- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06471803
Multi-omics Merge dla podtypowania zespołu w przypadku miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD-MOMENT)
Multi-omics Merge w celu podtypowania zespołu w kierunku miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej i badania powiązanych mechanizmów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Mechanizmy biologiczne odpowiedzialne za postęp choroby wieńcowej (CAD) są złożone i wieloaspektowe. Chociaż nastąpił znaczny postęp w zrozumieniu tych mechanizmów, wiele dowodów biologicznych pozostaje ograniczonych i fragmentarycznych, szczególnie poza sferą metabolomiki i mikrobiomiki. Na przykład szczegółowe mapowanie histologiczne pogorszenia się miażdżycy naczyń wieńcowych nadal wymaga bardziej obszernych badań klinicznych i podstawowych w celu potwierdzenia wstępnych wyników.
Aby wypełnić te luki, badacze zwracają się ku kompleksowym analizom danych klinicznych i multiomicznych pochodzących od pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Obejmuje to dogłębną analizę różnych typów danych, w tym genomiki, proteomiki, metabolomiki i mikrobiomiki, w celu zidentyfikowania potencjalnych czynników ryzyka związanych z CAD. Integrując te dane, badacze chcą odkryć molekularne podtypy choroby, które mogą zapewnić bardziej szczegółowe zrozumienie jej postępu.
Ponadto celem jest opracowanie solidnych prognostycznych modeli prognostycznych, które umożliwią dokładne prognozowanie ryzyka CAD u poszczególnych pacjentów. Modele te wykorzystają zidentyfikowane podtypy molekularne i powiązane czynniki ryzyka, aby zapewnić spersonalizowane przewidywania, które są kluczowe dla skutecznego podejmowania decyzji klinicznych. Dzięki takiemu zindywidualizowanemu podejściu możliwe będzie usprawnienie procesów przesiewowych w przypadku grup wysokiego ryzyka oraz zaprojektowanie bardziej precyzyjnych i skutecznych strategii interwencyjnych.
Ostatecznie badania te mają na celu wypełnienie luki między podstawowymi odkryciami naukowymi a zastosowaniami klinicznymi, torując drogę dostosowanym interwencjom terapeutycznym, które mogą znacząco poprawić wyniki pacjentów z chorobą wieńcową.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Junnan Tang, Chair
- Numer telefonu: +86 37166295219
- E-mail: fcctangjn@zzu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jinying Zhang, Director
- E-mail: jyzhang@zzu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450018
- Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 18 lat
- spełniają kryteria diagnostyczne choroby niedokrwiennej serca
- po przyjęciu do szpitala przejść koronarografię i mieć co najmniej 50% zwężenie co najmniej jednej dużej tętnicy wieńcowej
- możliwość podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba zastawek (definiowana jako stopień choroby zastawek C lub D)
- Kardiomiopatia przerostowa; choroba płuc i serca 2) choroba przewodu pokarmowego
- nadczynność tarczycy, anemia lub jakakolwiek inna choroba serca o dużym nasileniu
- nowotwory złośliwe
- ciężka dysfunkcja wątroby (określana jako aminotransferaza alaninowa lub bilirubina całkowita większa niż 3-krotność górnej granicy normy) lub nerek (określana jako eGFR) >20 ml/min/1,73m2 lub wymagający dializy)
- ciężka wrodzona choroba serca
- ciężka choroba zakaźna lub zakaźna
- choroby autoimmunologiczne
- wiek <18 lat
- pacjentów z niekompletną dokumentacją kliniczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ostry zawał mięśnia sercowego (AMI)
ostry zawał mięśnia sercowego
|
|
Niestabilna dławica piersiowa (UA)
Niestabilna dławica piersiowa
|
|
przewlekły zespół wieńcowy (CCS)
przewlekły zespół wieńcowy
|
|
prawidłowa tętnica wieńcowa (NCA)
normalna tętnica wieńcowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ACM
Ramy czasowe: 1-3 lata
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
|
1-3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 1-3 lata
|
Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe
|
1-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASCVD-MOMENT-TYPING
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .