Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieplejer online-undersøgelse (demens og synkebesvær)

17. december 2025 opdateret af: University of Oregon

Indflydelse af svækkelse af synke på byrder blandt plejere til personer med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme

Familieplejerundersøgelsen er en engangsundersøgelse på 30 minutter til personer, der lever med og plejer et familiemedlem med demens. Målet med denne forskning er at udforske behovene hos familieplejere, specielt når det kommer til at håndtere synkebesvær (dysfagi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning har til formål at øge vores forståelse af dysfagi-relateret omsorgsbyrde og informere udviklingen af ​​en omfattende dysfagi-intervention, der fremmer sundheden og livskvaliteten for både omsorgspersonen og personen med demens.

Mål 1. Kvantificere dysfagis bidrag til belastningen blandt familieplejere til personer med demens på tværs af sygdomsforløbet for at identificere, hvornår det er bedst at gribe ind.

Mål 2. Karakterisere de modererende effekter af plejepersonalets parathed og støtte på dysfagi-relateret byrde og plejemodtagers livskvalitet for at identificere, hvad der er de mest passende interventionsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

219

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Remote study offered by the University of Oregon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ulønnede voksne, der lever med og plejer et familiemedlem med demens med eller uden synkebesvær.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær pårørende for et familiemedlem (eller valgt familiemedlem) med demens
  • Har passet i mindst 2 måneder
  • Bo hjemme hos plejemodtageren
  • Der betales ikke for den ydede pleje
  • Være over 18 år
  • Bor i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke være pårørende for et familiemedlem (eller valgt familiemedlem) med demens
  • Har passet i mindre end 2 måneder
  • Bor ikke hjemme hos plejemodtageren
  • Betales for den ydede pleje
  • Være under 18 år
  • Bor udenfor i USA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk information
Tidsramme: Baseline
Demografisk spørgeskema
Baseline
Otte punkters informantinterview til at differentiere aldring og demens (AD8)
Tidsramme: Baseline
AD8 er en screeningstest, der er følsom til at opdage tidlige kognitive ændringer forbundet med demens. AD8 er en skala fra 0-8, hvor højere score betyder mere alvorlig kognitiv tilbagegang.
Baseline
Global Deterioration Scale (GDS)
Tidsramme: Baseline
Global Deterioration Scale (GDS) giver et overblik over stadierne af kognitiv funktion for dem, der lider af en primær degenerativ demens såsom Alzheimers sygdom. GDS er en skala fra 0-7, hvor højere score betyder mere alvorlig kognitiv tilbagegang.
Baseline
International Dysfagia Diet Standardization Initiative Functional Diet Scale (IDDSI-FDS)
Tidsramme: Baseline
IDDSI-FDS er et valideret værktøj, der blev oprettet for at fange graden af ​​diætteksturbegrænsning. Graden af ​​diætteksturrestriktion er tidligere blevet brugt i litteraturen som et selv- eller informantrapporteret proxy-mål for dysfagi sværhedsgrad, da det repræsenterer den funktionelle indvirkning af dysfagien på daglig spisning. Skalaen spænder fra 0-8, højere score indikerer mindre diætteksturrestriktioner.
Baseline
Zarit Burden Interview
Tidsramme: Baseline
Zarit Burden Interview er et validt, pålideligt og udbredt selvrapporteringsmål designet til at kvantificere generel omsorgsbyrde, der inkorporerer både objektiv og subjektiv byrde. Den stiller spørgsmålstegn ved fælles bekymringsområder, herunder dem, der er relateret til økonomi, sundhed, socialt liv og interpersonelle relationer, og udforsker både personlige og rollemæssige belastninger. Scorer varierer fra 0-88, hvor højere score betyder mere byrde.
Baseline
Caregiver Analyse af rapporterede oplevelser med synke (CARES)
Tidsramme: Baseline
CARES er et validt og pålideligt spørgeskema designet til at screene for dysfagi-relateret omsorgsbyrde. Spørgeskemaet med 26 punkter udforsker de potentielt belastende, mere objektive adfærdsmæssige og funktionelle ændringer, der er opstået som følge af dysfagi (del A) og de mere subjektive stressfaktorer, som plejepersonalet oplever (del B). Scorer varierer fra 0-26, hvor højere score betyder mere dysfagi-relateret omsorgsbyrde.
Baseline
Omsorgskompetenceskala
Tidsramme: Baseline
Caregiving Competence Scale, udviklet til plejere til personer med demens og tilpasset til dysfagihåndtering, er en valid og pålidelig skala med fire punkter, der måler plejepersonales oplevede tilstrækkelighed af deres egen præstation. Scoringer spænder fra 0-12, hvor højere score betyder mere opfattet kompetence.
Baseline
Dysfagi-relateret vidensspørgeskema
Tidsramme: Baseline
Dysfagi-relaterede vidensspørgeskema er en undersøgelsesspecifik foranstaltning, der vurderer pårørendes viden om funktionelle aspekter af dysfagi og dysfagihåndtering, herunder nøgledefinitioner, tegn/symptomer, håndteringsteknikker, konsekvenser og dysfagibanen. Scorer kan variere fra 0-13, hvor højere score betyder mere dysfagi-relateret viden.
Baseline
Beredskab til Caregiving Scale
Tidsramme: Baseline
Forberedelse til omsorgsskalaen, tilpasset til behandling af dysfagi, udforsker omsorgspersoners opfattede forberedelse relateret til omsorgen for deres plejemodtagers fysiske og følelsesmæssige behov. Scoringer spænder fra 0-12, hvor højere score betyder mere opfattet beredskab.
Baseline
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Baseline
MSPSS er et selvrapporteringsmål for subjektivt vurderet social støtte, der er blevet valideret til brug inden for en række forskellige populationer over hele levetiden. Scorer spænder fra 12-84, hvor højere score betyder mere opfattet social støtte.
Baseline
Værktøj til spisevurdering 10 (EAT-10)
Tidsramme: Baseline
EAT-10 er et valideret, udbredt klinisk og let-administreret 10-emne symptom-specifikt synkeudfaldsværktøj designet til at forstå, i hvilken grad en persons livskvalitet er blevet påvirket af dysfagi. Selvom det generelt er udfyldt af patienterne selv, har tidligere forskning antydet, at fuldmægtige pålideligt kan rapportere om observerbare symptomer, såsom dem, der er vurderet på EAT-10 relateret til synkefunktion. Scorer varierer fra 0-40, hvor højere score betyder mere alvorlige dysfagisymptomer og større indvirkning på livskvaliteten.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oregon

Samarbejdspartnere

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samantha Shune, The University of Oregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000738

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner