- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06471803
Fusión multiómica para subtipificación conjunta de enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas (ASCVD-MOMENT)
Fusión multiómica para subtipificación conjunta de enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas y estudio de mecanismos relacionados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los mecanismos biológicos que impulsan la progresión de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) son complejos y multifacéticos. Si bien ha habido avances significativos en la comprensión de estos mecanismos, gran parte de la evidencia biológica sigue siendo limitada y fragmentada, especialmente más allá de los ámbitos de la metabolómica y la microbiómica. Por ejemplo, el mapeo histológico detallado del deterioro de la aterosclerosis coronaria aún requiere una investigación clínica y básica más extensa para fundamentar los hallazgos iniciales.
Para abordar estas lagunas, los investigadores están recurriendo a análisis exhaustivos de datos clínicos y multiómicos de pacientes con enfermedad coronaria. Esto implica una inmersión profunda en varios tipos de datos, incluidos genómicos, proteómicos, metabolómicos y microbiómicos, para identificar posibles factores de riesgo asociados con CAD. Al integrar estos datos, los investigadores pretenden descubrir subtipos moleculares de la enfermedad que puedan proporcionar una comprensión más matizada de su progresión.
Además, el objetivo es desarrollar modelos de predicción de pronóstico sólidos que puedan pronosticar con precisión el riesgo de enfermedad coronaria en pacientes individuales. Estos modelos aprovecharán los subtipos moleculares identificados y los factores de riesgo asociados para ofrecer predicciones personalizadas, que son cruciales para una toma de decisiones clínica eficaz. A través de este enfoque individualizado, será posible mejorar los procesos de detección de grupos de alto riesgo y diseñar estrategias de intervención más precisas y efectivas.
En última instancia, esta investigación se esfuerza por cerrar la brecha entre los descubrimientos científicos básicos y las aplicaciones clínicas, allanando el camino para intervenciones terapéuticas personalizadas que pueden mejorar significativamente los resultados de los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Junnan Tang, Chair
- Número de teléfono: +86 37166295219
- Correo electrónico: fcctangjn@zzu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jinying Zhang, Director
- Correo electrónico: jyzhang@zzu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450018
- Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- cumplir con los criterios diagnósticos de enfermedad coronaria
- someterse a una angiografía coronaria después del ingreso y tener al menos un 50% de estenosis en al menos una arteria coronaria principal
- capaz de firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad valvular grave (definida como enfermedad valvular en estadio C o D)
- miocardiopatía hipertrófica; enfermedad cardíaca pulmonar 2) enfermedad gastrointestinal
- hipertiroidismo, anemia o cualquier otra enfermedad cardíaca de alta intensidad
- tumores malignos
- disfunción grave del hígado (definida como alanina aminotransferasa o bilirrubina total superior a 3 veces el límite superior normal) o del riñón (definida como eGFR) >20 ml/min/1,73 m2 o que requieren diálisis)
- cardiopatía congénita grave
- enfermedad infecciosa o contagiosa grave
- enfermedad autoinmune
- edad <18 años
- pacientes con historias clínicas incompletas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
infarto agudo de miocardio (IAM)
infarto agudo del miocardio
|
|
Angina inestable (UA)
Angina inestable
|
|
síndrome coronario crónico (CCS)
síndrome coronario crónico
|
|
arteria coronaria normal (NCA)
arteria coronaria normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ACM
Periodo de tiempo: 1-3 años
|
Mortalidad por cualquier causa
|
1-3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MAZO
Periodo de tiempo: 1-3 años
|
Eventos cardiovasculares importantes
|
1-3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASCVD-MOMENT-TYPING
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .