- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06471803
Mesclagem multiômica para subtipagem de conjunto para doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD-MOMENT)
Mesclagem multiômica para subtipagem de conjunto para doença cardiovascular aterosclerótica e estudo de mecanismo relacionado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os mecanismos biológicos que impulsionam a progressão da doença arterial coronariana (DAC) são complexos e multifacetados. Embora tenha havido avanços significativos na compreensão destes mecanismos, muitas das evidências biológicas permanecem limitadas e fragmentadas, especialmente para além dos domínios da metabolómica e da microbiómica. Por exemplo, o mapeamento histológico detalhado da deterioração da aterosclerose coronária ainda requer investigação clínica e básica mais extensa para fundamentar os resultados iniciais.
Para colmatar estas lacunas, os investigadores estão a recorrer a análises abrangentes de dados clínicos e multiómicos de pacientes com doença cardíaca coronária. Isto envolve um mergulho profundo em vários tipos de dados, incluindo genómica, proteómica, metabolómica e microbiómica, para identificar potenciais fatores de risco associados à DAC. Ao integrar estes dados, os investigadores pretendem descobrir subtipos moleculares da doença que possam fornecer uma compreensão mais matizada da sua progressão.
Além disso, o objetivo é desenvolver modelos robustos de predição prognóstica que possam prever com precisão o risco de DAC em pacientes individuais. Estes modelos aproveitarão os subtipos moleculares identificados e os fatores de risco associados para oferecer previsões personalizadas, que são cruciais para uma tomada de decisão clínica eficaz. Através desta abordagem individualizada, será possível melhorar os processos de triagem para grupos de alto risco e desenhar estratégias de intervenção mais precisas e eficazes.
Em última análise, esta investigação procura colmatar a lacuna entre as descobertas científicas básicas e as aplicações clínicas, abrindo caminho para intervenções terapêuticas personalizadas que podem melhorar significativamente os resultados dos pacientes na doença arterial coronária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Junnan Tang, Chair
- Número de telefone: +86 37166295219
- E-mail: fcctangjn@zzu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Jinying Zhang, Director
- E-mail: jyzhang@zzu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450018
- Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade superior a 18 anos
- atender aos critérios diagnósticos de doença coronariana
- submeter-se a angiografia coronária após a admissão e ter pelo menos 50% de estenose em pelo menos uma artéria coronária importante
- capaz de assinar o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- doença valvular grave (definida como doença valvular em estágio C ou D)
- cardiomiopatia hipertrófica; doença cardíaca pulmonar 2) doença gastrointestinal
- hipertireoidismo, anemia ou qualquer outra doença cardíaca de alta intensidade
- Tumores malignos
- disfunção grave do fígado (definida como alanina aminotransferase ou bilirrubina total superior a 3 vezes o limite superior do normal) ou renal (definida como TFGe) >20 mL/min/1,73m2 ou necessitando de diálise)
- doença cardíaca congênita grave
- doença infecciosa ou contagiosa grave
- doença auto-imune
- idade <18 anos
- pacientes com registros clínicos incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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infarto agudo do miocárdio (IAM)
infarto agudo do miocárdio
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Angina instável (AI)
Angina instável
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síndrome coronariana crônica (SCC)
síndrome coronariana crônica
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artéria coronária normal (NCA)
artéria coronária normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ACM
Prazo: 1-3 anos
|
Mortalidade por todas as causas
|
1-3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACE
Prazo: 1-3 anos
|
Principais eventos cardiovasculares
|
1-3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASCVD-MOMENT-TYPING
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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