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Mesclagem multiômica para subtipagem de conjunto para doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD-MOMENT)

23 de junho de 2024 atualizado por: Ge Zhang, Henan Province Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases

Mesclagem multiômica para subtipagem de conjunto para doença cardiovascular aterosclerótica e estudo de mecanismo relacionado

As atuais questões biológicas que impulsionam a progressão evolutiva da doença arterial coronária estão em foco: nesta fase, a evidência biológica para elas é escassa e de pequena escala, com exceção da metabolómica e da microbiómica. Questões como o mapeamento histológico da deterioração da aterosclerose coronariana ainda precisam ser corroboradas por mais evidências clínicas e básicas! Ao analisar os dados clínicos e dados multiômicos de pacientes com doença coronariana, exploraremos os fatores de risco relacionados e estabeleceremos subtipos moleculares e modelos de predição prognóstica para predição individualizada do risco de doença coronariana, a fim de orientar a triagem clínica de alta -grupos de risco de doença coronariana e formular contramedidas de intervenção mais direcionadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os mecanismos biológicos que impulsionam a progressão da doença arterial coronariana (DAC) são complexos e multifacetados. Embora tenha havido avanços significativos na compreensão destes mecanismos, muitas das evidências biológicas permanecem limitadas e fragmentadas, especialmente para além dos domínios da metabolómica e da microbiómica. Por exemplo, o mapeamento histológico detalhado da deterioração da aterosclerose coronária ainda requer investigação clínica e básica mais extensa para fundamentar os resultados iniciais.

Para colmatar estas lacunas, os investigadores estão a recorrer a análises abrangentes de dados clínicos e multiómicos de pacientes com doença cardíaca coronária. Isto envolve um mergulho profundo em vários tipos de dados, incluindo genómica, proteómica, metabolómica e microbiómica, para identificar potenciais fatores de risco associados à DAC. Ao integrar estes dados, os investigadores pretendem descobrir subtipos moleculares da doença que possam fornecer uma compreensão mais matizada da sua progressão.

Além disso, o objetivo é desenvolver modelos robustos de predição prognóstica que possam prever com precisão o risco de DAC em pacientes individuais. Estes modelos aproveitarão os subtipos moleculares identificados e os fatores de risco associados para oferecer previsões personalizadas, que são cruciais para uma tomada de decisão clínica eficaz. Através desta abordagem individualizada, será possível melhorar os processos de triagem para grupos de alto risco e desenhar estratégias de intervenção mais precisas e eficazes.

Em última análise, esta investigação procura colmatar a lacuna entre as descobertas científicas básicas e as aplicações clínicas, abrindo caminho para intervenções terapêuticas personalizadas que podem melhorar significativamente os resultados dos pacientes na doença arterial coronária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450018
        • Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nosso objetivo é coletar uma população de pacientes com doença cardíaca aterosclerótica que atenderam aos critérios de exclusão de inclusão para quatro fenótipos clínicos (IAM, EUA, CCS, NCA).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. com idade superior a 18 anos
  2. atender aos critérios diagnósticos de doença coronariana
  3. submeter-se a angiografia coronária após a admissão e ter pelo menos 50% de estenose em pelo menos uma artéria coronária importante
  4. capaz de assinar o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. doença valvular grave (definida como doença valvular em estágio C ou D)
  2. cardiomiopatia hipertrófica; doença cardíaca pulmonar 2) doença gastrointestinal
  3. hipertireoidismo, anemia ou qualquer outra doença cardíaca de alta intensidade
  4. Tumores malignos
  5. disfunção grave do fígado (definida como alanina aminotransferase ou bilirrubina total superior a 3 vezes o limite superior do normal) ou renal (definida como TFGe) >20 mL/min/1,73m2 ou necessitando de diálise)
  6. doença cardíaca congênita grave
  7. doença infecciosa ou contagiosa grave
  8. doença auto-imune
  9. idade <18 anos
  10. pacientes com registros clínicos incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
infarto agudo do miocárdio (IAM)
infarto agudo do miocárdio
Angina instável (AI)
Angina instável
síndrome coronariana crônica (SCC)
síndrome coronariana crônica
artéria coronária normal (NCA)
artéria coronária normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ACM
Prazo: 1-3 anos
Mortalidade por todas as causas
1-3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACE
Prazo: 1-3 anos
Principais eventos cardiovasculares
1-3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ASCVD-MOMENT-TYPING

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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