Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multi-omics Merge dla podtypowania zespołu w przypadku miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD-MOMENT)

23 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ge Zhang, Henan Province Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases

Multi-omics Merge w celu podtypowania zespołu w kierunku miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej i badania powiązanych mechanizmów

W centrum uwagi znajdują się obecne problemy biologiczne wpływające na ewolucyjny postęp choroby wieńcowej: na tym etapie dowody biologiczne na ich temat są skąpe i mają niewielką skalę, z wyjątkiem metabolomiki i mikrobiomiki. Kwestie takie jak histologiczne mapowanie pogorszenia się miażdżycy tętnic wieńcowych wymagają potwierdzenia w postaci większej liczby dowodów klinicznych i podstawowych! Analizując dane kliniczne i dane multiomiczne dotyczące pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, zbadamy powiązane czynniki ryzyka i ustalimy podtypy molekularne oraz prognostyczne modele predykcyjne w celu zindywidualizowanego przewidywania ryzyka choroby niedokrwiennej serca, aby ukierunkować kliniczne badania przesiewowe wysokich -grupy ryzyka choroby niedokrwiennej serca i sformułować bardziej ukierunkowane interwencyjne środki zaradcze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Mechanizmy biologiczne odpowiedzialne za postęp choroby wieńcowej (CAD) są złożone i wieloaspektowe. Chociaż nastąpił znaczny postęp w zrozumieniu tych mechanizmów, wiele dowodów biologicznych pozostaje ograniczonych i fragmentarycznych, szczególnie poza sferą metabolomiki i mikrobiomiki. Na przykład szczegółowe mapowanie histologiczne pogorszenia się miażdżycy naczyń wieńcowych nadal wymaga bardziej obszernych badań klinicznych i podstawowych w celu potwierdzenia wstępnych wyników.

Aby wypełnić te luki, badacze zwracają się ku kompleksowym analizom danych klinicznych i multiomicznych pochodzących od pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Obejmuje to dogłębną analizę różnych typów danych, w tym genomiki, proteomiki, metabolomiki i mikrobiomiki, w celu zidentyfikowania potencjalnych czynników ryzyka związanych z CAD. Integrując te dane, badacze chcą odkryć molekularne podtypy choroby, które mogą zapewnić bardziej szczegółowe zrozumienie jej postępu.

Ponadto celem jest opracowanie solidnych prognostycznych modeli prognostycznych, które umożliwią dokładne prognozowanie ryzyka CAD u poszczególnych pacjentów. Modele te wykorzystają zidentyfikowane podtypy molekularne i powiązane czynniki ryzyka, aby zapewnić spersonalizowane przewidywania, które są kluczowe dla skutecznego podejmowania decyzji klinicznych. Dzięki takiemu zindywidualizowanemu podejściu możliwe będzie usprawnienie procesów przesiewowych w przypadku grup wysokiego ryzyka oraz zaprojektowanie bardziej precyzyjnych i skutecznych strategii interwencyjnych.

Ostatecznie badania te mają na celu wypełnienie luki między podstawowymi odkryciami naukowymi a zastosowaniami klinicznymi, torując drogę dostosowanym interwencjom terapeutycznym, które mogą znacząco poprawić wyniki pacjentów z chorobą wieńcową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450018
        • Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Naszym celem jest zebranie populacji pacjentów z miażdżycową chorobą serca, którzy spełnili kryteria wykluczenia z badania dla czterech fenotypów klinicznych (AMI, US, CCS, NCA).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku powyżej 18 lat
  2. spełniają kryteria diagnostyczne choroby niedokrwiennej serca
  3. po przyjęciu do szpitala przejść koronarografię i mieć co najmniej 50% zwężenie co najmniej jednej dużej tętnicy wieńcowej
  4. możliwość podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężka choroba zastawek (definiowana jako stopień choroby zastawek C lub D)
  2. Kardiomiopatia przerostowa; choroba płuc i serca 2) choroba przewodu pokarmowego
  3. nadczynność tarczycy, anemia lub jakakolwiek inna choroba serca o dużym nasileniu
  4. nowotwory złośliwe
  5. ciężka dysfunkcja wątroby (określana jako aminotransferaza alaninowa lub bilirubina całkowita większa niż 3-krotność górnej granicy normy) lub nerek (określana jako eGFR) >20 ml/min/1,73m2 lub wymagający dializy)
  6. ciężka wrodzona choroba serca
  7. ciężka choroba zakaźna lub zakaźna
  8. choroby autoimmunologiczne
  9. wiek <18 lat
  10. pacjentów z niekompletną dokumentacją kliniczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ostry zawał mięśnia sercowego (AMI)
ostry zawał mięśnia sercowego
Niestabilna dławica piersiowa (UA)
Niestabilna dławica piersiowa
przewlekły zespół wieńcowy (CCS)
przewlekły zespół wieńcowy
prawidłowa tętnica wieńcowa (NCA)
normalna tętnica wieńcowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ACM
Ramy czasowe: 1-3 lata
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
1-3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 1-3 lata
Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe
1-3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASCVD-MOMENT-TYPING

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj