- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06471803
Объединение мультиомиков для подтипирования ансамблей при атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваниях (ASCVD-MOMENT)
Слияние мультиомиков для подтипирования ансамблей атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний и исследования связанных с ними механизмов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Биологические механизмы, способствующие прогрессированию ишемической болезни сердца (ИБС), сложны и многогранны. Несмотря на значительные успехи в понимании этих механизмов, большая часть биологических данных остается ограниченной и фрагментированной, особенно за пределами метаболомики и микробиомики. Например, детальное гистологическое картирование ухудшения состояния при коронарном атеросклерозе по-прежнему требует более обширных клинических и фундаментальных исследований для обоснования первоначальных результатов.
Чтобы устранить эти пробелы, исследователи обращаются к комплексному анализу клинических и мультиомических данных пациентов с ишемической болезнью сердца. Это предполагает глубокое изучение различных типов данных, включая геномику, протеомику, метаболомику и микробиомику, для выявления потенциальных факторов риска, связанных с ИБС. Объединив эти данные, исследователи стремятся раскрыть молекулярные подтипы заболевания, которые могут обеспечить более детальное понимание его прогрессирования.
Кроме того, цель состоит в том, чтобы разработать надежные модели прогностического прогнозирования, которые смогут точно прогнозировать риск ИБС у отдельных пациентов. Эти модели будут использовать выявленные молекулярные подтипы и связанные с ними факторы риска для предоставления персонализированных прогнозов, которые имеют решающее значение для эффективного принятия клинических решений. Благодаря такому индивидуальному подходу станет возможным улучшить процессы скрининга групп высокого риска и разработать более точные и эффективные стратегии вмешательства.
В конечном счете, это исследование направлено на преодоление разрыва между фундаментальными научными открытиями и клиническим применением, открывая путь для индивидуальных терапевтических вмешательств, которые могут значительно улучшить результаты лечения пациентов с ишемической болезнью сердца.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Junnan Tang, Chair
- Номер телефона: +86 37166295219
- Электронная почта: fcctangjn@zzu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jinying Zhang, Director
- Электронная почта: jyzhang@zzu.edu.cn
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450018
- Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- соответствуют диагностическим критериям ишемической болезни сердца
- пройти коронарографию после поступления и иметь стеноз не менее 50% хотя бы в одной крупной коронарной артерии
- возможность подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- тяжелое поражение клапанов сердца (определяемое как поражение клапанов стадии C или D)
- гипертрофическая кардиомиопатия; легочно-сердечная недостаточность 2) желудочно-кишечная болезнь
- гипертиреоз, анемия или любое другое тяжелое заболевание сердца
- злокачественные опухоли
- тяжелая дисфункция печени (определяемая как аланинаминотрансфераза или общий билирубин, превышающий верхнюю границу нормы более чем в 3 раза) или почек (определяемая как рСКФ) >20 мл/мин/1,73 м2 или требующий диализа)
- тяжелый врожденный порок сердца
- тяжелое инфекционное или заразное заболевание
- аутоиммунное заболевание
- возраст <18 лет
- пациенты с неполной медицинской картой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
острый инфаркт миокарда (ОИМ)
острый инфаркт миокарда
|
|
Нестабильная стенокардия (НС)
Нестабильная стенокардия
|
|
хронический коронарный синдром (ХКС)
хронический коронарный синдром
|
|
нормальная коронарная артерия (NCA)
нормальная коронарная артерия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АКМ
Временное ограничение: 1-3 года
|
Смертность от всех причин
|
1-3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАСЕ
Временное ограничение: 1-3 года
|
Основные сердечно-сосудистые события
|
1-3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASCVD-MOMENT-TYPING
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .