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アテローム性動脈硬化性心血管疾患のアンサンブルサブタイピングのためのマルチオミクスマージ (ASCVD-MOMENT)

アテローム性動脈硬化性心血管疾患および関連メカニズム研究のアンサンブルサブタイピングのためのマルチオミクスマージ

冠動脈疾患の進化的進行を引き起こしている現在の生物学的問題に焦点が当てられています。現段階では、メタボロミクスとマイクロバイオミクスを除いて、それらの生物学的証拠は希少であり、規模も小さいです。 冠動脈アテローム性動脈硬化悪化の組織学的マッピングなどの問題は、より多くの臨床的および基本的な証拠によって裏付けられる必要があります。 冠状動脈性心疾患患者の臨床データとマルチオミクスデータを分析することで、関連する危険因子を探索し、冠状動脈性心疾患のリスクを個別に予測するための分子サブタイプと予後予測モデルを確立し、高度な冠状動脈性心疾患の臨床スクリーニングを導きます。 -冠状動脈性心疾患のリスクグループを特定し、より的を絞った介入対策を策定する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

冠動脈疾患 (CAD) の進行を引き起こす生物学的メカニズムは複雑かつ多面的です。 これらのメカニズムの理解は大幅に進歩しましたが、特にメタボロミクスやマイクロバイオミクスの領域を超えた生物学的証拠の多くは依然として限定的で断片的です。 例えば、冠状動脈アテローム性動脈硬化症の悪化の詳細な組織学的マッピングには、初期の所見を実証するために、より広範な臨床研究と基礎研究が依然として必要です。

これらのギャップに対処するために、研究者たちは冠状動脈性心疾患患者の臨床データとマルチオミクスデータの包括的な分析に目を向けています。 これには、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス、マイクロバイオミクスなどのさまざまなデータ タイプを深く掘り下げて、CAD に関連する潜在的な危険因子を特定することが含まれます。 研究者らは、これらのデータを統合することで、病気の分子サブタイプを明らかにし、その進行をより微妙に理解できるようにすることを目指しています。

さらに、個々の患者の CAD のリスクを正確に予測できる堅牢な予後予測モデルを開発することが目標です。 これらのモデルは、特定された分子サブタイプと関連する危険因子を活用して、効果的な臨床意思決定に不可欠な個別化された予測を提供します。 この個別のアプローチを通じて、高リスクグループのスクリーニングプロセスを強化し、より正確で効果的な介入戦略を設計することが可能になります。

最終的に、この研究は基礎的な科学的発見と臨床応用の間のギャップを埋めることを目指しており、冠動脈疾患における患者の転帰を大幅に改善できるカスタマイズされた治療介入への道を切り開きます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450018
        • Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

我々は、4 つの臨床表現型 (AMI、US、CCS、NCA) の除外基準を満たすアテローム性動脈硬化性心疾患患者の集団を収集することを目的としています。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 冠状動脈性心疾患の診断基準を満たしている
  3. 入院後に冠動脈造影検査を受け、少なくとも1つの主要な冠動脈に少なくとも50%の狭窄がある
  4. インフォームドコンセントフォームに署名できる

除外基準:

  1. 重度の弁膜症(弁膜症ステージCまたはDとして定義)
  2. 肥大型心筋症。肺心疾患 2) 消化器疾患
  3. 甲状腺機能亢進症、貧血、またはその他の高強度の心臓病
  4. 悪性腫瘍
  5. 肝臓(正常の上限の3倍を超えるアラニンアミノトランスフェラーゼまたは総ビリルビンとして定義)または腎臓(eGFRとして定義)の重度の機能不全 >20 mL/分/1.73m2 または透析が必要な場合)
  6. 重度の先天性心疾患
  7. 重度の感染症または伝染病
  8. 自己免疫疾患
  9. 年齢 <18 歳
  10. 不完全な臨床記録を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
急性心筋梗塞(AMI)
急性心筋梗塞
不安定狭心症(UA)
不安定狭心症
慢性冠症候群(CCS)
慢性冠症候群
正常冠動脈 (NCA)
正常な冠動脈

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACM
時間枠:1~3年
全死因死亡率
1~3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メース
時間枠:1~3年
主要な心血管イベント
1~3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Junnan Tang, Director、Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月18日

最初の投稿 (実際)

2024年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月23日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ASCVD-MOMENT-TYPING

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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