- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06471803
Multi-omics Merge for Ensemble Subtyping for aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom (ASCVD-MOMENT)
Multi-omics Merge for Ensemble Subtyping for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom og beslægtet mekanismeundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De biologiske mekanismer, der driver udviklingen af koronararteriesygdom (CAD) er komplekse og mangefacetterede. Mens der har været betydelige fremskridt i forståelsen af disse mekanismer, er meget af det biologiske bevis stadig begrænset og fragmenteret, især ud over metabolomics og mikrobiomics. For eksempel kræver den detaljerede histologiske kortlægning af forværringen af koronar aterosklerose stadig mere omfattende klinisk og grundlæggende forskning for at underbygge de første fund.
For at afhjælpe disse huller, henvender forskerne sig til omfattende analyser af kliniske og multi-omics-data fra patienter med koronar hjertesygdom. Dette involverer et dybt dyk ned i forskellige datatyper, herunder genomik, proteomik, metabolomik og mikrobiomik, for at identificere potentielle risikofaktorer forbundet med CAD. Ved at integrere disse data sigter efterforskerne på at afdække molekylære undertyper af sygdommen, der kan give en mere nuanceret forståelse af dens progression.
Endvidere er målet at udvikle robuste prognostiske forudsigelsesmodeller, der nøjagtigt kan forudsige risikoen for CAD hos individuelle patienter. Disse modeller vil udnytte de identificerede molekylære undertyper og tilhørende risikofaktorer til at tilbyde personlige forudsigelser, som er afgørende for effektiv klinisk beslutningstagning. Gennem denne individualiserede tilgang vil det være muligt at forbedre screeningsprocesserne for højrisikogrupper og udforme mere præcise og effektive interventionsstrategier.
I sidste ende bestræber denne forskning sig på at bygge bro mellem grundlæggende videnskabelige opdagelser og kliniske anvendelser, hvilket baner vejen for skræddersyede terapeutiske interventioner, der markant kan forbedre patienternes resultater i koronararteriesygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Junnan Tang, Chair
- Telefonnummer: +86 37166295219
- E-mail: fcctangjn@zzu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jinying Zhang, Director
- E-mail: jyzhang@zzu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450018
- Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen mere end 18 år
- opfylder de diagnostiske kriterier for koronar hjertesygdom
- gennemgår koronar angiografi efter indlæggelsen og har mindst 50 % stenose i mindst én større kranspulsåre
- kunne underskrive den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig klapsygdom (defineret som klapsygdomsstadie C eller D)
- hypertrofisk kardiomyopati; pulmonal hjertesygdom 2) mave-tarmsygdom
- hyperthyroidisme, anæmi eller enhver anden højintensiv hjertesygdom
- ondartede tumorer
- alvorlig dysfunktion af leveren (defineret som alaninaminotransferase eller total bilirubin større end 3 gange den øvre grænse for normal) eller nyre (defineret som eGFR) >20 ml/min/1,73m2 eller kræver dialyse)
- alvorlig medfødt hjertesygdom
- alvorlig smitsom eller smitsom sygdom
- autoimmun sygdom
- alder <18 år
- patienter med ufuldstændige kliniske journaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
akut myokardieinfarkt (AMI)
akut myokardieinfarkt
|
|
Ustabil angina (UA)
Ustabil angina
|
|
kronisk koronarsyndrom (CCS)
kronisk koronarsyndrom
|
|
normal koronararterie (NCA)
normal kranspulsåre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACM
Tidsramme: 1-3 år
|
Dødelighed af alle årsager
|
1-3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE
Tidsramme: 1-3 år
|
Større kardiovaskulære begivenheder
|
1-3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASCVD-MOMENT-TYPING
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .