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Fusión multiómica para subtipificación conjunta de enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas (ASCVD-MOMENT)

23 de junio de 2024 actualizado por: Ge Zhang, Henan Province Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases

Fusión multiómica para subtipificación conjunta de enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas y estudio de mecanismos relacionados

Las cuestiones biológicas actuales que impulsan la progresión evolutiva de la enfermedad de las arterias coronarias están en el centro de atención: en esta etapa, la evidencia biológica sobre ellas es escasa y de pequeña escala, con la excepción de la metabolómica y la microbiómica. Cuestiones como el mapeo histológico del deterioro de la aterosclerosis coronaria aún deben ser corroboradas por más evidencia clínica y básica. Al analizar los datos clínicos y los datos multiómicos de pacientes con enfermedad coronaria, exploraremos los factores de riesgo relacionados y estableceremos subtipos moleculares y modelos de predicción de pronóstico para la predicción individualizada del riesgo de enfermedad coronaria, con el fin de guiar el cribado clínico de pacientes con enfermedad coronaria alta. -grupos de riesgo de enfermedad coronaria y formular contramedidas de intervención más específicas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los mecanismos biológicos que impulsan la progresión de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) son complejos y multifacéticos. Si bien ha habido avances significativos en la comprensión de estos mecanismos, gran parte de la evidencia biológica sigue siendo limitada y fragmentada, especialmente más allá de los ámbitos de la metabolómica y la microbiómica. Por ejemplo, el mapeo histológico detallado del deterioro de la aterosclerosis coronaria aún requiere una investigación clínica y básica más extensa para fundamentar los hallazgos iniciales.

Para abordar estas lagunas, los investigadores están recurriendo a análisis exhaustivos de datos clínicos y multiómicos de pacientes con enfermedad coronaria. Esto implica una inmersión profunda en varios tipos de datos, incluidos genómicos, proteómicos, metabolómicos y microbiómicos, para identificar posibles factores de riesgo asociados con CAD. Al integrar estos datos, los investigadores pretenden descubrir subtipos moleculares de la enfermedad que puedan proporcionar una comprensión más matizada de su progresión.

Además, el objetivo es desarrollar modelos de predicción de pronóstico sólidos que puedan pronosticar con precisión el riesgo de enfermedad coronaria en pacientes individuales. Estos modelos aprovecharán los subtipos moleculares identificados y los factores de riesgo asociados para ofrecer predicciones personalizadas, que son cruciales para una toma de decisiones clínica eficaz. A través de este enfoque individualizado, será posible mejorar los procesos de detección de grupos de alto riesgo y diseñar estrategias de intervención más precisas y efectivas.

En última instancia, esta investigación se esfuerza por cerrar la brecha entre los descubrimientos científicos básicos y las aplicaciones clínicas, allanando el camino para intervenciones terapéuticas personalizadas que pueden mejorar significativamente los resultados de los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Junnan Tang, Chair
  • Número de teléfono: +86 37166295219
  • Correo electrónico: fcctangjn@zzu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450018
        • Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nuestro objetivo es recopilar una población de pacientes con enfermedad cardíaca aterosclerótica que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión para cuatro fenotipos clínicos (IAM, EE. UU., CCS, NCA).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mayores de 18 años
  2. cumplir con los criterios diagnósticos de enfermedad coronaria
  3. someterse a una angiografía coronaria después del ingreso y tener al menos un 50% de estenosis en al menos una arteria coronaria principal
  4. capaz de firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad valvular grave (definida como enfermedad valvular en estadio C o D)
  2. miocardiopatía hipertrófica; enfermedad cardíaca pulmonar 2) enfermedad gastrointestinal
  3. hipertiroidismo, anemia o cualquier otra enfermedad cardíaca de alta intensidad
  4. tumores malignos
  5. disfunción grave del hígado (definida como alanina aminotransferasa o bilirrubina total superior a 3 veces el límite superior normal) o del riñón (definida como eGFR) >20 ml/min/1,73 m2 o que requieren diálisis)
  6. cardiopatía congénita grave
  7. enfermedad infecciosa o contagiosa grave
  8. enfermedad autoinmune
  9. edad <18 años
  10. pacientes con historias clínicas incompletas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
infarto agudo de miocardio (IAM)
infarto agudo del miocardio
Angina inestable (UA)
Angina inestable
síndrome coronario crónico (CCS)
síndrome coronario crónico
arteria coronaria normal (NCA)
arteria coronaria normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ACM
Periodo de tiempo: 1-3 años
Mortalidad por cualquier causa
1-3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MAZO
Periodo de tiempo: 1-3 años
Eventos cardiovasculares importantes
1-3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ASCVD-MOMENT-TYPING

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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