Multi-omics Merge pro Ensemble Subtyping pro aterosklerotickou kardiovaskulární chorobu (ASCVD-MOMENT)
Multi-omics Merge pro souborové podtypování pro aterosklerotickou kardiovaskulární chorobu a studii souvisejících mechanismů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Biologické mechanismy, které řídí progresi onemocnění koronárních tepen (CAD), jsou složité a mnohostranné. I když došlo k významnému pokroku v pochopení těchto mechanismů, mnoho biologických důkazů zůstává omezených a roztříštěných, zejména mimo oblasti metabolomiky a mikrobiomiky. Například podrobné histologické mapování zhoršení koronární aterosklerózy stále vyžaduje rozsáhlejší klinický a základní výzkum, který by potvrdil počáteční zjištění.
K vyřešení těchto mezer se výzkumníci obracejí na komplexní analýzy klinických a multiomických dat od pacientů s ischemickou chorobou srdeční. To zahrnuje hluboký ponor do různých typů dat, včetně genomiky, proteomiky, metabolomiky a mikrobiomiky, s cílem identifikovat potenciální rizikové faktory spojené s CAD. Integrací těchto dat se výzkumníci snaží odhalit molekulární podtypy onemocnění, které mohou poskytnout jemnější pochopení jeho progrese.
Dále je cílem vyvinout robustní prognostické predikční modely, které dokážou přesně předpovědět riziko ICHS u jednotlivých pacientů. Tyto modely budou využívat identifikované molekulární podtypy a související rizikové faktory, aby nabídly personalizované předpovědi, které jsou klíčové pro efektivní klinické rozhodování. Prostřednictvím tohoto individualizovaného přístupu bude možné zlepšit screeningové procesy pro vysoce rizikové skupiny a navrhnout přesnější a účinnější intervenční strategie.
V konečném důsledku se tento výzkum snaží překlenout propast mezi základními vědeckými objevy a klinickými aplikacemi a připravuje cestu pro terapeutické zásahy na míru, které mohou významně zlepšit výsledky pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Junnan Tang, Chair
- Telefonní číslo: +86 37166295219
- E-mail: fcctangjn@zzu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jinying Zhang, Director
- E-mail: jyzhang@zzu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450018
- Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku více než 18 let
- splňují diagnostická kritéria ischemické choroby srdeční
- po přijetí podstoupit koronarografii a mít alespoň 50% stenózu alespoň jedné velké koronární tepny
- schopen podepsat formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- závažné onemocnění chlopní (definované jako onemocnění chlopní stadia C nebo D)
- Hypertrofické kardiomyopatie; plicní srdeční onemocnění 2) gastrointestinální onemocnění
- hypertyreóza, anémie nebo jakékoli jiné vysoce intenzivní srdeční onemocnění
- zhoubné nádory
- těžká dysfunkce jater (definovaná jako alaninaminotransferáza nebo celkový bilirubin vyšší než trojnásobek horní hranice normy) nebo ledvin (definovaná jako eGFR) >20 ml/min/1,73 m2 nebo vyžadující dialýzu)
- těžká vrozená srdeční vada
- těžké infekční nebo nakažlivé onemocnění
- autoimunitní onemocnění
- věk <18 let
- pacientů s neúplnými klinickými záznamy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
akutní infarkt myokardu (AMI)
akutního infarktu myokardu
|
|
Nestabilní angina pectoris (UA)
Nestabilní angina pectoris
|
|
chronický koronární syndrom (CCS)
chronický koronární syndrom
|
|
normální koronární tepna (NCA)
normální koronární tepna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ACM
Časové okno: 1-3 roky
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
1-3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ŽEZLO
Časové okno: 1-3 roky
|
Velké kardiovaskulární příhody
|
1-3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASCVD-MOMENT-TYPING
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .