- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06471803
Multi-Omics-Zusammenführung für Ensemble-Subtypisierung für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD-MOMENT)
Multi-Omics-Zusammenführung zur Ensemble-Subtypisierung für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Untersuchung verwandter Mechanismen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die biologischen Mechanismen, die das Fortschreiten der koronaren Herzkrankheit (KHK) vorantreiben, sind komplex und vielschichtig. Obwohl beim Verständnis dieser Mechanismen erhebliche Fortschritte erzielt wurden, sind viele biologische Beweise nach wie vor begrenzt und fragmentiert, insbesondere außerhalb der Bereiche Metabolomik und Mikrobiomik. Beispielsweise erfordert die detaillierte histologische Kartierung der Verschlechterung der koronaren Atherosklerose noch umfangreichere klinische und Grundlagenforschung, um erste Ergebnisse zu untermauern.
Um diese Lücken zu schließen, greifen Forscher auf umfassende Analysen klinischer und Multi-Omics-Daten von Patienten mit koronarer Herzkrankheit zurück. Dazu gehört ein tiefer Einblick in verschiedene Datentypen, einschließlich Genomik, Proteomik, Metabolomik und Mikrobiomik, um potenzielle Risikofaktoren im Zusammenhang mit CAD zu identifizieren. Durch die Integration dieser Daten wollen Forscher molekulare Subtypen der Krankheit aufdecken, die ein differenzierteres Verständnis ihres Fortschreitens ermöglichen können.
Darüber hinaus besteht das Ziel darin, robuste prognostische Vorhersagemodelle zu entwickeln, die das CAD-Risiko einzelner Patienten genau vorhersagen können. Diese Modelle werden die identifizierten molekularen Subtypen und die damit verbundenen Risikofaktoren nutzen, um personalisierte Vorhersagen zu ermöglichen, die für eine effektive klinische Entscheidungsfindung von entscheidender Bedeutung sind. Durch diesen individuellen Ansatz wird es möglich sein, die Screening-Prozesse für Hochrisikogruppen zu verbessern und präzisere und effektivere Interventionsstrategien zu entwickeln.
Letztendlich zielt diese Forschung darauf ab, die Lücke zwischen grundlegenden wissenschaftlichen Entdeckungen und klinischen Anwendungen zu schließen und den Weg für maßgeschneiderte therapeutische Interventionen zu ebnen, die die Patientenergebnisse bei koronarer Herzkrankheit erheblich verbessern können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Junnan Tang, Chair
- Telefonnummer: +86 37166295219
- E-Mail: fcctangjn@zzu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jinying Zhang, Director
- E-Mail: jyzhang@zzu.edu.cn
Studienorte
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450018
- Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre
- die diagnostischen Kriterien einer koronaren Herzkrankheit erfüllen
- sich nach der Aufnahme einer Koronarangiographie unterziehen und eine Stenose von mindestens 50 % in mindestens einer großen Koronararterie aufweisen
- in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- schwere Herzklappenerkrankung (definiert als Herzklappenerkrankung im Stadium C oder D)
- hypertrophe Kardiomyopathie; Lungenherzerkrankung 2) Magen-Darm-Erkrankung
- Hyperthyreose, Anämie oder jede andere schwere Herzerkrankung
- bösartige Tumore
- Schwere Funktionsstörung der Leber (definiert als Alaninaminotransferase oder Gesamtbilirubin größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts) oder der Niere (definiert als eGFR) > 20 ml/min/1,73 m2 oder dialysepflichtig)
- schwerer angeborener Herzfehler
- schwere infektiöse oder ansteckende Krankheit
- Autoimmunerkrankung
- Alter <18 Jahre
- Patienten mit unvollständigen klinischen Unterlagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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akuter Myokardinfarkt (AMI)
akuter Myokardinfarkt
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Instabile Angina pectoris (UA)
Instabile Angina pectoris
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Chronisches Koronarsyndrom (CCS)
chronisches Koronarsyndrom
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normale Koronararterie (NCA)
normale Koronararterie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ACM
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
Gesamtmortalität
|
1-3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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KEULE
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
Große kardiovaskuläre Ereignisse
|
1-3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASCVD-MOMENT-TYPING
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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