescelto) affetto da demenza
Sono assistente da meno di 2 mesi
Non vivere a casa con la persona assistita
Essere pagato per le cure fornite
Avere meno di 18 anni
Vivi fuori negli Stati Uniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Informazione demografica Lasso di tempo: Linea di base	Questionario demografico	Linea di base
Intervista a un informatore in otto punti per differenziare l'invecchiamento e la demenza (AD8) Lasso di tempo: Linea di base	L'AD8 è un test di screening sensibile all'individuazione dei primi cambiamenti cognitivi associati alla demenza. AD8 è una scala da 0 a 8, con punteggi più alti che indicano un declino cognitivo più grave.	Linea di base
Scala di deterioramento globale (GDS) Lasso di tempo: Linea di base	La Global Deterioration Scale (GDS) fornisce una panoramica delle fasi della funzione cognitiva per chi soffre di una demenza degenerativa primaria come la malattia di Alzheimer. La GDS è una scala da 0 a 7, dove i punteggi più alti indicano un declino cognitivo più grave.	Linea di base
Scala di dieta funzionale della International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI-FDS) Lasso di tempo: Linea di base	L'IDDSI-FDS è uno strumento convalidato creato per acquisire il grado di restrizione della consistenza della dieta. Il grado di restrizione della consistenza della dieta è stato precedentemente utilizzato in letteratura come misura proxy auto-riportata o riferita da informatori per la gravità della disfagia poiché rappresenta l’impatto funzionale della disfagia sull’alimentazione quotidiana. La scala varia da 0 a 8, i punteggi più alti indicano una minore restrizione della consistenza della dieta.	Linea di base
Intervista a Zarit Burden Lasso di tempo: Linea di base	La Zarit Burden Interview è una misura di autovalutazione valida, affidabile e ampiamente utilizzata progettata per quantificare il carico generale del caregiver, incorporando sia il carico oggettivo che quello soggettivo. Interroga aree comuni di preoccupazione, comprese quelle relative alle finanze, alla salute, alla vita sociale e alle relazioni interpersonali, ed esplora sia la tensione personale che quella di ruolo. I punteggi vanno da 0 a 88, con punteggi più alti che indicano un carico maggiore.	Linea di base
Analisi del caregiver delle esperienze riferite con la deglutizione (CARES) Lasso di tempo: Linea di base	Il CARES è un questionario valido e affidabile progettato per valutare il carico del caregiver correlato alla disfagia. Il questionario a 26 voci esplora i cambiamenti comportamentali e funzionali potenzialmente gravosi e più oggettivi che si sono verificati come risultato della disfagia (Parte A) e i fattori di stress più soggettivi vissuti dal caregiver (Parte B). I punteggi vanno da 0 a 26, con punteggi più alti che indicano un maggiore carico di assistenza correlato alla disfagia.	Linea di base
Scala delle competenze nel caregiving Lasso di tempo: Linea di base	La Caregiving Competence Scale, sviluppata per i caregiver di persone affette da demenza e adattata per la gestione della disfagia, è una scala a quattro elementi valida e affidabile che misura l'adeguatezza percepita dai caregiver rispetto alle proprie prestazioni. I punteggi vanno da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano una maggiore competenza percepita.	Linea di base
Questionario sulla conoscenza relativa alla disfagia Lasso di tempo: Linea di base	Il questionario sulla conoscenza relativa alla disfagia è una misura specifica dello studio che valuta la conoscenza del caregiver sugli aspetti funzionali della disfagia e sulla gestione della disfagia, comprese le definizioni chiave, i segni/sintomi, le tecniche di gestione, le conseguenze e la traiettoria della disfagia. I punteggi possono variare da 0 a 13, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza relativa alla disfagia.	Linea di base
Preparazione per la scala del caregiving Lasso di tempo: Linea di base	La scala di preparazione al caregiving, adattata per la gestione della disfagia, esplora la preparazione percepita dei caregiver in relazione alla cura dei bisogni fisici ed emotivi del destinatario delle cure. I punteggi vanno da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano una maggiore preparazione percepita.	Linea di base
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS) Lasso di tempo: Linea di base	L’MSPSS è una misura self-report del supporto sociale valutato soggettivamente che è stato convalidato per l’uso in una varietà di popolazioni nel corso della vita. I punteggi vanno da 12 a 84, con punteggi più alti che indicano un maggiore sostegno sociale percepito.	Linea di base
Strumento di valutazione alimentare 10 (EAT-10) Lasso di tempo: Linea di base	L'EAT-10 è uno strumento di risultati della deglutizione sintomi-specifici convalidato, ampiamente utilizzato clinicamente e facile da somministrare, progettato per comprendere la misura in cui la qualità della vita di un individuo è stata influenzata dalla disfagia. Sebbene generalmente completate dai pazienti stessi, ricerche precedenti hanno suggerito che i proxy possono riferire in modo affidabile sintomi osservabili, come quelli valutati sull’EAT-10 relativi alla funzione di deglutizione. I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano sintomi di disfagia più gravi e un maggiore impatto sulla qualità della vita.	Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oregon

Collaboratori

McMaster University

Investigatori

Investigatore principale: Samantha Shune, The University of Oregon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

STUDY00000738

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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