- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06471803
Multi-omics Merge for Ensemble Subtyping for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD-MOMENT)
Multi-omics Merge for Ensemble Subtyping for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom og relatert mekanismestudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
De biologiske mekanismene som driver utviklingen av koronararteriesykdom (CAD) er komplekse og mangefasetterte. Selv om det har vært betydelige fremskritt med å forstå disse mekanismene, er mye av det biologiske beviset fortsatt begrenset og fragmentert, spesielt utenfor metabolomikk og mikrobiomik. For eksempel krever den detaljerte histologiske kartleggingen av forverringen av koronar aterosklerose fortsatt mer omfattende klinisk og grunnleggende forskning for å underbygge de første funnene.
For å løse disse hullene, tyr forskerne til omfattende analyser av kliniske og multi-omics-data fra pasienter med koronar hjertesykdom. Dette innebærer et dypdykk i ulike datatyper, inkludert genomikk, proteomikk, metabolomikk og mikrobiomik, for å identifisere potensielle risikofaktorer knyttet til CAD. Ved å integrere disse dataene tar etterforskerne sikte på å avdekke molekylære undertyper av sykdommen som kan gi en mer nyansert forståelse av dens progresjon.
Videre er målet å utvikle robuste prognostiske prediksjonsmodeller som nøyaktig kan forutsi risikoen for CAD hos individuelle pasienter. Disse modellene vil utnytte de identifiserte molekylære subtypene og tilhørende risikofaktorer for å tilby personlige spådommer, som er avgjørende for effektiv klinisk beslutningstaking. Gjennom denne individualiserte tilnærmingen vil det være mulig å forbedre screeningsprosessene for høyrisikogrupper og utforme mer presise og effektive intervensjonsstrategier.
Til syvende og sist forsøker denne forskningen å bygge bro mellom grunnleggende vitenskapelige oppdagelser og kliniske anvendelser, og baner vei for skreddersydde terapeutiske intervensjoner som kan forbedre pasientresultatene ved koronararteriesykdom betydelig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Junnan Tang, Chair
- Telefonnummer: +86 37166295219
- E-post: fcctangjn@zzu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jinying Zhang, Director
- E-post: jyzhang@zzu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450018
- Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen over 18 år
- oppfyller diagnosekriteriene for koronar hjertesykdom
- gjennomgår koronar angiografi etter innleggelse og har minst 50 % stenose i minst en hovedkransarterie
- kunne signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig valvulær sykdom (definert som klaffesykdom stadium C eller D)
- hypertrofisk kardiomyopati; lungesykdom 2) gastrointestinal sykdom
- hypertyreose, anemi eller annen høyintensiv hjertesykdom
- ondartede svulster
- alvorlig dysfunksjon i leveren (definert som alaninaminotransferase eller total bilirubin større enn 3 ganger øvre normalgrense) eller nyre (definert som eGFR) >20 ml/min/1,73m2 eller trenger dialyse)
- alvorlig medfødt hjertesykdom
- alvorlig smittsom eller smittsom sykdom
- autoimmun sykdom
- alder <18 år
- pasienter med ufullstendige kliniske journaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
akutt hjerteinfarkt (AMI)
akutt hjerteinfarkt
|
|
Ustabil angina (UA)
Ustabil angina
|
|
kronisk koronar syndrom (CCS)
kronisk koronarsyndrom
|
|
normal koronararterie (NCA)
normal koronararterie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACM
Tidsramme: 1-3 år
|
Dødelighet av alle årsaker
|
1-3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LABYRINT
Tidsramme: 1-3 år
|
Store kardiovaskulære hendelser
|
1-3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASCVD-MOMENT-TYPING
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .