Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-omics Merge for Ensemble Subtyping for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD-MOMENT)

Multi-omics Merge for Ensemble Subtyping for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom og relatert mekanismestudie

De nåværende biologiske problemene som driver den evolusjonære progresjonen av koronararteriesykdom er i fokus: på dette stadiet er de biologiske bevisene for dem knappe og små i skala, med unntak av metabolomikk og mikrobiomik. Spørsmål som histologisk kartlegging av koronar ateroskleroseforverring gjenstår å bekrefte av mer klinisk og grunnleggende bevis! Ved å analysere kliniske data og multiomics-data fra pasienter med koronar hjertesykdom, vil vi utforske de relaterte risikofaktorene og etablere molekylære subtyper og prognostiske prediksjonsmodeller for individualisert prediksjon av koronar hjertesykdomsrisiko, for å veilede den kliniske screeningen av høy -risikogrupper for koronar hjertesykdom og formulere mer målrettede intervensjonsmottiltak.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

De biologiske mekanismene som driver utviklingen av koronararteriesykdom (CAD) er komplekse og mangefasetterte. Selv om det har vært betydelige fremskritt med å forstå disse mekanismene, er mye av det biologiske beviset fortsatt begrenset og fragmentert, spesielt utenfor metabolomikk og mikrobiomik. For eksempel krever den detaljerte histologiske kartleggingen av forverringen av koronar aterosklerose fortsatt mer omfattende klinisk og grunnleggende forskning for å underbygge de første funnene.

For å løse disse hullene, tyr forskerne til omfattende analyser av kliniske og multi-omics-data fra pasienter med koronar hjertesykdom. Dette innebærer et dypdykk i ulike datatyper, inkludert genomikk, proteomikk, metabolomikk og mikrobiomik, for å identifisere potensielle risikofaktorer knyttet til CAD. Ved å integrere disse dataene tar etterforskerne sikte på å avdekke molekylære undertyper av sykdommen som kan gi en mer nyansert forståelse av dens progresjon.

Videre er målet å utvikle robuste prognostiske prediksjonsmodeller som nøyaktig kan forutsi risikoen for CAD hos individuelle pasienter. Disse modellene vil utnytte de identifiserte molekylære subtypene og tilhørende risikofaktorer for å tilby personlige spådommer, som er avgjørende for effektiv klinisk beslutningstaking. Gjennom denne individualiserte tilnærmingen vil det være mulig å forbedre screeningsprosessene for høyrisikogrupper og utforme mer presise og effektive intervensjonsstrategier.

Til syvende og sist forsøker denne forskningen å bygge bro mellom grunnleggende vitenskapelige oppdagelser og kliniske anvendelser, og baner vei for skreddersydde terapeutiske intervensjoner som kan forbedre pasientresultatene ved koronararteriesykdom betydelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450018
        • Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi tar sikte på å samle en populasjon av pasienter med aterosklerotisk hjertesykdom som oppfylte eksklusjonskriterier for fire kliniske fenotyper (AMI, USA, CCS, NCA).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen over 18 år
  2. oppfyller diagnosekriteriene for koronar hjertesykdom
  3. gjennomgår koronar angiografi etter innleggelse og har minst 50 % stenose i minst en hovedkransarterie
  4. kunne signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig valvulær sykdom (definert som klaffesykdom stadium C eller D)
  2. hypertrofisk kardiomyopati; lungesykdom 2) gastrointestinal sykdom
  3. hypertyreose, anemi eller annen høyintensiv hjertesykdom
  4. ondartede svulster
  5. alvorlig dysfunksjon i leveren (definert som alaninaminotransferase eller total bilirubin større enn 3 ganger øvre normalgrense) eller nyre (definert som eGFR) >20 ml/min/1,73m2 eller trenger dialyse)
  6. alvorlig medfødt hjertesykdom
  7. alvorlig smittsom eller smittsom sykdom
  8. autoimmun sykdom
  9. alder <18 år
  10. pasienter med ufullstendige kliniske journaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
akutt hjerteinfarkt (AMI)
akutt hjerteinfarkt
Ustabil angina (UA)
Ustabil angina
kronisk koronar syndrom (CCS)
kronisk koronarsyndrom
normal koronararterie (NCA)
normal koronararterie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACM
Tidsramme: 1-3 år
Dødelighet av alle årsaker
1-3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LABYRINT
Tidsramme: 1-3 år
Store kardiovaskulære hendelser
1-3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ASCVD-MOMENT-TYPING

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere